BISOPROLOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 1,25 mg compresse rivestite con film
Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 2,5 mg compresse rivestite con film
Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 3,75 mg compresse rivestite con film
Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 5 mg compresse rivestite con film
Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 7,5 mg compresse rivestite con film
Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 10 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia e a che cosa serve
Prima di prendere Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia
Come prendere Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia e a che cosa serve
2. Prima di prendere Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia
3. Come prendere Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
1. Comune:
2. Molto comuni:
3. Comuni:
4. Non comuni:
5. Rari:
6. Molto rari:
5. Come conservare Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia
6. Altre informazioni
1. Cosa contiene Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia
2. Descrizione dell’aspetto di Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia e contenuto della confezione

1. Che cos’è Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia e a che cosa serve

Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia contiene bisoprololo fumarato, che appartiene a una classe di farmaci chiamati beta-bloccanti.

Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia è usato per trattare:

insufficienza cardiaca stabile. Il bisoprololo è somministrato come trattamento aggiuntivo ad altri farmaci per l’insufficienza cardiaca.

L’insufficienza cardiaca si verifica quando il muscolo cardiaco è troppo debole per pompare il sangue in tutto il corpo in modo adeguato. Questo si traduce in affanno e gonfiore. Il bisoprololo rallenta la frequenza cardiaca e rende il cuore più efficiente a pompare il sangue in tutto il corpo.

2. Prima di prendere Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia

NON prenda Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia se:

è allergico (ipersensibile) al principio attivo bisoprololo fumarato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia.
ha asma grave o una grave malattia polmonare cronica
ha battito del cuore rallentato o irregolare. Chieda al suo medico se non è sicuro.
ha la pressione sanguigna molto bassa.
ha gravi problemi di circolazione del sangue (può provocare formicolio delle dita delle mani e dei piedi o renderle pallide o bluastre).
soffre di insufficienza cardiaca che peggiora all’improvviso e/o può richiedere un trattamento ospedaliero
ha una condizione di accumulo eccessivo di acido nel corpo conosciuta come acidosi metabolica.
ha un feocromocitoma non trattato, un raro tumore della ghiandola surrenale.

Informi il medico se non è sicuro su una delle condizioni sopracitate: il medico sarà in grado di consigliarla.

Faccia particolare attenzione con Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia

Informi il medico prima di prendere Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia se:

ha l’asma o una malattia polmonare cronica
ha il diabete. Il bisoprololo può nascondere i sintomi di ipoglicemia
è a digiuno da cibi solidi
è in trattamento per reazioni di ipersensibilità (allergiche). Il bisoprololo potrebbe peggiorare la sua allergia o renderne più difficile il trattamento
ha problemi cardiaci
ha problemi con la circolazione negli arti
sta per essere sottoposto ad anestesia generale durante chirurgia-informi il medico che sta assumendo bisoprololo
sta prendendo verapamil o diltiazem, medicinali usati per trattare condizioni cardiache. L’uso concomitante non è raccomandato, vedere anche “assunzione di altri medicinali”
ha (o ha avuto) psoriasi (eruzione cutanea ricorrente)
ha un feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale). Il medico avrà bisogno di trattarlo prima di prescriverle bisoprololo.
ha problemi alla tiroide. Le compresse possono nascondere i sintomi di una tiroide iperattiva.

Se una delle suddette avvertenze la riguarda o l’ha riguardata in passato, consulti il medico.

Assunzione di Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia con altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali non possono essere utilizzati contemporaneamente, mentre altri farmaci richiedono specifici cambiamenti (di dose, ad esempio).

