FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CEFIXIMA DOC Generici 400 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è CEFIXIMA DOC Generici e a che cosa serve
- Prima di prendere CEFIXIMA DOC Generici
- Come prendere CEFIXIMA DOC Generici
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare CEFIXIMA DOC Generici
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è CEFIXIMA DOC Generici e a che cosa serve
- 2. Prima di prendere CEFIXIMA DOC Generici
- 3. Come prendere CEFIXIMA DOC Generici
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare CEFIXIMA DOC Generici
- 6. Altre informazioni
1. Che cos’è CEFIXIMA DOC Generici e a che cosa serve
CEFIXIMA DOC Generici è parte di un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine, che sono antibiotici usati per trattare le infezioni batteriche.
CEFIXIMA DOC Generici può essere usata per trattare:
- infezioni dell’orecchio medio
- infezioni dei seni nasali
- infezioni della gola
- infezioni che causano l’improvviso peggioramento di bronchiti pregresse
- gravi infezioni polmonari (polmoniti) acquisite fuori dall’ospedale
- infezioni delle vie urinarie
- infezioni genitali.
Se ha bisogno di altre informazioni sulla sua condizione chieda al medico.
2. Prima di prendere CEFIXIMA DOC Generici
Non prenda CEFIXIMA DOC Generici
- se è allergico (ipersensibile) alla cefixima, alla soia o a uno qualsiasi degli
- se ha sofferto in precedenza di un’immediata o grave reazione allergica
eccipienti di CEFIXIMA DOC Generici (elencati al paragrafo 6 “Altre informazioni”) causata dal trattamento con penicilline o con altri antibiotici beta-lattamici.
Faccia particolare attenzione con CEFIXIMA DOC Generici
Chieda consiglio al medico se:
- ha mai avuto una reazione allergica a penicilline o ad altri medicinali.
- ha gravi problemi renali
- soffre di diarrea grave, con sangue o prolungata durante o dopo il trattamento
con questo medicinale. Se questo succede, deve contattare il medico appena possibile.
Non prenda nessun medicinale per fermare la diarrea prima di aver consultato il medico.
Iniziare un ciclo di trattamento con CEFIXIMA DOC Generici può temporaneamente aumentare le probabilità che lei sviluppi un’infezione provocata da altri tipi di microorganismi sui quali cefixima non è attiva. Per esempio, può verificarsi una candidosi (un’infezione prodotta da un lievito chiamato Candida).
Effetti sugli esami di laboratorio
Se deve sottoporsi ad un esame del sangue o delle urine, informi il medico che sta prendendo
CEFIXIMA DOC Generici perché cefixima può alterare i risultati di alcuni esami.
CEFIXIMA DOC Generici può alterare i risultati di alcuni esami delle urine per gli zuccheri (come il test di Benedict o di Fehling). Se ha il diabete e fa abitualmente esami delle urine, informi il medico. Questo perché potrebbe essere necessario fare esami diversi per controllare il diabete, mentre sta prendendo questo medicinale.
CEFIXIMA DOC Generici può alterare i risultati di un esame del sangue per la ricerca di anticorpi chiamato test di Coombs.
Assunzione con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
In particolare informi il medico se sta prendendo:
- anticoagulanti (come warfarin o eparina)
- contraccettivi orali (la pillola), perché potrebbero essere meno efficaci nel prevenire una gravidanza e lei può aver bisogno di prendere precauzioni aggiuntive
- antibiotici aminoglicosidici come gentamicina o altri antibiotici chiamati polimixina B, colistina o viomicina, o certi diuretici potenti come furosemide, perché il medico può voler verificare come funzionano i suoi reni specialmente se ha già avuto problemi renali
- nifedipina (un medicinale usato per trattare problemi al cuore come aritmie e pressione sanguigna alta). Se nifedipina viene assunta con CEFIXIMA DOC Generici, i livelli di cefixima nel sangue possono aumentare.
Assunzione di CEFIXIMA DOC Generici con cibi e bevande
CEFIXIMA DOC Generici può essere presa con acqua prima, durante o dopo un pasto.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Se è incinta, pensa di poter essere incinta o sta cercando di restare incinta, non deve prendere
CEFIXIMA DOC Generici a meno che il medico le abbia detto di farlo.
Se sta allattando, il medico deciderà se lei deve smettere di prendere CEFIXIMA DOC
Generici per poter continuare l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
CEFIXIMA DOC Generici non ha effetto sulla sua capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se questo la preoccupa o se vuole più informazioni, si rivolga al medico.
Informazioni importanti su alcuni degli eccipienti di CEFIXIMA DOC Generici
CEFIXIMA DOC Generici contiene lecitina di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
3. Come prendere CEFIXIMA DOC Generici
Prenda sempre CEFIXIMA DOC Generici seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Queste compresse devono essere prese per bocca. Deve cercare di prenderle circa alla stessa ora ogni giorno.
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni:
400 mg al giorno in una singola dose o 200 mg due volte al giorno.
Bambini sotto i 12 anni:
CEFIXIMA DOC Generici compresse non è adatta alla cura dei bambini. Chieda al medico per avere altre informazioni.
Problemi renali:
Se ha gravi problemi renali o è in dialisi, il medico le ridurrà la dose.
