CALYPTOL INALANTE

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FOGLIO ILLUSTRATIVO

PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

  • Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
  • Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

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CALYPTOL INALANTE

Fiale per suffumigi e frizioni toraciche

Elenco capitoli

  1. COMPOSIZIONE
    1. Eccipienti: alcool cetilico naturale, polisorbato 80, acqua distillata
  2. COME SI PRESENTA
    1. Confezioni:
  3. CHE COSA E’
  4. PERCHE’ SI USA
  5. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
  6. COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
  7. PRECAUZIONI PER L’USO
  8. QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
  9. E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
  10. COME USARE QUESTO MEDICINALE
    1. Istruzioni per l’uso:
  11. COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
  12. EFFETTI INDESIDERATI
  13. SCADENZA E CONSERVAZIONE

COMPOSIZIONE

Ogni fiala da 5 ml contiene:

Principi attivi:

Eccipienti: alcool cetilico naturale, polisorbato 80, acqua distillata

COME SI PRESENTA

CALYPTOL INALANTE si presenta come soluzione per suffumigi e frizioni toraciche.

Confezioni:

  • Scatola da 5 fiale per uso esterno da 5 ml
  • Scatola da 10 fiale per uso esterno da 5 ml

CHE COSA E’

CALYPTOL INALANTE è un preparato per malattie da raffreddamento.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

sanofi-aventis S.p.A.

Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

sanofi-aventis S.p.A.

V.le Europa, 11 – IT – 21040 Origgio (VA)

PERCHE’ SI USA

CALYPTOL INALANTE si usa come coadiuvante nel trattamento delle congestioni delle prime vie respiratorie (riniti, corizza, faringiti e laringiti).

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

CALYPTOL INALANTE non deve essere usato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; non deve essere usato nei bambini fino a 30 mesi di età e nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO

Gravidanz a

Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’uso di Eucaliptolo,

Terpineolo, Essenza di pino, Essenza di timo ed Essenza di rosmarino in donne in gravidanza.

CALYPTOL INALANTE non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Al la t t a me n t o

Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di Eucaliptolo, Terpineolo, Essenza di pino, Essenza di timo ed Essenza di rosmarino nel latte materno. CALYPTOL INALANTE

non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

PRECAUZIONI PER L’USO

  1. La sospensione, ottenuta seguendo le modalità d’impiego di seguito riportate, può essere usata solo per un suffumigio, al termine del quale essa deve venire eliminata.
  2. Tale sospensione, una volta avvenuto il suo progressivo raffreddamento e la conseguente diminuzione nella formazione dei vapori, non può più essere riscaldata.
  3. Il suffumigio con la sospensione di CALYPTOL INALANTE può essere eseguito solo se la bacinella viene allontanata dalla sorgente di calore (gas, fornello elettrico, etc..).

QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE

Nessuna interazione nota. CALYPTOL INALANTE non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

Se state usando altri medicinali, chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

E’ IMPORTANTE SAPERE CHE

I prodotti per applicazione topica, se usati per periodi prolungati di tempo o ripetutamente, possono dare origine a fenomeni irritativi o di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed avvertire il medico al fine dell’eventuale istituzione di una terapia idonea.

Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.

Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la loro velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.

Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere “COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE”).

Nel caso in cui, dopo breve periodo di trattamento, non si osservino risultati apprezzabili, rivolgersi al medico.

CALYPTOL INALANTE è un prodotto da impiegare solo per uso esterno e non deve quindi essere mai iniettato, nè deglutito.

Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

NOTA: Con il riposo il CALYPTOL INALANTE si separa in due strati per un fenomeno naturale.

Ciò non è un segno di alterazione: basta agitare leggermente la fiala per ristabilire l’omogeneità primitiva.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

COME USARE QUESTO MEDICINALE

Suffumigi: 1 fiala, 2-3 volte al giorno

Frizioni toraciche: 1 fiala prima di coricarsi

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente nelle sue caratteristiche.

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

CALYPTOL INALANTE è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere “QUANDO

NON DEVE ESSERE USATO”).

La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

Istruzioni per l’uso:

Suffumigi

  1. Agitare la fiala. Per aprirla non è necessario l’uso della seghetta: è sufficiente infatti spezzare la fiala con le dita facendo leva sulla sua strozzatura, che presenta una linea di rottura appositamente predisposta.
  2. Versare il contenuto lentamente in una bacinella d’acqua bollente dopo che questa è stata allontanata dalla sorgente di calore.
  3. Fare un’inalazione della durata di almeno 5 minuti, inspirando per il naso ed espirando per la bocca.

Frizioni toraciche

Con flanella o garza idrofila imbevuta di CALYPTOL INALANTE, praticare una frizione leggera di tutto il torace, poi stendere il tessuto sul petto del malato.

Il calore del corpo favorisce la produzione continua di vapori balsamici che, inalati, contribuiscono efficacemente alla decongestione dei bronchi.

COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE

Non sono riportati casi di sovradosaggio.

In caso di ingestione/ assunzione accidentale di una dose eccessiva di CALYPTOL INALANTE,

avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.

Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.

EFFETTI INDESIDERATI

A causa della presenza di eucaliptolo, terpineolo, essenza di pino, essenza di timo ed essenza di rosmarino e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

Il rispetto delle Istruzioni contenute nel “Foglio Illustrativo” riduce il rischio di effetti indesiderati.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati.

Richiedere e compilare la Scheda di Segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (Modello B).

SCADENZA E CONSERVAZIONE

ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il Medicinale fuori dalla portata dei bambini.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: GIUGNO 2012