Non prenda i seguenti medicinali con Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia senza il consiglio specifico del medico:

farmaci usati per il controllo della pressione sanguigna oppure farmaci per i problemi cardiaci (quali amiodarone, amlodipina, clonidina, digitali glicosidici, diltiazem, disopiramide, felodipina, flecainide, lidocaina, metildopa, moxonidina, fenitoina, propafenone, chinidina, rilmenidina, verapamil)
farmaci per la depressione ad esempio imipramina, amitriptilina, moclobemide
farmaci per i disturbi mentali ad esempio fenotiazine come la levomepromazina
farmaci usati come anestetici durante un’operazione (vedere anche “Faccia particolare attenzione con Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia”)
farmaci usati per trattare l’epilessia, ad esempio i barbiturici come il fenobarbital
alcuni antiinfiammatori (per esempio acido acetilsalicilico, diclofenac, indometacina, ibuprofene, naprossene)
farmaci per l’asma o farmaci usati per il naso chiuso
farmaci usati per alcuni disturbi degli occhi come il glaucoma (aumento della pressione all’interno dell’occhio) o usati per dilatare (ampliare) la pupilla dell’occhio.
alcuni farmaci usati per trattare lo shock clinico (ad es. adrenalina, dobutamina, noradrenalina)
Meflochina, un farmaco per la malaria

Tutti questi farmaci, così come il bisoprololo, possono influenzare la pressione sanguigna e/o la funzionalità del cuore.

rifampicina per il trattamento delle infezioni
farmaci usati per il trattamento dell’emicrania o del mal di testa grave (derivati dell’ergotamina).

È inoltre particolarmente importante parlare con il medico se sta prendendo:

insulina o altri medicinali per il diabete. L’effetto di riduzione del glucosio nel sangue può essere aumentato.

I sintomi dell’ipoglicemia possono essere mascherati.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia con cibi e bevande

Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia può essere assunto con o senza cibo e le compresse vanno ingerite intere con un sorso d’acqua.

Gravidanza e allattamento

Non prenda il bisoprololo se è incinta o se potrebbe essere incinta. Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia può essere dannoso per la gravidanza e/o per il feto. Vi è un maggior rischio di parto prematuro, aborto spontaneo, basso livello di zuccheri nel sangue e ridotta frequenza cardiaca nel bambino. La crescita del bambino può essere ritardata. Pertanto, il bisoprololo non deve essere assunto durante la gravidanza.

Non è noto se il bisoprololo venga escreto nel latte umano e pertanto non è raccomandato durante l’allattamento al seno.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Queste compresse possono causare stanchezza, sonnolenza o vertigini. Se soffre di uno di questi effetti indesiderati non usi veicoli e/o macchinari. Deve essere consapevole della possibilità di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati in particolare all’inizio del trattamento, in seguito all’uso di diversi farmaci e se combinati con l’alcool.

3. Come prendere Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia

Prima di iniziare a prendere Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia starà già prendendo altri medicinali per l’insufficienza cardiaca inclusi un ACE-inibitore, un diuretico e (come opzione aggiuntiva) un glicoside cardiaco.

Prenda sempre Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il medico le dirà quante compresse deve prendere.

Deve prendere Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia al mattino, prima, con o dopo la colazione.

Ingerisca le compresse con un po’ d’acqua. Non deve masticarle o frantumarle.

La dose di Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia verrà aumentata gradualmente fino a trovare la dose più adatta a Lei.

Adulti e anziani: la dose abituale è:

1,25 mg una volta al giorno per 1 settimana. Se questa dose è ben tollerata, può essere aumentata a: 2,5 mg una volta al giorno durante la settimana successiva. Se questa dose è ben tollerata, può essere aumentata a: 3,75 mg una volta al giorno durante la settimana successiva. Se questa dose è ben tollerata, può essere aumentata a: 5 mg una volta al giorno durante le 4 settimane successive. Se questa dose è ben tollerata, può essere aumentata a: 7,5 mg una volta al giorno durante le 4 settimane successive. Se questa dose è ben tollerata, può essere aumentata a: 10 mg una volta al giorno come dose di mantenimento.

Dose massima: 10 mg una volta al giorno.

Il medico determinerà la dose più adatta a Lei sulla base della sua tolleranza al bisoprololo e degli effetti indesiderati.

La sua frequenza cardiaca e la sua pressione sanguigna verranno attentamente monitorate ad ogni aumento di dose.

Pazienti con problemi epatici o renali:

Il medico presterà particolare attenzione all’aumento della dose di Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia.

