CLARITROMICINA ZENTIVA

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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

CLARITROMICINA ZENTIVA, 250 mg e 500 mg, compresse rivestite con film

Claritromicina

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale

  • Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualche ulteriore dubbio, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

In questo foglietto:

  1. Che cos’è CLARITROMICINA ZENTIVA e a che cosa serve
  2. Prima di prendere CLARITROMICINA ZENTIVA
  3. Come prendere CLARITROMICINA ZENTIVA
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare CLARITROMICINA ZENTIVA
  6. Altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COS’È CLARITROMICINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
  2. 2. PRIMA DI PRENDERE CLARITROMICINA ZENTIVA
    1. Faccia particolare attenzione con CLARITROMICINA ZENTIVA se:
    2. Assunzione di CLARITROMICINA ZENTIVA con altri medicinali:
    3. Assunzione di CLARITROMICINA ZENTIVA con cibi e bevande:
    4. Gravidanza e allattamento:
    5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
  3. 3. COME PRENDERE CLARITROMICINA ZENTIVA
    1. Se prende più CLARITROMICINA ZENTIVA di quanto deve
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
  5. 5. COME CONSERVARE CLARITROMICINA ZENTIVA
  6. 6. ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene CLARITROMICINA ZENTIVA:
    2. Descrizione dell’aspetto CLARITROMICINA ZENTIVA e contenuto della confezione:

1. CHE COS’È CLARITROMICINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE

Ogni compressa rivestita con film di CLARITROMICINA ZENTIVA 250 mg contiene: 250 mg di claritromicina.

Ogni compressa rivestita con film di CLARITROMICINA ZENTIVA 500 mg contiene: 500 mg di claritromicina.

CLARITROMICINA ZENTIVA è un antibiotico che appartiene al gruppo dei macrolidi. Questo antibiotico blocca la crescita dei batteri responsabili delle infezioni.

CLARITROMICINA ZENTIVA è usata per il trattamento delle seguenti infezioni acute e croniche causate da batteri sensibili alla claritromicina:

  • Infezioni della gola, dei seni nasali e dell’orecchio medio;
  • Infezioni del tratto respiratorio, come bronchiti e polmoniti;
  • Infezioni della pelle e dei tessuti;
  • Infezioni della cavità orale, come ascessi dentali;
  • Eradicazione dell’ Helicobacter pylori (batterio responsabile delle ulcere duodenali).

La Claritromicina è indicata negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età.

È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici

2. PRIMA DI PRENDERE CLARITROMICINA ZENTIVA

Non prenda CLARITROMICINA ZENTIVA se:

  • E’ allergico (ipersensibile) a:
    • claritromicina;
    • altri macrolidi (per esempio, azitromicina ed eritromicina);
    • uno qualsiasi degli eccipienti delle compresse (consulti la sezione 6 di questo foglio illustrativo).
  • È in gravidanza
  • Ha gravi problemi epatici
  • Ha bassi livelli di potassio nel sangue
  • Sta prendendo alcuni dei seguenti medicinali:
    • Astemizolo o terfenadina (usati per raffreddore da fieno o altre allergie);
    • Cisapride (usata per accelerare lo svuotamento dello stomaco);
    • Pimozide (usato per disordini mentali);
    • Ergotamina o diidroergotamina (usate per l’emicrania).

Faccia particolare attenzione con CLARITROMICINA ZENTIVA se:

  • Ha problemi epatici;
  • Ha problemi renali;
  • Ha problemi cardiaci;
  • Ha la miastenia grave (una patologia neuromuscolare caratterizzata da debolezza muscolare e affaticabilità)

In queste situazioni non prenda CLARITROMICINA ZENTIVA senza prima aver consultato il medico o il farmacista.

