Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Ciprofloxacina Sandoz GmbH 200 mg/100 ml soluzione per infusione
Ciprofloxacina Sandoz GmbH 400 mg/200 ml soluzione per infusione
Ciprofloxacina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Ciprofloxacina Sandoz GmbH e a cosa serve
- Che cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacina Sandoz GmbH
- Come prendere Ciprofloxacina Sandoz GmbH
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ciprofloxacina Sandoz GmbH
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Ciprofloxacina Sandoz GmbH e a cosa serve
- 3. Come prendere Ciprofloxacina Sandoz GmbH
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Ciprofloxacina Sandoz GmbH
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Ciprofloxacina Sandoz GmbH e a cosa serve
Ciprofloxacina Sandoz GmbH contiene il principio attivo ciprofloxacina. Ciprofloxacina è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni. Ciprofloxacina funziona uccidendo i batteri che causano l’infezione. Ha effetto solo con specifici ceppi di batteri.
Adulti
Ciprofloxacina Sandoz GmbH soluzione per infusione viene usato per trattare le seguenti infezioni batteriche:
- infezioni del tratto respiratorio
- infezioni prolungate o ricorrenti dell’orecchio o del seno paranasale
- infezioni del tratto urinario
- infezioni dell’apparato genitale negli uomini e nelle donne
- infezioni del tratto gastro-intestinale e infezioni intraddominali
- infezioni della pelle e dei tessuti molli
- infezioni delle ossa e delle articolazioni
- per trattare le infezioni da antrace da inalazione.
La ciprofloxacina può essere usata nel trattamento dei pazienti con numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia) che hanno febbre che si sospetta sia dovuta a infezione batterica.
Se soffre di un’infezione grave o causata da più di un tipo di batteri, oltre a Ciprofloxacina Sandoz GmbH può ricevere un trattamento antibiotico supplementare.
Bambini e adolescenti
Ciprofloxacina Sandoz GmbH viene utilizzata nei bambini e negli adolescenti, sotto la supervisione di un medico specialista, per trattare le seguenti infezioni batteriche:
- infezioni polmonari e bronchiali nei bambini e negli adolescenti affetti da fibrosi cistica
- infezioni complicate del tratto urinario, comprese le infezioni che hanno raggiunto i reni (pielonefrite)
- esposizione ad antrace da inalazione.
Ciprofloxacina Sandoz GmbH può anche essere usata per trattare altre gravi infezioni specifiche nei bambini e negli adolescenti, quando il medico lo ritiene necessario.
2. Che cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacina Sandoz GmbH
Non prenda Ciprofloxacina Sandoz GmbH
- se è allergico alla ciprofloxacina, ad altri farmaci chinolonici o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se sta prendendo tizanidina (vedere il paragrafo 2, “Altri medicinali e Ciprofloxacina Sandoz GmbH”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Ciprofloxacina Sandoz GmbH se:
- ha sofferto in passato di disturbi renali, poiché può essere necessario aggiustare il trattamento
- soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici
- ha un’anamnesi di disturbi tendinei durante un precedente trattamento con antibiotici come Ciprofloxacina Sandoz GmbH
- è diabetico perché può essere a rischio di ipoglicemia con ciprofloxacina
- soffre di miastenia gravis (un tipo di debolezza muscolare) perché i sintomi possono essere esacerbati
- ha disturbi cardiaci. Deve usare cautela quando utilizza Ciprofloxacina Sandoz GmbH se
- è nato con, o ha un’anamnesi familiare di, prolungamento dell’intervallo QT (osservato sull’ECG, il grafico della funzionalità cardiaca),
- soffre di uno squilibrio salino nel sangue (livelli plasmatici particolarmente bassi di potassio o di magnesio),
- ha un ritmo cardiaco molto lento (“bradicardia”),
- ha il cuore debole (insufficienza cardiaca),
- ha un’anamnesi di attacchi cardiaci (infarti miocardici),
- è di sesso femminile o anziano
- sta prendendo altri medicinali che determinano alterazioni elettrocardiografiche (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Ciprofloxacina Sandoz GmbH ”).
