FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Cetirizina Mylan Generics
10 mg compresse rivestite con film
Cetirizina dicloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Cetirizina Mylan Generics e a che cosa serve
- Prima di prendere Cetirizina Mylan Generics
- Come prendere Cetirizina Mylan Generics
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Cetirizina Mylan Generics
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È CETIRIZINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA MYLAN GENERICS
- Faccia particolare attenzione con Cetirizina Mylan Generics
- Assunzione di Cetirizina Mylan Generics con altri medicinali
- Assunzione di Cetirizina Mylan Generics con cibi e bevande
- Gravidanza e allattamento
- Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
- Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Cetirizina Mylan Generics
- 3. COME PRENDERE CETIRIZINA MYLAN GENERICS
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE CETIRIZINA MYLAN GENERICS
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È CETIRIZINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Cetirizina Mylan Generics.
Cetirizina Mylan Generics è un farmaco antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Cetirizina Mylan Generics è indicato:
- per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
- per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).
2. PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA MYLAN GENERICS
Non prenda Cetirizina Mylan Generics
- se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min);
- se è a conoscenza di essere ipersensibile al principio attivo di Cetirizina Mylan Generics, ad uno qualsiasi degli eccipienti (altri costituenti), all’idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).
Non assuma Cetirizina Mylan Generics 10 mg compresse:
- Se ha problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Faccia particolare attenzione con Cetirizina Mylan Generics
Se è un paziente con insufficienza renale, chieda consiglio al medico; se necessario, dovrà prendere una dose inferiore. La nuova dose verrà definita dal medico.
Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al medico.
Non sono state osservate interazioni di potenziale impatto rilevante tra l’alcool (per livelli ematici dello 0,5 per mille corrispondenti ad un bicchiere di vino) e la cetirizina usata in dosi normali.
Tuttavia, come per tutti gli antiistaminici, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di alcool.
Se deve effettuare un test allergico cutaneo, informi il medico che sta assumendo le compresse, gli antistaminici possono influenzare i risultati del test cutaneo. È necessario interrompere il trattamento tre giorni prima della prova.
Assunzione di Cetirizina Mylan Generics con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Dato il profilo della cetirizina, non sono attese interazioni con altri farmaci.
Assunzione di Cetirizina Mylan Generics con cibi e bevande
Il cibo non influenza significativamente l’assorbimento della cetirizina.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Come con altri farmaci, l’uso di Cetirizina Mylan Generics deve essere evitato durante la gravidanza. L’uso Accidentale del farmaco da parte di una donna in gravidanza non produce alcun effetto dannoso sul feto, tuttavia l’assunzione del farmaco deve essere interrotta.
Non deve prendere Cetirizina Mylan Generics durante l’allattamento perchè la cetirizina passa nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Studi clinici non hanno messo in evidenza compromissione dell’attenzione, della vigilanza e della capacità di guidare dopo l’assunzione di Cetirizina Mylan Generics alla dose raccomandata.
Se intende porsi alla guida di veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari non deve superare la dose raccomandata. Deve osservare attentamente la sua risposta al farmaco.
Se è un paziente sensibile, può accorgersi che l’uso contemporaneo di alcool o di altre sostanze ad azione deprimente sul sistema nervoso centrale possono ulteriormente alterare la sua attenzione e la sua capacità di reazione.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Cetirizina Mylan Generics
Cetirizina Mylan Generics compresse rivestite con film contiene lattosio; se il medico le ha detto che ha una intolleranza a certi zuccheri, informi il medico prima di prendere questo farmaco.
3. COME PRENDERE CETIRIZINA MYLAN GENERICS
Come e quando prendere Cetirizina Mylan Generics?
Si devono seguire queste linee guida a meno che il medico non le abbia dato differenti indicazioni circa l’uso di Cetirizina Mylan Generics.
Segua le seguenti istruzioni, altrimenti Cetirizina Mylan Generics potrebbe non essere completamente efficace.
Le compresse devono essere prese con un bicchiere di liquido.
Adulti e ragazzi a partire da 12 anni: 10 mg una volta al giorno come 1 compressa.
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:
5 mg due volte al giorno come mezza compressa due volte al giorno.
Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave
Per i pazienti con insufficienza renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.
Se ha la sensazione che l’effetto di Cetirizina Mylan Generics sia troppo debole o forte, informi il medico.
Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal corso dei suoi disturbi e viene stabilita dal medico.
Se prende più Cetirizina Mylan Generics di quanto deve
Se pensa di aver preso un sovradosaggio di Cetirizina Mylan Generics informi il medico.
Il medico deciderà quali misure intraprendere se necessario.
Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati sotto descritti possono comparire con intensità incrementata.
Sono stati riportati eventi avversi quali confusione, diarrea, capogiri, stanchezza, mal di testa, malessere, dilatazione della pupilla, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, anomalo ritmo cardiaco rapido, tremori e ritenzione urinaria.
Se dimentica di prendere Cetirizina Mylan Generics
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Cetirizina Mylan Generics
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Cetirizina Mylan Generics, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Cetirizina Mylan Generics può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nell’esperienza post-marketing. Le frequenze sono definite come segue: (comune: da 1 paziente su 100 a 1 paziente su 10; non comune: da 1 paziente su 1000 a 1 paziente su 100; raro: da 1 paziente su 10.000 a 1 paziente su 1000; molto raro: meno di un paziente su 10.000).
- Patologie del sistema emolinfopoietico: molto raro: trombocitopenia (basso livello di piastrine)
- Organismo nel suo insieme: comune: affaticamento
- Patologie cardiache: raro: tachicardia (battito cardiaco accelerato)
- Patologie dell’occhio: molto raro: disturbo dell’accomodazione, visione offuscata, oculorotazione (occhi con movimenti circolari non controllati)
- Patologie gastrointestinali: comune: diarrea, secchezza delle fauci, nausea non comune: dolore addominale
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non comune: astenia (fatica estrema), malessere raro: edema (gonfiore)
- Disturbi del sistema immunitario: raro: reazioni allergiche, alcune gravi (molto raro)
- Patologie epatobiliari: raro: funzionalità epatica anomala
- Esami diagnostici: raro: aumento di peso
- Patologie del sistema nervoso: comune: capogiri, mal di testa non comune: parestesia (sensibilità anomala della pelle) rari: convulsioni, disordini del movimento molto raro: sincope, tremore, disgeusia (alterazione del gusto) non nota: amnesia, compromissione della memoria
- Disturbi psichiatrici: comune: sonnolenza non comune: agitazione raro: aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia molto raro: tic
- Patologie renali e urinarie: molto raro: anormale eliminazione delle urine
- Patologie del sistema respiratorio: comune: faringite, rinite
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: non comune: prurito, rash raro: orticaria molto raro: edema, eruzione fissa da farmaci
Se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra descritti, informi il medico.
Ai primi sintomi di ipersensibilità, interrompa il trattamento con Cetirizina Mylan Generics.
Il medico stabilirà la gravità e deciderà eventuali misure da intraprendere se necessario.
Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE CETIRIZINA MYLAN GENERICS
Tenere Cetirizina Mylan Generics fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Cetirizina Mylan Generics dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister.
Questo farmaco non richiede alcuna speciale condizione per la conservazione.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Cetirizina Mylan Generics
- Il principio attivo di Cetirizina Mylan Generics è cetirizina dicloridrato. Una compressa rivestita con film
Contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato.
- Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, lattosio, macrogol 400, magnesio stearato, ipromellosa, silice colloidale anidra, titanio diossido (E 171).
Descrizione dell’aspetto di Cetirizina Mylan Generics e contenuto della confezione
Compressa rivestita con film in forma di capsula, bianca, con linea di frattura, con impresso “CZ” e “10” su di un lato e “G” sull’altro
Confezione con7, 10, 14, 15, 20, 30, 50, 50 (50×1) 60, 90 100, 100 (10x10x1), 250 compresse.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20 – 20124 Milano, Italia
Responsabile del rilascio dei lotti:
McDermott Laboratories (t/a Gerard Laboratories) 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublino 13 – Irlanda
Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire
EN6 1TL – Regno Unito
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell’Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Austria: Cetirizindihydrochlorid “Arcana” 10mg Filmtabletten
Belgium: Mylan-Cetirizine 10mg filmomhulde tabletten
Denmark: Cetirizin Mylan NM
Finland: Cetirizin Mylan NM
Germany: Cetidura 10mg Filmtabletten
Italy: Cetirizina Mylan Generics 10mg compresse rivestite con film
Luxumbourg: Cetirizine-Mylan 10mg
Netherlands: Cetirizine diHCl Mylan 10mg filmomhulde tabletten
Norway: Cetirizin Mylan NM
Portugal: Cetirizine Mylan Genericos 10mg comprimidos revestidos
Slovakia: Cetigen 10 mg
Spain: Cetirizina Mylan 10mg, comprimidos recubiertos
Sweden: Cetirizin Mylan 10 mg filmdragerad tablett
United Kingdom: Cetirizine 10mg Tablets
Questo foglio i
lustrativo è stato approvato l’ultima volta il Ottobre 2011