Durata del trattamento:
La durata del trattamento cambia in funzione del tipo e della gravità dell’infezione. La durata abituale del trattamento è di 7 giorni. Se il medico lo raccomanda, la durata del trattamento può essere prolungata fino a 14 giorni.
Se prende più CEFIXIMA DOC Generici di quanto deve
Se accidentalmente ha preso troppe compresse o se un bambino ha inghiottito delle compresse, contatti il più vicino pronto soccorso o informi immediatamente il medico. Porti con sé le compresse, anche se non ne sono rimaste nella confezione, in modo che il medico sappia esattamente cosa ha preso.
Se dimentica di prendere CEFIXIMA DOC Generici
Se dimentica di prendere una dose di questo medicinale, la prenda appena possibile. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con CEFIXIMA DOC Generici
Non smetta di prendere le compresse senza avvertire il medico, anche se si sente meglio. E’
importante completare l’intero ciclo di terapia che il medico le ha prescritto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, CEFIXIMA DOC Generici può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi immediatamente il medico o vada al pronto soccorso più vicino se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi – potrebbe aver bisogno di una terapia d’urgenza:
- ha una reazione allergica. I segni possono includere: arrossamento della pelle,
- grave eruzione con vescicole, in cui strati di pelle possono squamarsi lasciando
- infiammazione di pelle e tessuti molli.
- eruzione cutanea o lesioni cutanee costituite da un anello rosa/rosso ed un centro
- le si formano lividi o sanguina più facilmente del solito o ha segni di un’infezione
- diarrea grave, con sangue o prolungata accompagnata da senso di debolezza e febbre,
problemi a deglutire o a respirare, palpitazioni, senso di svenimento, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua. Questo si verifica raramente. esposte larghe aree di pelle lacerata sul corpo. Anche senso di malessere generale, febbre, brividi e dolore muscolare. pallido, che possono prudere, squamarsi o riempirsi di liquido. L’eruzione si manifesta specialmente sui palmi delle mani o sulle piante dei piedi. come forte mal di gola o febbre. mentre assume o dopo aver assunto questo medicinale.
Altri effetti indesiderati
Se un qualsiasi effetto indesiderato la preoccupa, si rivolga al suo medico. Se uno qualunque dei seguenti effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista.
Effetti indesiderati comuni (si manifestano in meno di 1 persona su 10):
- diarrea o feci liquide.
Effetti indesiderati non comuni (si manifestano in meno di 1 persona su 100):
- sensazione di malessere (nausea) o malessere (vomito)
- mal di stomaco, indigestione
- mal di testa
- eruzioni cutanee
- anomalie temporanee nei risultati degli esami di funzionalità epatica.
Effetti indesiderati rari (si manifestano in meno di 1 persona su 1.000): candida (provoca prurito nell’area genitale o vaginale)
- senso di stordimento o di febbre
- dopo un uso prolungato, nuove infezioni da batteri resistenti o funghi, come la
- perdita di appetito, flatulenza
- infiammazione dell’interno della bocca e/o di altre superfici interne
- temporaneo aumento del livello di urea nel sangue.
Effetti indesiderati molto rari (si manifestano in meno di 1 persona su 10.000): stanchezza, nuove infezioni e facilità nel manifestarsi di lividi e sanguinamento) (ittero)
- riduzione del numero di diverse cellule del sangue (i sintomi possono comprendere
- infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi
- alterazione della funzionalità renale
- senso di iperattività.
Altri antibiotici di questo tipo (cefalosporine) possono aumentare il rischio di crisi convulsive.
Non si può escludere che questo succeda mentre si prende CEFIXIMA DOC Generici.
Esami del sangue
Il medico può chiederle di fare alcuni esami del sangue perché cefixima può raramente causare alterazioni nel numero di globuli rossi o bianchi oppure delle piastrine (le cellule che facilitano la coagulazione). Queste alterazioni solitamente tornano alla normalità dopo l’interruzione della terapia.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
5. Come conservare CEFIXIMA DOC Generici
Tenere CEFIXIMA DOC Generici fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usare CEFIXIMA DOC Generici dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Altre informazioni
Cosa contiene CEFIXIMA DOC Generici
- Il principio attivo è cefixima in forma di cefixima triidrato.
- Gli eccipienti sono calcio idrogeno fosfato anidro, amido pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: polivinil alcol parzialmente idrolizzato, titanio diossido, talco, lecitina di soia, gomma xantano.
Descrizione dell’aspetto di CEFIXIMA DOC Generici e contenuto della confezione
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film da bianca a biancastra, a forma di capsula, con bordi smussati, con inciso “E” e linea di frattura su un lato, e linea di frattura tra “8” e “7”. La compressa può essere divisa in due parti uguali.
CEFIXIMA DOC Generici è disponibile in blister PVC-PA-Alu-PVC/Alu, in confezioni da 5 compresse rivestite con film.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici S.r.l.-Via Turati 40-20121 Milano – Italia.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
APL Swift Services (Malta) Limited-HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia-
BBG 3000 – Malta.
Questo medicinale è autorizzato nei Paesi Membri dell’EEA con i seguenti nomi:
Italia: CEFIXIMA DOC Generici 400 mg compresse rivestite con film
Portogallo: Cefixima Doc Generici 400 mg comprimidos revestidos por película
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in Marzo 2013.
