CLARITROMICINA MYLAN GENERICS

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Claritromicina Mylan Generics 250 mg compresse rivestite con film
Claritromicina Mylan Generics 500 mg compresse rivestite con film

(Claritromicina)

Medicinale equivalente

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Claritromicina Mylan Generics e a che cosa serve
  2. Prima di prendere Claritromicina Mylan Generics
  3. Come prendere Claritromicina Mylan Generics
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Claritromicina Mylan Generics

6 Altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COS’È CLARITROMICINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
  2. 2. PRIMA DI PRENDERE CLARITROMICINA MYLAN GENERICS
    1. Faccia particolare attenzione con Claritromicina Mylan Generics
    2. Uso di Claritromicina Mylan Generics con altri medicinali
    3. Gravidanza e allattamento
    4. Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
  3. 3. COME PRENDERE CLARITROMICINA MYLAN GENERICS
    1. Adulti, anziani e bambini con età superiore a 12 anni:
    2. Bambini (minori di 12 anni)
    3. Se prende più Claritromicina Mylan Generics di quanto deve
    4. Se dimentica di prendere Claritromicina Mylan Generics
    5. Se interrompe il trattamento con Claritromicina Mylan Generics
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Effetti indesiderati comuni (riguardano meno di una persona su 10).
    2. Effetti indesiderati non comuni (riguardano meno di 1 persona su 100)
    3. Effetti indesiderati molto rari (compaiono in meno di 1 persona su 10.000)
  5. 5. COME CONSERVARE CLARITROMICINA MYLAN GENERICS
  6. 6. ALTRE INFORMAZIONI
    1. Descrizione dell’aspetto di Claritromicina Mylan Generics e contenuto della confezione

1. CHE COS’È CLARITROMICINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE

Claritromicina Mylan Generics è un antibiotico usato per trattare diversi tipi di infezioni. Queste comprendono infezioni della pelle e dei tessuti molli o delle vie respiratorie (naso, gola, torace, polmoni). Claritromicina Mylan Generics può anche essere usata (assieme ad altri medicinali) per trattare l’infezione da Helicobacter pylori in pazienti con ulcera duodenale.

2. PRIMA DI PRENDERE CLARITROMICINA MYLAN GENERICS

Non prenda Claritromicina Mylan Generics:

  • se è allergico (ipersensibile) alla claritromicina o ad antibiotici simili, come l’eritromicina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale
  • se sta già prendendo qualcuno dei seguenti medicinali:
    • ergotamina o diidroergotamina (per l’emicrania)
    • cisapride (per disturbi allo stomaco)
    • pimozide (per condizioni psichiatriche)
    • terfenadina o astemizolo (per la febbre da fieno o allergie)
    • lovastatina o simvastatina (per il colesterolo alto)
    • ha una storia di prolungamento del QT, aritmie cardiache ventricolari incluso torsioni di punta
    • ha ipopotassiemia
    • ha una grave insufficienza epatica in combinazione con problemi renali

Faccia particolare attenzione con Claritromicina Mylan Generics

Deve informare il suo medico prima di prendere questo medicinale se:

  • ha problemi cardiaci, renali o epatici
  • soffre di miastenia gravis (una malattia che causa debolezza muscolare)
  • ipomagnesemia (bassi livelli di magnesio)
  • patologie cardiache coronariche, grave insufficienza cardiaca o bradicardia (basso ritmo cardiaco)

Uso di Claritromicina Mylan Generics con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, o i seguenti:

