CHRYSTELLE

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Chrystelle 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film

Etinilestradiolo/Drospirenone

Medicinale equivalente

Contenuto di questo foglio

  1. Che cos’è Chrystelle e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Chrystelle Quando non deve usare Chrystelle Avvertenze e precauzioni Chrystelle e trombosi venosa e arteriosa Chrystelle e cancro Sanguinamenti intermestruali Che cosa deve fare se non compare il sanguinamento nella settimana di intervallo Altri medicinali e Chrystelle Chrystelle con cibi, bevande e alcool Esami di laboratorio Gravidanza, allattamento e fertilità Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Chrystelle contiene lattosio
  3. Come prendere Chrystelle Quando può iniziare con il primo blister? Se prende più Chrystelle di quanto deve Se dimentica di prendere Chrystelle Che cosa fare in caso di vomito o grave diarrea Ritardo del periodo mestruale: cosa deve sapere Cambiamento del primo giorno del suo periodo mestruale: che cosa deve sapere Se interrompe il trattamento con Chrystelle
  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
  5. Come conservare Chrystelle
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è Chrystelle e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Chrystelle
    1. Non usi Chrystelle
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Altri medicinali e Chrystelle
    4. Chrystelle con cibi, bevande e alcool
    5. Gravidanza, allattamento e fertilità
    6. Gravidanza
    7. Allattamento
    8. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. Come prendere Chrystelle
    1. Se prende più Chrystelle di quanto deve
    2. Se dimentica di prendere Chrystelle
    3. Se interrompe il trattamento con Chrystelle
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 donna su 10):
    2. Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 donna su 100):
    3. Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 donna su 1.000):
    4. Segnalazione di effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare Chrystelle
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Chrystelle
    2. Descrizione dell’aspetto di Chrystelle e contenuto della confezione

1. Che cos’è Chrystelle e a cosa serve

Chrystelle è una pillola contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza.

Ogni compressa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni femminili, precisamente l’etinilestradiolo e il drospirenone.

Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono dette pillole “combinate”.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Chrystelle

Quando non deve usare Chrystelle

Non usi Chrystelle

  • se ha (o ha mai avuto in passato) un coagulo in un vaso sanguigno della gamba (trombosi) o dei polmoni (embolia polmonare) o di altri organi
  • se ha (o ha mai avuto) un attacco di cuore o un ictus
  • se ha (o ha mai avuto) una malattia che può rappresentare un segno di un futuro attacco cardiaco (per es. angina pectoris, che causa forti dolori al petto) o un ictus (per es. un ictus lieve e transitorio senza effetti residui)
  • se ha una malattia che può aumentare il rischio di una trombosi nelle arterie. Questo riguarda le seguenti malattie:
    • diabete con danni ai vasi sanguigni
    • pressione sanguigna molto alta
    • un livello molto alto di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi)
  • se ha un disturbo della coagulazione del sangue (per esempio deficit di Proteina C)
  • se ha (o ha mai avuto) un certo tipo di emicrania (con i così detti sintomi neurologici focali).
  • se ha (o ha mai avuto) un’infiammazione del pancreas (pancreatite)
  • se ha (o ha avuto) una malattia del fegato e la funzionalità del fegato non è ancora tornata normale
  • se i suoi reni non funzionano bene (insufficienza renale)
  • se ha (o ha mai avuto) un tumore al fegato
  • se ha (o ha mai avuto) o se si sospetta che abbia un cancro alla mammella o agli organi genitali
  • se ha sanguinamenti vaginali non spiegabili
  • se è allergico all’etinilestradiolo o al drospirenone, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Questa condizione si può manifestare con prurito, eruzione cutanea o gonfiore.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere prima di prendere Chrystelle.

