CALMINE "200 MG COMPRESSE RIVESTITE "12 COMPRESSE

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CALMINE 200 mg compresse rivestite

Ibuprofene

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è CALMINE e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere CALMINE
Come prendere CALMINE
Possibili effetti indesiderati
Come conservare CALMINE
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è CALMINE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CALMINE
3. Come prendere CALMINE
4. Possibili effetti indesiderati
1. Segnalazione degli effetti indesiderati
5. Come conservare CALMINE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene CALMINE
2. Descrizione dell’aspetto di CALMINE e contenuto della confezione

1. Che cos’è CALMINE e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo ibuprofene e appartiene ad una classe di farmaci detti

FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) che agiscono contro il dolore e l’infiammazione.

CALMINE è utilizzato per ridurre il dolore di varia origine e natura, per esempio mal di testa, dolore ai denti, alle ossa o ai muscoli, dolore mestruale.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere CALMINE

Non prenda CALMINE se:

è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
è allergico ad altri farmaci contro il dolore (analgesici) o contro l’infiammazione (antinfiammatori non steroidei, FANS);
soffre di problemi allo stomaco;
ha un’ulcera allo stomaco o del duodeno;
ha una storia di sanguinamento gastrointestinale o ulcera, dovuta all’assunzione di farmaci;
ha avuto due o più distinti episodi di ulcera gastrica (stomaco) o peptica (duodeno) o emorragia del tratto digerente (inclusi sangue nel vomito o durante l’evacuazione o feci nere e catramose);
soffre di grave insufficienza al fegato, ai reni o al cuore;
è in gravidanza o sta allattando.

Non usare CALMINE in bambini che hanno meno di 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere CALMINE se:

è anziano, poiché ha una maggiore probabilità di sviluppare eventi avversi a questo medicinale;
- soffre o ha sofferto di asma;
ha avuto sanguinamenti gastrointestinali o ulcera, poiché potrebbe essere necessario associare alla terapia con CALMINE un protettore per lo stomaco;
- ha o ha mai avuto patologie intestinali (colite ulcerosa o morbo di Crohn);
sta prendendo altri farmaci che riducono l’infiammazione (FANS) inclusi gli inibitori selettivi della COX-2;
ha problemi cardiaci, o precedenti di ictus o pensa di poter essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o fumo), poiché le medicine come CALMINE possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus.

FACCIA ATTENZIONE, poiché durante il trattamento con tutti i farmaci contro il dolore e l’infiammazione

(FANS):

in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso, anche in pazienti senza precedenti problemi gravi allo stomaco o all’intestino (gastrointestinali), sono stati riportati sanguinamenti, ulcerazione o perforazione dello stomaco o dell’intestino, che possono essere mortali;
anche se molto raramente, sono state riportate gravi reazioni della pelle, alcune delle quali mortali, che si manifestano con arrossamento, formazione di bolle ed esfoliazione (ad esempio dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica). Nelle prime fasi della terapia, i pazienti sembrano essere a più alto rischio: tali reazioni si verificano nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.

Il rischio di avere effetti indesiderati può essere ridotto utilizzando la dose efficace più bassa e per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Non ecceda con la dose di

CALMINE e non lo prenda per lunghi periodi; segua sempre attentamente le indicazioni del medico.

SOSPENDA il trattamento e contatti il medico se:

nota qualsiasi sintomo a carico dello stomaco e dell’intestino (gastrointestinale), soprattutto se si tratta di sanguinamenti;
compare un’eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di reazione allergica (esempio arrossamento, prurito, gonfiore del viso e della gola, brusco abbassamento della pressione).

Bambini

Non usare CALMINE in bambini che hanno meno di 12 anni.

Altri medicinali e CALMINE

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, poiché alcuni farmaci possono interagire con CALMINE o aumentare il rischio di eventi avversi.