  • digossina, chinidina, verapamil o disopiramide (farmaci per il cuore)
  • warfarin o altri farmaci che rendono più fluido il sangue
  • ergotamina o diidroergotamina (per l’emicrania)
  • carbamazepina, fenobarbital, valproato o fenitoina (farmaci per l’epilessia)
  • teofillina (che aiuta la respirazione)
  • terfenadina o astemizolo (per la febbre da fieno o allergie)
  • triazolam, alprazolam o midazolam (sedativi)
  • simvastatina, lovastatina, atorvastatina, rosuvastatina o cerivastatina (per alti livelli di colesterolo)
  • cisapride (per disturbi allo stomaco)
  • ciclosporina, sirolimus o tracolimus (immuno-soppressori)
  • pimozide (per condizioni psichiatriche)
  • zidovudina, ritonavir,atazanavir, saquinavir, nevirapina o efavirenz (agente antivirale (farmaco anti-HIV))
  • rifabutina, rifapentina o rifampicina (per il trattamento di alcune infezioni)
  • fluconazolo o itraconazolo (antifungino)
  • omeprazolo, ranitidina ed antiacidi (per il bruciore e le ulcere gastriche)
  • erba di S. Giovanni (per la depressione)
  • altri antibiotici come l’eritromicina
  • colchicina (usata solitamente per la gotta)
  • insulina o farmaci antidiabetici orali (per ridurre i livelli di zucchero nel sangue)
  • cilostazolo (per migliorare la circolazione sanguigna)
  • metilprednisolone (anti-infiammatorio)
  • sildenafil, tadalafil o verdenafil (per la disfunzione erettile)
  • vinblastina (un medicinale anticancro)
  • tolterodina (per l’incontinenza urinaria)
  • aminoglicosidi (antibiotici)

Gravidanza e allattamento

Claritromicina Mylan Generics non deve essere data a donne in gravidanza o che allattano, a meno che i benefici per la madre superino i rischi per il bambino.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Non allatti al seno perché piccole quantità di Claritromicina Mylan Generics possono passare nel latte materno.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

Non guidi veicoli o usi macchine se le gira la testa, si sente confuso o disorientato mentre usa questo medicinale.

3. COME PRENDERE CLARITROMICINA MYLAN GENERICS

Prenda sempre Claritromicina Mylan Generics seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

  • Le compresse devono essere deglutite intere con un po’ di liquido
  • Le compresse possono essere prese con o senza cibo
  • Le compresse da 500 mg non devono essere divise.

La dose abituale è:

Per trattare infezioni respiratorie, della pelle o dei tessuti molli

Adulti, anziani e bambini con età superiore a 12 anni:

la dose abituale è di 250 mg due volte al giorno per 7 giorni. Per infezioni gravi il suo medico può aumentare la dose a 500 mg due volte al giorno, fino a 14 giorni.

Bambini (minori di 12 anni)

Non somministrare questo medicinale a bambini minori di 12 anni.

Per trattare l’infezione da Helicobacter pylori in adulti con ulcera duodenale:

Claritromicina Mylan Generics viene solitamente associata con altri medicinali per trattare l’infezione da Helicobacter pylori in adulti con ulcera duodenale. La dose e la frequenza delle somministrazioni dipendono dagli altri medicinali che il suo medico le prescrive. E’ importante prendere il medicinale come le ha consigliato il suo medico.

Se prende più Claritromicina Mylan Generics di quanto deve

Contatti immediatamente il medico o il Pronto Soccorso del più vicino ospedale. Prenda con se la confezione e le compresse rimaste. I sintomi di sovradosaggio comprendono nausea o vomito, diarrea, cattiva digestione o dolori allo stomaco.

Se dimentica di prendere Claritromicina Mylan Generics

Prenda la dose successiva non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l’ora della prossima dose. Non prenda mai una doppia dose per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Claritromicina Mylan Generics

Continui a prendere il medicinale fino alla fine del periodo prescritto. Non smetta di prendere il medicinale solo perché si sente meglio. Se smette troppo presto l’infezione può ricomparire.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Claritromicina Mylan Generics, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Claritromicina Mylan Generics può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si verifica qualcuno dei seguenti effetti indesiderati smetta di prendere Claritromicina Mylan Generics ed informi immediatamente il suo medico o vada al Pronto Soccorso del più vicino ospedale:

  • Reazioni allergiche come eruzioni cutanee o gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola, che possono causare difficoltà a respirare o a deglutire
  • Grave dolore all’addome o alla schiena, causato da infiammazione del pancreas
  • Grave diarrea con sangue nelle feci
  • Problemi al fegato che possono causare urine scure, feci chiare, ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (itterizia), nausea, perdita di peso che possono portare ad insufficienza epatica
  • Gravi reazioni cutanee, con vesciche di pelle, bocca, occhi e genitali.

Questi effetti indesiderati sono rari ma gravi. Può aver bisogno di assistenza medica.

Effetti indesiderati comuni (riguardano meno di una persona su 10).