In alcune situazioni deve usare particolare attenzione durante l’uso di Chrystelle o di qualsiasi altra pillola combinata e può essere necessario che venga regolarmente controllata dal medico. Se una delle seguenti condizioni la riguarda, deve informare il medico prima di iniziare ad usare Chrystelle. Inoltre, se una delle seguenti condizioni compare o peggiora durante l’uso di Chrystelle, consulti il medico:

  • se un parente stretto ha o ha mai avuto un cancro della mammella
  • se ha una malattia del fegato o della cistifellea
  • se ha il diabete
  • se soffre di depressione
  • se soffre del morbo di Crohn o di una malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerativa)
  • se ha una malattia del sangue chiamata SEU che causa danni ai reni (sindrome emolitico uremica)
  • se soffre di una malattia del sangue chiamata anemia falciforme
  • se soffre di epilessia (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Chrystelle”)
  • se soffre di una malattia del sistema immunitario chiamata LES (Lupus Eritematoso Sistemico)
  • se ha una malattia che è comparsa per la prima volta durante la gravidanza o durante un precedente utilizzo di ormoni sessuali (per esempio perdita dell’udito, una malattia del sangue chiamata porfiria, eruzione cutanea con vescicole durante la gravidanza (herpes gestazionale), una malattia nervosa in cui compaiono movimenti improvvisi del corpo (Corea di Sydenham))
  • se ha o ha mai avuto cloasma (una decolorazione della pelle, particolarmente sul volto o sul collo nota come “maschera gravidica”). In tal caso evitare l’esposizione diretta alla luce solare o ai raggi ultravioletti
  • se ha un angioedema ereditario, i medicinali contenenti estrogeni possono indurre o peggiorare i sintomi.
    Deve rivolgersi immediatamente al medico se compaiono sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua e/o della gola e/o difficoltà a deglutire o orticaria assieme a difficoltà a respirare.
    Chrystelle e trombosi venosa e arteriosa

L’uso di qualsiasi pillola combinata, incluso Chrystelle, aumenta il rischio per la donna di sviluppare un coagulo di sangue venoso (trombosi venosa) rispetto alle donne che non prendono alcuna pillola contraccettiva.

Il rischio di trombosi venosa aumenta nelle donne che usano pillole combinate:

  • con l’aumentare dell’età
  • in caso di sovrappeso
  • se un parente stretto ha mai avuto una trombosi della gamba, polmone (embolia polmonare) o altri organi in giovane età
  • se deve subire un intervento chirurgico, un periodo di immobilità prolungato, o se ha avuto un incidente grave. È importante avvertire il medico che sta prendendo Chrystelle poiché può essere necessario sospendere il trattamento. Il medico le dirà quando può riprendere. Questo di solito avviene circa 2 settimane dopo che avrà ripreso la normale deambulazione.

Le probabilità di avere una trombosi aumentano con l’uso della pillola.

  • Su 100.000 donne che non usano la pillola e non sono in gravidanza, circa 5-10 possono avere una trombosi in un anno.
  • Su 100.000 donne che usano una pillola come Chrystelle, circa 30-40 possono avere una trombosi in un anno, il numero esatto non è noto.
  • Su 100.000 donne in gravidanza, circa 60 possono avere una trombosi in un anno.

Un coagulo nelle vene può raggiungere i polmoni e può bloccare dei vasi sanguigni (chiamata embolia polmonare). La formazione di coaguli nelle vene può essere fatale nel 1-2% dei casi.

Il livello di rischio può variare in funzione del tipo di pillola usata. Discuta con il medico le opzioni disponibili.

L’uso di pillole combinate è stato posto in relazione ad un aumento del rischio di un coagulo di sangue arterioso (trombosi arteriosa) per esempio dei vasi sanguigni del cuore (attacco cardiaco) o del cervello (ictus).

Il rischio di trombosi arteriosa aumenta nelle donne che usano pillole combinate:

• se lei fuma. E’ fortemente consigliato di non fumare durante l’uso di Chrystelle, specialmente se l’età è superiore ai 35 anni

  • se ha livelli alti di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi)
  • se è in sovrappeso
  • se un parente stretto ha avuto un attacco di cuore o un ictus in giovane età
  • se ha una pressione sanguigna elevata
  • se soffre di emicrania
  • se ha problemi di cuore (disturbi alle valvole un disturbo del ritmo cardiaco).