- o un membro della sua famiglia, soffre di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina
Per il trattamento di alcune infezioni dell’apparato genitale, il medico può prescrivere un altro antibiotico in aggiunta alla ciprofloxacina. Se non vi è alcun miglioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento, si prega di consultare il medico.
Durante il trattamento con Ciprofloxacina Sandoz GmbH
Informi immediatamente il medico se durante il trattamento con Ciprofloxacina Sandoz GmbH si verifica una delle condizioni sotto elencate. Il medico deciderà se è il caso di interrompere il trattamento con
Ciprofloxacina Sandoz GmbH.
• grave e improvvisa reazione allergica (reazione/shock anafilattico, angioedema). Anche con la prima dose esiste la rara possibilità che si manifesti una grave reazione allergica, con i seguenti sintomi: senso di oppressione al petto, sensazione di capogiro, nausea o sensazione di svenimento o capogiri all’atto di alzarsi in piedi. Se questo accade, informi immediatamente il medico, poiché la somministrazione di
Ciprofloxacina Sandoz GmbH dovrà essere interrotta
- D olore e gonfiore alle articolazioni e tendinite possono verificarsi occasionalmente soprattutto se è anziano ed è anche in corso di trattamento con corticosteroidi. Infiammazione e rotture dei tendini possono verificarsi anche entro le prime 48 ore di trattamento o fino a parecchi mesi dopo la sospensione della terapia con Ciprofloxacina Sandoz GmbH. Al primo segno di dolore o infiammazione Ciprofloxacina Sandoz GmbH deve essere interrotto e la zona dolorosa deve essere tenuta a riposo. Eviti qualsiasi esercizio inutile poiché questi possono aumentare il rischio di una rottura dei tendini
- se soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici, quali ischemia cerebrale o ictus, può sperimentare effetti indesiderati associati al sistema nervoso centrale. Se questo accade, interrompa l’assunzione di Ciprofloxacina Sandoz GmbH e contatti immediatamente il medico
- possono manifestarsi reazioni psichiatriche dopo la prima somministrazione di Ciprofloxacina Sandoz GmbH. Se soffre di depressione o di psicosi, i suoi sintomi possono peggiorare durante il trattamento con Ciprofloxacina Sandoz GmbH. In casi rari, la depressione o la psicosi possono progredire in pensieri suicidi, tentativi di suicidio, o suicidio. In tal caso, interrompa l’assunzione di Ciprofloxacina Sandoz GmbH e contatti immediatamente il medico
- può avvertire sintomi di neuropatia quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza. Se questo accade, interrompa l’assunzione di Ciprofloxacina Sandoz GmbH e contatti immediatamente il medico
- Molto spesso sono stati riportati casi di ipoglicemia in pazienti diabetici, principalmente negli anziani. In tal caso, avverta il medico immediatamente.
- in corso di trattamento con gli antibiotici, tra cui Ciprofloxacina Sandoz GmbH, o anche diverse settimane dopo la fine della terapia, può sviluppare diarrea. Se questa diventa grave o persistente o se nota che le sue feci contengono sangue o muco, informi immediatamente il medico. Il trattamento con Ciprofloxacina Sandoz GmbH dovrà essere interrotto immediatamente, poiché sussiste un pericolo per la vita. Non assuma medicinali che bloccano o rallentano i movimenti intestinali
- se deve fornire un campione di sangue o di urine informi il medico o il personale sanitario che sta assumendo Ciprofloxacina Sandoz GmbH
- Ciprofloxacina Sandoz GmbH può causare danni al fegato. Se nota l’insorgenza di sintomi quali perdita dell’appetito, ittero (colorazione gialla della pelle), urine scure, prurito o distensione addominale, Ciprofloxacina Sandoz GmbH deve essere immediatamente interrotto
- Ciprofloxacina Sandoz GmbH può causare una riduzione della conta dei globuli bianchi e la sua resistenza alle infezioni può pertanto diminuire. Se sviluppa un’infezione con sintomi come febbre e grave deterioramento delle sue condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale, come mal di gola/faringe/bocca o problemi urinari, deve consultare immediatamente il medico. Le sarà prescritto un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante informare il medico che sta assumendo questo medicinale
- se soffre di problemi renali, informi il medico perché potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose
- Se la sua vista dovesse ridursi o se i suoi occhi dovessero in qualsiasi altro modo risultare compromessi, consulti immediatamente un medico oculista (vedere paragrafi Guida di veicoli e utilizzo di macchinari e 4 Possibili effetti indesiderati)
- in corso di trattamento con Ciprofloxacina Sandoz GmbH la sua pelle diventa più sensibile alla luce solare o ultravioletta (UV). Eviti l’esposizione all’intensa luce solare o artificiale (come i raggi UV dei lettini abbronzanti).