Assunzione di CLARITROMICINA ZENTIVA con altri medicinali:

Dica al suo medico o farmacista se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:

  • Digossina, quinidina o disopiramide (usati per regolare il ritmo del battito cardiaco);
  • Warfarin o altri anticoagulanti (usati come fluidificanti del sangue);
  • Diidroergotamina ed ergotamina;
  • Carbamazepina, acido valproico o fenitoina (usate per il controllo dell’epilessia);
  • Teofillina (usata per i disturbi respiratori);
  • Triazolam, alprazolam o midazolam (usati per regolare il sonno e/o l’ansia);
  • Cilostazolo (usato per problemi della circolazione del sangue);
  • Simvastatina, atorvastatina, cerivastatina o lovastatina (farmaci per abbassare il colesterolo);
  • Metiprednisolone (un corticosteroide usato, per esempio, nelle reazioni allergiche);
  • Sildenafil (usato per la disfunzione erettile);
  • Ciclosporine, sirolimus o tacrolimus (usati in pazienti con trapianto d’organo);
  • Zidovudine o ritonavir (usati per il trattamento delle infezioni da HIV/AIDS);
  • Rifabutina (usata per il trattamento della tubercolosi);
  • Colchicina (usata per il trattamento della gotta).

CLARITROMICINA ZENTIVA non interferisce con le pillole dei contraccettivi orali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di CLARITROMICINA ZENTIVA con cibi e bevande:

CLARITROMICINA ZENTIVA può essere presa indipendentemente dai pasti, perchè la sua azione non è influenzata da cibi o bevande.

Gravidanza e allattamento:

Se è incinta o sta allattando al seno, non prenda CLARITROMICINA ZENTIVA senza aver consultato prima il suo medico o il farmacista.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Ci si aspetta che CLARITROMICINA ZENTIVA non influisca sulla sua capacità di guidare o di usare macchinari.

3. COME PRENDERE CLARITROMICINA ZENTIVA

CLARITROMICINA ZENTIVA deve essere presa per via orale. Le compresse devono essere deglutite intere e non devono essere rotte o masticate.

Bambini di età inferiore ai 12 anni o con un peso inferiore ai 30 Kg: l’uso di claritromicina compresse non è raccomandato. Deve essere usata un’altra forma farmaceutica più adatta per i bambini (ad esempio claritromicina sospensione pediatrica)

Per i bambini di età superiore ai 12 anni o con un peso superiore ai 30 Kg e per gli anziani, può essere utilizzata la stessa posologia degli adulti

Prenda CLARITROMICINA ZENTIVA sempre esattamente come le ha detto il suo medico.

Deve consultare il suo medico o farmacista se non è sicuro di come deve prendere questo medicinale.

È importante che prenda questo medicinale per tutto il tempo che le ha detto il suo medico per ottenere una completa guarigione. Anche se si sente meglio, non smetta il trattamento.

Infezioni di gola, seni nasali e orecchio medio;

Infezioni del tratto respiratorio, come bronchiti e polmoniti;

Infezioni della pelle e dei tessuti;

La dose abituale è di una compressa da 250 mg due volte al giorno. Nelle infezioni gravi, la dose abituale è di una compressa da 500 mg due volte al giorno.

La durata media del trattamento è di 6-14 giorni.

Infezioni del cavo orale, come ad esempio ascessi dentali

La dose abituale è di una compressa da 250 mg due volte al giorno.

La durata media del trattamento è di 5 giorni.

Eradicazione dell’ Helicobacter pylori (batterio responsabile delle ulcere duodenali).

Vi sono diversi schemi di trattamento per l’eradicazione dell’ Helicobacter pylori, nei quali

CLARITROMICINA ZENTIVA è presa insieme ad altri medicinali, quali:

  • CLARITROMICINA ZENTIVA 500 mg, due volte al giorno + Amoxicillina 1000 mg, due volte al giorno + Omeprazolo 20 mg, una volta al giorno, per 7-10 giorni.
  • CLARITROMICINA ZENTIVA 500 mg, due volte al giorno + Amoxicillina 1000 mg, due volte al giorno + Lansoprazolo 30 mg, due volte al giorno, per 10 giorni.
  • CLARITROMICINA ZENTIVA 500 mg, tre volte al giorno, per 14 giorni + Omeprazolo 40 mg, una volta al giorno, seguita da Omeprazolo 20 o 40 mg una volta al giorno, per più di 14 giorni.

Il trattamento scelto dal suo medico può essere differente da quelli sopra riportati. Il suo medico deciderà il trattamento migliore per lei.

Se prende più CLARITROMICINA ZENTIVA di quanto deve

Se accidentalmente ha preso più CLARITROMICINA ZENTIVA in un giorno del dosaggio raccomandato, o se qualcuno ingerisce accidentalmente delle compresse, cerchi urgentemente assistenza medica. Prenda con sé il foglio illustrativo, il contenitore e le compresse avanzate.