  • Nausea o vomito, diarrea, indigestione o dolori gastrici
  • Infiammazione dolorosa della bocca o della lingua,
  • Mal di testa
  • Alterazioni dell’olfatto o disturbi del gusto, cioè gusto metallico o amaro
  • Alterazioni dei livelli di azoto ureico nel sangue.
  • Difficoltà a dormire
  • Eruzione cutanea
  • Aumentata traspirazione
  • Alterazioni degli esami della funzionalità del fegato.
  • Mughetto in bocca

Effetti indesiderati non comuni (riguardano meno di 1 persona su 100)

  • Alterazioni dei livelli della creatinina o degli zuccheri nel sangue (può apparire pallido ed avere la sensazione di svenire)
  • Dolore alle articolazioni o ai muscoli
  • sensazione di capogiro, vertigini, sensazione di ansia, agitazione, sonnolenza
  • perdita di appetito o perdita di peso, costipazione, bocca secca, flatulenza, sensazione di gonfiore o eruttazione
  • eruzione cutanea o prurito
  • problemi al fegato che può causare urine scure, feci pallide,
  • debolezza, stanchezza, brividi, dolore toracico
  • infezioni da lievito nella bocca o nella vagina
  • ronzio alle orecchie, perdita di udito che è reversibile con la sospensione del trattamento
  • cambiamenti in alcune cellule del sangue (si può notare che vi sono facilmente lividi o si hanno frequenti emorragie nasali, o mal di gola e infezioni più del solito, rifrisca al medico che può prescriverle un esame del sangue)
  • cambiamenti nel ritmo cardiaco (palpitazioni, polso eccessivamente veloce, lento o irregolare, respiro corto, dolore al petto)

Effetti indesiderati molto rari (compaiono in meno di 1 persona su 10.000)

  • intorpidimento, formicolio o sensazione di formicolio nelle braccia e gambe
  • incubi
  • grave dolore all’addome e alla schiena causato dall’infiammazione del pancreas
  • Bassi livelli di zucchero (glucosio) nel sangue in pazienti trattati con medicinali antidiabetici (inclusa l’insulina): possono comparire sudorazione, debolezza, fame, capogiri, tremori, mal di testa, vampate o pallore, intontimento, battito cardiaco rapido e martellante.

Altri possibili effetti indesiderati (non è noto quanto spesso questi effetti indesiderati compaiono)

  • Allucinazioni, sogni anormali, depressione, convulsioni, sensazioni di stordimento e confusione, malattia mentale o depersonalizzazione
  • Insufficienza renale (può notare un cambiamento nella capacità di urinare)
  • Perdita di udito
  • Debolezza muscolare
  • Cambiamento del colore delle urine
  • Acne
  • Infezione della pelle
  • Cambiamento nel colore della lingua o dei denti

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE CLARITROMICINA MYLAN GENERICS

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Che cosa contiene Claritromicina Mylan Generics

Il principio attivo è claritromicina

Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, povidone, silice colloidale biossido, acido stearico, magnesio sterarato.

Il rivestimento comprende: ipromellosa (E464), idrossipropilcellulosa (E463), biossido di titanio

(E171), glicole propilenico (E1520), vanillina, giall
di chinolina (E104).

Descrizione dell’aspetto di Claritromicina Mylan Generics e contenuto della confezione

Il medicinale si presenta in compresse gialle, di forma ovale, rivestite con film e disponibili in due dosaggi.

Le compresse da 250 mg recano inciso “C250” su di un lato e “G” sull’altro e quelle da 500 mg recano inciso “C500” su di un lato e “G” sull’altro.

Claritromicina Mylan Generics è disponibile in blister e flaconi di plastica contenenti 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 42, 50, 60, 100, 250, 500 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Mylan S.p.A.

Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano

Produttore del prodotto finito e confezionamento:

Mylan Laboratories Limited

Plot F/4, F/12, Malegaon MIDC, Sinnar

Nashik District PIN-422 113 Maharashtra State, India

Produttore responsabile del confezionamento, controllo e rilascio dei lotti:

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road

Dublin 13 – Irlanda

Produttore responsabile del rilascio dei lotti:

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire

EN6 1TL – Regno Unito

Produttore responsabile del confezionamento e del rilascio dei lotti:

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komarom,

Mylan utca 1,

Ungheria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Regno Unito Clarithromycin

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il Novembre 2012