Chrystelle e cancro

Il cancro della mammella è stato osservato con frequenza leggermente superiore in donne che usano “pillole combinate” ma non è noto se ciò sia causato dal trattamento. Per esempio è possibile che un numero maggiore di tumori venga diagnosticato nelle donne che usano “pillole combinate” perché si sottopongono a più frequenti controlli medici. La comparsa di cancro della mammella diviene gradualmente meno frequente dopo la sospensione dei contraccettivi ormonali combinati. È importante controllare regolarmente il seno e contattare il medico se sente qualche nodulo.

In casi rari sono stati segnalati tumori benigni ed in casi ancora minori, anche maligni del fegato nelle donne che usano la pillola. Contatti il medico se compaiono dolori addominali insoliti ed intensi.

Sanguinamenti intermestruali

Durante i primi due mesi di assunzione di Chrystelle,, possono verificarsi sanguinamenti inattesi (sanguinamenti al di fuori della settimana di intervallo tra due cicli). Se questi sanguinamenti continuano per più mesi o se iniziano dopo alcuni mesi, il medico deve cercarne la causa.

Che cosa deve fare se non compare il sanguinamento nella settimana di intervallo

Se ha preso correttamente tutte le compresse e non ha avuto vomito o diarrea grave e non ha preso altri medicinali, è molto improbabile che sia incinta.

Se il sanguinamento previsto non compare per due volte consecutive, potrebbe essere incinta. Contatti immediatamente il medico. Non inizi il blister successivo fino a quando non è sicura di non essere incinta.

Altri medicinali e Chrystelle

Alcuni medicinali possono ridurre l’efficacia di Chrystelle nel prevenire la gravidanza o possono causare sanguinamenti imprevisti. Questi includono:

  • medicinali usati per il trattamento di
    • epilessia (ad es. primidone, fenitoina, barbiturici, carbamazepina oxcarbamazepina)
    • tubercolosi (ad es. rifampicina),
    • infezioni da HIV (ritonavir, nevirapina) o altre infezioni (antibiotici come griseofulvina, penicillina, tetraciclina),
    • ipertensione polmonare (bosentan)
  • preparato erboristico Erba di S. Giovanni.

Chrystelle può influenzare l’effetto di altri medicinali, ad es.

  • medicinali contenenti la ciclosporina
  • l’antiepilettico lamotrigina (questo può portare a una maggior frequenza di convulsioni).
    Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Chrystelle con cibi, bevande e alcool

Chrystelle può essere preso a stomaco pieno o vuoto, se necessario con una piccola quantità di acqua.

Esami di laboratorio

Se necessita di un esame del sangue, informi il medico o il personale del laboratorio che sta prendendo la pillola, perché i contraccettivi orali possono alterare i risultati di alcuni esami.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

Non prenda Chrystelle se è incinta. Se rimane incinta mentre sta prendendo Chrystelle, deve sospenderlo immediatamente ed informare il medico. Se desidera una gravidanza può smettere di prendere Chrystelle in qualsiasi momento (vedere “Se interrompe il trattamento con Chrystelle”).

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi altro medicinale.

Allattamento

L’uso di Chrystelle è in genere sconsigliato alle donne che allattano al seno. Se vuole prendere la pillola mentre allatta al seno deve contattare il medico.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi altro medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci sono elementi per ritenere che l’uso di Chrystelle influenzi la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Chrystelle contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Chrystelle

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Prenda una compressa di Chrystelle ogni giorno, se necessario con una piccola quantità d’acqua. Può prendere le compresse a stomaco pieno o vuoto, ma deve prenderle ogni giorno all’incirca alla stessa ora.

Il blister contiene 21 compresse. Vicino ad ogni compressa è stampato il giorno della settimana in cui deve essere presa. Se, per esempio, lei inizia di mercoledì, usi la compressa con scritto “MER” vicino ad essa, segua la direzione della freccia sul blister fino all’assunzione della 21° compressa.