Prendere elevate quantità di CLARITROMICINA ZENTIVA è causa probabile di vomito e sintomi gastrointestinali.

Se ha dimenticato di prendere CLARITROMICINA ZENTIVA

Se ha dimenticato di prendere una compressa di CLARITROMICINA ZENTIVA, la prenda non appena si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della sua prossima dose, non prendere la dose dimenticata ma prenda solo la prossima, alla solita ora.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se smette di prendere CLARITROMICINA ZENTIVA

Prosegua il trattamento fino alla fine, come le ha prescritto il suo medico. Solo in questo modo, può ottenere una guarigione completa. Se interrompe il trattamento prima del tempo specificato dal suo medico, l’infezione può ritornare, poiché i batteri responsabili dell’infezione possono non essere scomparsi del tutto.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo prodotto, chieda al suo medico o farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come per tutti i medicinali, CLARITROMICINA ZENTIVA può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

I più frequenti effetti indesiderati sono:

  • Dolore addominale (pancia), indigestione, sensazione di malessere, vomito e diarrea;
  • Infiammazione della lingua e delle gengive;
  • Scolorimento della lingua e dei denti;
  • Alterazione del gusto e del sapore;
  • Infezioni orali, inclusi candidiasi (infezione fungina);
  • Mal di testa, giramenti di testa e vertigini;
  • Prurito;
  • Astenia (debolezza).

CLARITROMICINA ZENTIVA, come altri macrolidi, può causare raramente gravi cambiamenti del battito cardiaco, come ad esempio tachicardia (aumento della velocità del cuore). In questi casi contatti il suo medico.

Si possono anche presentare i seguenti effetti collaterali, con minor frequenza:

  • Disordini del fegato, incluso insufficienza epatica;
  • Disordini dei reni, incluso insufficienza renale acuta;
  • Problemi del sangue, come anemia (bassa conta degli eritrociti) e trombocitopenia (bassa conta delle piastrine);
  • Reazioni allergiche, incluse eruzioni cutanee e/o difficoltà respiratorie;
  • Perdita dell’udito, solitamente reversibile alla sospensione del trattamento;
  • Ipoglicemia (basso zucchero nel sangue);
  • Pancreatiti (infiammazione del pancreas);
  • Convulsioni.

Nel caso si manifesti uno di questi effetti indesiderati, contatti il suo medico o farmacista.

Se ha fatto un’analisi del sangue mentre prende CLARITROMICINA ZENTIVA, è probabile che abbia livelli elevati degli enzimi epatici. Questi livelli solitamente ritornano normali dopo la sospensione del trattamento.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE CLARITROMICINA ZENTIVA

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini e degli animali.

Conservare nella confezione originale. Questo prodotto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usare CLARITROMICINA ZENTIVA dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Importanti informazioni circa lo smaltimento dei medicinali

I medicinali non devono essere smaltiti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene CLARITROMICINA ZENTIVA:

Il principio attivo è la claritromicina

Gli eccipienti sono: amido pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, povidone, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido, talco e glicole propilenico.

Descrizione dell’aspetto CLARITROMICINA ZENTIVA e contenuto della confezione:

CLARITROMICINA ZENTIVA 250 mg

C
nfezioni di 12 e 16 compresse rivestite con film, bianche o quasi bianche, tonde e biconvesse, contenute in blister, all’interno di una confezione di cartone con un foglietto illustrativo.

CLARITROMICINA ZENTIVA 500 mg

Confezioni di 14 e 16 compresse rivestite con film, bianche o quasi bianche, oblunghe e biconvesse, contenute in blister, all’interno di una confezione di cartone con un foglietto illustrativo.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Zentiva Italia S.r.l.

Viale L. Bodio 37/b 20158 Milano

Produttore responsabile del rilascio lotti

Bluepharma Indústria Farmacêutica, SA

São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra

PORTOGALLO

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell’EEA con le seguenti denominazioni:

Italia

CLARITROMICINA ZENTIVA 250 mg e 500 mg, compresse rivestite con film

Portogallo

PROGECINA 250 mg e 500 mg, compresse rivestite con film

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il: 04 Agosto 2011