In particolare, contatti il medico se sta assumendo:

farmaci che contengono cortisone (corticosteroidi);
farmaci che fluidificano il sangue (anticoagulanti e antiaggreganti), esempio acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina;
farmaci contro l’ipertensione, quali diurtetici, ACE-inibitori (ad esempio captopril), beta-bloccanti, antagonisti dell’angiotensina II;
farmaci chiamati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs), usati come antidepressivi;
altri farmaci che riducono l’infiammazione (FANS).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non usi CALMINE se:

è in gravidanza, poiché tale trattamento potrebbe aumentare il rischio di aborto, di malformazioni embrio/fetale e di problemi durante il parto;
sta allattando;
ha problemi di concepimento, poiché questo medicinale può compromettere la fertilità. Tale effetto è reversibile alla sospensione del farmaco.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

CALMINE non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

CALMINE contiene saccarosio.

S e il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere CALMINE

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è 1-2 compresse, 2-3 volte al giorno. Assuma le compresse con un po’ d’acqua preferibilmente a stomaco pieno.

La dose massima è di 6 compresse al giorno.

Dopo 3 giorni di trattamento senza risultati, se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento delle sue caratteristiche, consultare il medico.

Anziani

E’ opportuno attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati: 1 compressa, 2 volte al giorno.

Bambini

Non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Se prende più CALMINE di quanto deve

Se assume una dose elevata di CALMINE, potrebbe avere problemi respiratori anche gravi.
Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale, poiché potrebbero essere necessarie misure adeguate (es. lavanda gastrica, diuresi forzata, correzione dell’equilibrio idroelettrolitico).

Se dimentica di prendere CALMINE

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente l’assunzione di CALMINE e si rivolga al medico, se verifica una delle seguenti condizioni:

gravi problemi di stomaco, bruciore o dolore addominale (ulcere);
vomito contenente sangue (ematemesi) o feci nere (melena), associati ad emorragie gastrointestinali;
affaticamento anomalo con ridotta eliminazione delle urine (dovuti a sanguinamenti non visibili);
prurito con macchie sulla cute, gonfiore del viso, dei piedi o delle gambe, difficoltà di respirazione e/o gonfiore in viso o in gola (allergia);
gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione e/o formazione di vesciche (es. Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi tossica epidermica, dermatite esfoliativa, Sindrome di Lyell).

Informi il medico se nota i seguenti effetti indesiderati:

gastrointestinali: senso di peso nella bocca dello stomaco (epigastrio), dolori all’addome, difficoltà di evacuazione (stitichezza, costipazione), nausea, vomito, diarrea, gas intestinali (flatulenza), cattiva digestione (dispepsia), infiammazione della mucosa della bocca con ulcere (stomatiti ulcerative), peggioramento dell’infiammazione al colon (colite) e del morbo di Crohn, gastriti;
cardiovascolari: gonfiore (edema), pressione alta (ipertensione), insufficienza del cuore, trombi nelle arterie (che causano ad es. infarto del cuore o ictus).

Altri effetti indesiderati riportati in pazienti sensibili: difficoltà a respirare (broncospasmo) e diminuzione delle piastrine (trombocitopenia).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare CALMINE

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono previste particolari precauzioni per la conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene CALMINE

Il principio attivo è: ibuprofene.

Una compressa rivestita contiene 200 mg di ibuprofene.

Gli eccipienti sono: amido di mais, sodio carbossimetilamido, magnesio carbonato, polivinilpirrolidone, gomma arabica, polietilenglicole 6000, gomma lacca, silice precipitata, titanio biossido, talco, saccarosio, cera bianca, cera carnauba.

Descrizione dell’aspetto di CALMINE e contenuto della confezione

CALMINE è disponibile in astuccio da 12 compresse rivestite.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

S.p.A. It. Laboratori BOUTY, Via Vanvitelli, 4-20129 Milano

Tel: 02262891; fax: 0371617244; e-mail: [email protected]

Produttore

Fine Foods&Pharmaceuticals N.T.M. S.P.A., Via Follereau Raul, 25-24027 Nembro (BG)

Tel: 0354821382; fax: 0354821588; e-mail: [email protected]

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

CALMINE