Altri medicinali e Ciprofloxacina Sandoz GmbH
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non usi Ciprofloxacina Sandoz GmbH in concomitanza con tizanidina, poiché questo può causare effetti indesiderati come ipotensione e sonnolenza (vedere il paragrafo 2, “ Non prenda Ciprofloxacina Sandoz GmbH ”).
I seguenti medicinali sono noti per interagire con Ciprofloxacina Sandoz GmbH nell’organismo. L’uso concomitante di Ciprofloxacina Sandoz GmbH con questi medicinali può compromettere l’effetto terapeutico di questi medicinali e può anche aumentare le probabilità di insorgenza di effetti indesiderati.
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo:
- antagonisti della vitamina K (es. warfarin, acenocumarolo, fenprocumone o fluindione) o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
- probenecid (per la gotta)
- metotressato (per alcuni tipi di tumore, psoriasi, artrite reumatoide)
- teofillina (per disturbi respiratori)
- tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
- olanzapina (un antipsicotico)
- clozapina (un antipsicotico)
- ropinirolo (per il morbo di Parkinson)
- fenitoina (per l’epilessia)
- ciclosporina (per malattie della pelle, artrite reumatoide e il trapianto d’organo)
- altri medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco:
- medicinali che appartengono al gruppo degli antiaritmici (per esempio chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide)
- antidepressivi triciclici
- alcuni antimicrobici (che appartengono al gruppo dei macrolidi)
- alcuni antipsicotici.
Ciprofloxacina Sandoz GmbH può aumentare i livelli nel sangue dei seguenti medicinali:
- pentossifillina (per i disturbi della circolazione)
- caffeina.
- duloxetina (per la depressione, danno dei nervi conseguente a diabete o incontinenza)
- lidocaina (per le condizioni cardiache o l’uso in anestesia)
- sildenafil (per la disfunzione erettile)
Ciprofloxacina Sandoz GmbH con cibi e bevande
Cibo e bevande non influenzano il trattamento con Ciprofloxacina Sandoz GmbH.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
È preferibile evitare l’uso di Ciprofloxacina Sandoz GmbH durante la gravidanza.
Non prenda Ciprofloxacina Sandoz GmbH durante l’allattamento, poiché ciprofloxacina viene escreta nel latte materno e può essere dannosa per il bambino.
Guida di veicoli
utilizzo di macchinari
Ciprofloxacina Sandoz GmbH può ridurre la soglia di allerta. Possono anche verificarsi alcuni eventi avversi di tipo neurologico. Si può verificare un’improvvisa, transitoria perdita della vista, o può svenire per un breve periodo. Se questo si verifica non guidi veicoli o usi macchinari.
Si assicuri pertanto di conoscere le sue reazioni a Ciprofloxacina Sandoz GmbH prima di guidare un veicolo o di utilizzare macchinari. In caso di dubbi, consulti il medico.