Poi non prenda compresse per 7 giorni. Durante questi 7 giorni senza compresse (detti anche settimana di intervallo) dovrebbe iniziare la mestruazione. Questa così detta “emorragia da sospensione” di solito inizia il 2° o 3° giorno della settimana di intervallo.

All’ottavo giorno dopo l’ultima compressa di Chrystelle (cioè dopo i 7 giorni della settimana di intervallo), inizi il blister successivo, anche se l’emorragia non è ancora terminata. Ciò significa che deve iniziare il blister successivo nello stesso giorno della settimana e che l’emorragia da sospensione deve avvenire durante questo periodo.

Se usa Chrystelle in questo modo, sarà protetta dalla gravidanza anche durante i 7 giorni in cui non prende la pillola.

Quando può iniziare con il primo blister?

• Se non ha usato un contraccettivo ormonale nel mese precedente

Inizi a prendere Chrystelle il primo giorno del ciclo (cioè al primo giorno della mestruazione). Se inizia a prendere Chrystelle il primo giorno della mestruazione sarà immediatamente protetta dalla gravidanza.
Può anche cominciare tra il 2° ed il 5° giorno del ciclo, ma deve usare misure protettive addizionali (ad es. il preservativo) per i primi 7 giorni.

• Passaggio da un altro contraccettivo ormonale combinato o da un contraccettivo combinato in forma di anello vaginale o cerotto

Può iniziare a prendere Chrystelle preferibilmente il giorno dopo l’ultima compressa attiva (l’ultima compressa contenente i principi attivi) della precedente pillola, o al più tardi il giorno dopo il termine dell’intervallo libero da pillola (o dopo l’ultima compressa inattiva della precedente pillola). Quando passa da un contraccettivo combinato in forma di anello vaginale o cerotto, segua i consigli del medico.

• Passaggio da un metodo a base di solo progestinico (pillole di solo progestinico, iniezione, impianto o sistema intrauterino di rilascio del progestinico-IUD)

Può passare in qualsiasi giorno dalla pillola a base di solo progestinico (da un impianto o dallo IUD il giorno della sua rimozione, da un iniettabile quando deve fare l‘iniezione successiva), ma in tutti questi casi deve usare misure protettive addizionali (ad es. un preservativo) per i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.

• Dopo un aborto.

Segua i consigli del medico.

• Dopo la nascita di un bambino.

Dopo la nascita di un bambino può iniziare ad usare Chrystelle tra 21 e 28 giorni dopo il parto. Se inizia dopo 28 giorni, deve usare un così detto metodo di barriera (ad es. un preservativo) per i primi 7 giorni di assunzione di Chrystelle

Se dopo il parto ha avuto rapporti sessuali prima di cominciare (o ricominciare) ad usare Chrystelle, deve prima assicurarsi di non essere incinta, altrimenti deve attendere fino alla prossima mestruazione.

• Se sta allattando al seno e vuole cominciare (o ricominciare) ad usare Chrystelle dopo il parto.

Leggere il paragrafo “Allattamento”.

Se non è sicura, chieda consiglio al medico su quando iniziare.

Se prende più Chrystelle di quanto deve

Non vi sono segnalazioni di conseguenze gravi e pericolose dell’assunzione di troppe compresse di

Chrystelle.

Se ha preso diverse compresse contemporaneamente, può avere sintomi di nausea o vomito. Donne giovani possono avere sintomi di sanguinamento vaginale.

Se ha preso troppe compresse di Chrystelle o se scopre che le ha ingerite un bambino, si rivolga al medico o al farmacista per consiglio.

Se dimentica di prendere Chrystelle

• Se è in ritardo di meno di 12 ore nel prendere una compressa, la protezione contro la gravidanza non viene ridotta. Prenda la compressa non appena se ne ricorda e poi prenda la compressa seguente come previsto.

• Se è in ritardo di più di 12 ore nel prendere una compressa, la protezione contro la gravidanza può essere ridotta. Maggiore è il numero di compresse dimenticate, maggiore è il rischio di rimanere incinta.