Ciprofloxacina Sandoz GmbH contiene sodio
Ciprofloxacina Sandoz GmbH 200 mg/100 ml soluzione per infusione
Una fiala contiene un massimo di 17,4 mmol (400 mg) di sodio. Questo deve essere tenuto in debita considerazione nel caso di una dieta povera di sale.
Ciprofloxacina Sandoz GmbH 400 mg/200 ml, soluzione per infusione
Una fiala contiene un massimo di 34,8 mmol (800 mg) di sodio. Questo deve essere tenuto in debita considerazione nel caso di una dieta povera di sale.
3. Come prendere Ciprofloxacina Sandoz GmbH
Il medico le spiegherà esattamente quanta Ciprofloxacina Sandoz GmbH le verrà somministrata, nonché quanto spesso e per quanto tempo. La posologia dipende dal tipo e dalla gravità dell’infezione di cui soffre.
Se soffre di disturbi renali informi il medico poiché può essere necessario un aggiustamento del dosaggio.
In genere il trattamento dura tra 5 e 21 giorni, ma nel caso di infezioni gravi può essere prolungato.
Il medico le somministrerà ogni dose mediante infusione lenta in una vena. Per i bambini la durata dell’infusione è di 60 minuti. Per i pazienti adulti il tempo di infusione è di 60 minuti per 400 mg di
Ciprofloxacina Sandoz GmbH e di 30 minuti per 200 mg di Ciprofloxacina Sandoz GmbH. Una somministrazione lenta contribuisce a evitare l’insorgenza di effetti indesiderati immediati.
Si ricordi di bere molti liquidi durante il trattamento con Ciprofloxacina Sandoz GmbH.
Se interrompe il trattamento con Ciprofloxacina Sandoz GmbH, è importante che completi il corso di trattamento anche se inizia a sentirsi meglio dopo alcuni giorni. Se interrompe troppo presto il trattamento con questo medicinale l’infezione può non essere debellata del tutto ed i sintomi possono ripresentarsi o peggiorare. Può anche sviluppare resistenza all’antibiotico.
Se ha un qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Comune, può interessare da 1 a 10 persone su 100
- nausea, diarrea, vomito
- dolori articolari nei bambini
- reazione locale nel sito di iniezione, eruzione cutanea
- temporaneo aumento di alcune sostanze nel sangue (transaminasi).
Non comune, può interessare da 1 a 10 persone su 1000
- superinfezioni fungine
- elevata concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi, aumento o diminuzione di un fattore di coagulazione del sangue (trombociti)
- diminuzione dell’appetito
- iperattività, agitazione, confusione, disorientamento, allucinazioni
- mal di testa, capogiri, disturbi del sonno, alterazioni del gusto, formicolio, insolita sensibilità agli stimoli sensori, convulsioni (vedere il paragrafo 2, “Avvertenze e precauzioni”), stordimento
- perdita dell’udito
- battito cardiaco accelerato (tachicardia)
- dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), bassa pressione sanguigna
- dolori addominali, disturbi digestivi, per esempio problemi gastrici (indigestione/bruciore di stomaco), flatulenza
- disturbi epatici, aumento dei livelli di una sostanza nel sangue (bilirubina), ittero (ittero colestatico)
- prurito, orticaria
- dolori articolari negli adulti
- scarsa funzionalità renale, insufficienza renale
- dolori muscolari e ossei, malessere (astenia), febbre, ritenzione di liquidi
- aumento della fosfatasi alcalina (una particolare sostanza presente nel sangue).
Raro, può interessare da 1 a 10 persone su 10.000
- infiammazione intestinale (colite) correlata all’uso di antibiotici (in rari casi può essere fatale-vedere il paragrafo 2, “Avvertenze e precauzioni”)
- alterazioni della conta ematica (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), diminuzione della conta dei globuli bianchi e rossi e delle piastrine (pancitopenia), che può essere fatale, depressione del midollo osseo, che può egualmente essere fatale (vedere il paragrafo 2, “Avvertenze e precauzioni”)
- reazione allergica, gonfiore allergico (edema), rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema), gravi reazioni allergiche (shock anafilattico), che possono essere pericolose per la vita (vedere il paragrafo 2, “Avvertenze e precauzioni”)
- aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)
- diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”)
- reazioni di ansia, sogni strani, depressione (che può potenzialmente portare a pensieri suicidari, tentativi di suicidio o suicidio completo), disturbi mentali (reazioni psicotiche che possono potenzialmente portare a pensieri suicidari, tentativi di suicidio o suicidio) – (vedere il paragrafo 2, “Avvertenze e precauzioni”)
- diminuzione della sensibilità cutanea, tremore, emicrania, alterazioni dell’olfatto (disturbi olfattivi)
- tinnito, compromissione dell’udito
- svenimenti, infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite)
- dispnea, compresi sintomi asmatici
- disturbi della vista che includono sdoppiamento della vista
- pancreatite
- epatite, morte delle cellule epatiche (necrosi epatica), che molto raramente provoca insufficienza epatica potenzialmente fatale
- sensibilità alla luce (vedere il paragrafo 2, “Avvertenze e precauzioni”), minuscole emorragie a punta di spillo sotto la pelle (petecchie)
- dolori muscolari, infiammazione delle articolazioni, aumento del tono muscolare, crampi, rottura del tendine, in particolare del grande tendine nella parte posteriore della caviglia (tendine di Achille-vedere il paragrafo 2, “Avvertenze e precauzioni”)
- presenza di sangue o di cristalli nelle urine (vedere il paragrafo 2, “Avvertenze e precauzioni”), infiammazione delle vie urinarie
- sudorazione eccessiva
- aumento dei livelli dell’enzima amilasi.
Molto raro, può interessare meno di 1 persona su 10.000
- un particolare tipo di riduzione della conta dei globuli rossi (anemia emolitica), pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi)
- gravi reazioni allergiche (reazione anafilattica, shock anafilattico, malattia da siero), che possono essere fatali (vedere il paragrafo 2, “Avvertenze e precauzioni”)
- disturbo della coordinazione, andatura incerta (disturbi della deambulazione), pressione sul cervello (pressione intracranica e pseudotumor cerebri)
- alterazioni cromatiche della vista
- eruzioni cutanee o arrossamenti di vario tipo (per esempio le potenzialmente fatali sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica)
- debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, peggioramento dei sintomi della miastenia gravis (vedere il paragrafo 2, “Avvertenze e precauzioni”).
Non nota, secondo i dati disponibili
- perdita transitoria della vista
- disturbi associati al sistema nervoso, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza delle estremità (neuropatia periferica e polineuropatia)
- ritmo cardiaco anormalmente accelerato, irregolarità del ritmo cardiaco potenzialmente fatali, alterazione del ritmo cardiaco (chiamata “prolungamento dell’intervallo QT”, osservato sull’elettrocardiogramma, attività elettrica del cuore)
- eruzione con pustole
- influenza sulla coagulazione del sangue (nei pazienti trattati con alcuni farmaci anticoagulanti chiamati antagonisti della vitamina K).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Ciprofloxacina Sandoz GmbH
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla fiala dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare i flaconcini nella confezione originale, per proteggere il medicinale dalla luce.
Non refrigerare o congelare.
Dopo l’apertura
Usare immediatamente
Ogni eventuale residuo di soluzione per infusione non utilizzata deve essere eliminato.
Da un punto di vista microbiologico, questo prodotto deve essere utilizzato immediatamente, a meno che il metodo di apertura non escluda qualsiasi rischio di contaminazione. Se il medicinale non viene usato immediatamente, l’utilizzatore è responsabile delle condizioni e della durata della conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ciprofloxacina Sandoz GmbH
Il principio attivo è ciprofloxacina.
Ciprofloxacina Sandoz GmbH 200 mg/100 ml
Un flaconcino da 100 ml di soluzione per infusione contiene 200 mg di ciprofloxacina.