Il rischio di una protezione incompleta da una gravidanza è maggiore se ha dimenticato una compressa all’inizio o alla fine del blister. Pertanto deve attenersi alle seguenti regole (vedere il diagramma riportato di seguito):

• Più di una compressa dimenticata nel blister

Contatti il medico.

• Una compressa dimenticata nella prima settimana

Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se questo significa che deve prendere 2 compresse contemporaneamente. Prenda le compresse successive come previsto ed usi

precauzioni addizionali per i 7 giorni successivi, per esempio il preservativo. Se ha avuto un rapporto sessuale nella settimana precedente la dimenticanza della compressa può essere incinta. In tal caso contatti il medico.

• Una compressa dimenticata nella seconda settimana

Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se questo significa che deve prendere 2 compresse contemporaneamente. Prenda le compresse successive come previsto. La protezione contro la gravidanza non è ridotta e non serve prendere precauzioni addizionali.

• Una compressa dimenticata nella terza settimana

Può scegliere tra 2 possibilità

  1. Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se questo significa che deve prendere 2 compresse contemporaneamente. Prenda le compresse successive come previsto.
    Invece del periodo senza compresse, inizi direttamente il blister successivo.

Molto probabilmente la mestruazione si manifesterà alla fine del secondo blister, ma nel corso del secondo blister potrà verificarsi spotting o sanguinamento.

  1. Può anche sospendere l’assunzione e andare direttamente al periodo senza pillola di 7 giorni (si annoti il giorno in cui ha dimenticato di prendere la compressa). Se vuole iniziare un nuovo blister nel suo giorno abituale di inizio, accorci il periodo senza pillole a meno di 7 giorni.

Se segue una di queste due raccomandazioni, resterà protetta da una gravidanza.

  • Se ha dimenticato una qualsiasi delle compresse di un blister e non ha una mestruazione durante il primo periodo senza pillola, questo può significare che è incinta. Contatti il medico prima di iniziare il blister successivo.
    Più di una compressa dimenticata in un blister ritardo)

Si rivolga al medico per consiglio

Si

Ha avuto rapporti sessuali nella

Nella prima settimana settimana precedente la

Prenda Prenda e completi la compressa il blister dimenticata

Invece di sospendere l’assunzione nell’intervallo giorni, incluso il giorno in cui si è dimenticata di prendere la compressa)

Inizi il blister successivo

Che cosa fare in caso di vomito o grave diarrea

Se vomita entro 3-4 ore dall’assunzione di una compressa o se ha una diarrea grave, vi è il rischio che i principi attivi della compressa non vengano assorbiti completamente dall’organismo. La situazione è simile a quella in caso di dimenticanza di una compressa. Dopo il vomito o la diarrea, deve prendere non appena possibile, un’altra compressa da un blister di riserva: se possibile la prenda entro 12 ore dall’ora consueta di assunzione della pillola. Se non è possibile o se sono già passate più di 12 ore, deve seguire i consigli forniti al paragrafo “Se dimentica di prendere Chrystelle”.

Ritardo del periodo mestruale: cosa deve sapere

Anche se non è raccomandato, è possibile ritardare il suo periodo mestruale iniziando direttamente un nuovo blister di Chrystelle invece del periodo senza compresse e finendolo. Possono comparire leggere perdite ematiche o un sanguinamento simil-mestruale durante l’uso del secondo blister. Dopo il solito periodo di 7 giorni senza pillola, continuare con il blister successivo.

Chieda consiglio al medico prima di decidere di ritardare il suo periodo mestruale.

Cambiamento del primo giorno del suo periodo mestruale: che cosa deve sapere

Se prende le compresse secondo le istruzioni il suo periodo mestruale inizierà nel periodo senza pillola. Se vuole modificare il giorno d’inizio, può abbreviare il periodo senza pillola (mai allungandolo – 7 giorni è il massimo!). Per es. se il suo periodo senza pillola inizia di venerdì e vuole spostarlo al martedì (3 giorni prima), deve iniziare il nuovo blister 3 giorni prima del solito. Se fa un periodo senza pillola molto corto (per esempio 3 giorni o meno) può succedere che non abbia alcun sanguinamento durante il periodo senza pillola.
Possono comparire leggere perdite ematiche o un sanguinamento simil-mestruale.

Se non è sicura su come comportarsi, contatti il medico per consiglio.

Se interrompe il trattamento con Chrystelle

Può interrompere l’assunzione di Chrystelle quando vuole. Se non vuole rimanere incinta chieda consiglio al medico su altri metodi affidabili di controllo delle nascite. Se vuole restare incinta, smetta di prendere Chrystelle e attenda un ciclo prima di cercare di rimanere incinta. Sarà in grado di calcolare più facilmente la data del parto.

Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale chieda al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Di seguito, un elenco di effetti indesiderati che sono stati associati all’uso di etinilestradiolo/drospirenone.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 donna su 10):

  • alterazioni dell’umore
  • mal di testa
  • dolore addominale (dolore allo stomaco)
  • acne
  • dolore al seno, ingrossamento del seno, sensibilità del seno, mestruazioni dolorose o irregolari
  • aumento del peso.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 donna su 100):

  • candida (infezione fungina)
  • herpes labiale (herpes simplex)
  • reazioni allergiche
  • aumento dell’appetito
  • depressione, nervosismo, disturbi del sonno
  • formicolii, vertigini
  • problemi alla vista
  • battito cardiaco irregolare o insolitamente veloce
  • formazione di coaguli (trombosi) in un vaso sanguigno delle gambe o dei polmoni (embolia polmonare), pressione sanguigna elevata, abbassamento della pressione sanguigna, emicrania, vene varicose
  • mal di gola
  • nausea, vomito, infiammazione dello stomaco e/o dell’intestino, diarrea, stitichezza
  • improvviso gonfiore della pelle e/o delle membrane mucose (ad es. lingua o gola) e/o difficoltà a deglutire o brividi assieme a difficoltà respiratorie (angioedema), perdita dei capelli (alopecia), eczema, prurito, eruzioni cutanee, pelle secca, disturbi delle produzione del sebo cutaneo (dermatite seborroica)
  • dolore al collo, dolore agli arti, crampi muscolari
  • infezione della vescica
  • noduli al seno (benigni o cancerosi), produzione di latte senza gravidanza (galattorrea), cisti ovariche, vampate di calore, mancanza di mestruazioni, mestruazioni molto abbondanti, secrezione vaginale, secchezza vaginale, dolore alla parte inferiore dell’addome (pelvico), striscio della cervice anomalo (Papanicolaou o Pap Test), diminuzione dell’interesse per il sesso
  • ritenzione dei liquidi, mancanza di energia, sete eccessiva, aumento della sudorazione
  • perdita di peso

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 donna su 1.000):

  • asma
  • alterazione dell’udito
  • blocco di un vaso sanguigno causato da un coagulo formatosi altrove nell’organismo
  • eritema nodoso (caratterizzato da noduli cutanei dolorosi e arrossati)
  • eritema multiforme (con eruzione cutanea con lesioni arrossate a bersaglio o ulcere)

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Chrystelle

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura inferiore a 30° C.

Data di scadenza

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla confezione dopo “Non utilizzare dopo” o “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Chrystelle

  • I principi attivi sono l’etinilestradiolo e il drospirenone.
    Ogni compressa contiene 0,02 milligrammi di etinilestradiolo e 3 milligrammi di drospirenone.
  • Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, povidone (E1201), croscarmellosa sodica, polisorbato 80 (E433), magnesio stearato (E470b), polivinil alcool, titanio diossido (E171), macrogol, talco (E553b), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido nero (E172).

Descrizione dell’aspetto di Chrystelle e contenuto della confezione

  • Ogni blister di Chrystelle contiene 21 compresse rotonde, rivestite con film, di colore rosa.
  • Chrystelle è disponibile in confezioni di 1, 2, 3, 6 e 13 blister da 21 compresse ciascuna.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

CRINOS S.p.A., Via Pavia 6-20136 Milano

Produttore

Laboratorios León Farma, S.A. C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera 24008-Navatejera, León Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

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