Bambini:

L’uso di Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia non è raccomandato nei bambini.

Se nota che l’effetto di Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia è troppo forte o non è abbastanza forte, consulti il medico o il farmacista.

Durata del trattamento

Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia viene solitamente usato a lungo termine.

Se prende più Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia di quanto deve

Se ha preso accidentalmente una dose maggiore di quella prescrittale, informi immediatamente il medico o il farmacista. Porti con sé le compresse rimanenti o questo foglio illustrativo in modo che il personale medico sappia esattamente cosa ha preso. I sintomi di un sovradosaggio possono includere capogiri, stordimento, affaticamento, mancanza di respiro e/o affanno. Inoltre ci si può attendere una ridotta frequenza cardiaca, pressione sanguigna ridotta, insufficiente azione del cuore e un basso livello di glucosio nel sangue (che può portare sensazione di fame, sudorazione, palpitazioni)

Se dimentica di prendere Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la dose normale non appena se ne ricorda e continui con la dose usuale il giorno dopo.

Se interrompe il trattamento con Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia

Il trattamento con Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia non deve essere interrotto bruscamente. Se interrompe improvvisamente l’uso di questo medicinale la sua condizione potrebbe peggiorare. La dose deve essere ridotta gradualmente nel corso di alcune settimane, come consigliato dal medico.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati si possono verificare con le seguenti frequenze.

Molto comune: colpiscono più di 1 utilizzatore su 10

I seguenti effetti indesiderati sono importanti e se li manifesta richiedono un intervento immediato.
Deve smettere di prendere Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia e contattare immediatamente il medico se manifesta uno di questi sintomi:

Comune:

P eggioramento dello scompenso cardiaco che provoca mancanza di respiro e/o ritenzione di liquidi

Frequenza non stabilita:

Peggioramento dei sintomi del blocco dei principali vasi sanguigni alle gambe, in particolare all’inizio del trattamento

Sono stati inoltre riferiti i seguenti effetti indesiderati:

Molto comuni:

Battito cardiaco lento.

Comuni:

stanchezza, debolezza
capogiri
mal di testa
sensazione di freddo o di intorpidimento delle mani o dei piedi
pressione sanguigna bassa
nausea e vomito
diarrea
stitichezza.

Non comuni:

stordimento
disturbi del sonno
depressione
battito cardiaco irregolare
problemi respiratori in pazienti con asma o malattia polmonare cronica
debolezza muscolare, crampi.

Rari:

incubi
allucinazioni (immaginare cose)
disturbi nell’udito
infiammazione del rivestimento del naso, che provoca naso che cola con irritazione
reazioni allergiche (prurito, arrossamento, eruzione cutanea)
secchezza degli occhi dovuta a riduzione del flusso lacrimale (può essere molto fastidioso se si utilizzano lenti a contatto)
infiammazione del fegato (epatite), che causa dolore addominale, perdita di appetito e talvolta ittero con ingiallimento del bianco degli occhi e della pelle e urine scure
riduzioni delle prestazioni sessuali (disturbi della potenza)
cambiamenti nei risultati del test del sangue
svenimento

Molto rari:

peggioramento della psoriasi o comparsa di una eruzione squamosa
perdita dei capelli
prurito o infiammazione dell’occhio (congiuntivite).

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

5. Come conservare Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare al di sotto di 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce. [Flacone in HDPE di 500 compresse]

Usare entro 6 mesi dopo la prima apertura del flacone HDPE.

Non usi Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola/bottiglia dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Altre informazioni

Cosa contiene Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia

Il principio attivo è il bisoprololo fumarato. Ogni compressa contiene 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg o 10 mg di bisoprololo fumarato.
Gli altri eccipienti sono: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, silice colloidale anidra, crospovidone (Tipo A), magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa 6cP (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400.

Descrizione dell’aspetto di Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film di Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 1,25 mg sono bianche, circolari, biconvesse, con impresso “P” su un lato e “1” sull’altro lato.

Le compresse rivestite con film di Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 2,5 mg sono bianche, circolari, biconvesse, con impresso “P” e linea di incisione su un lato e “2” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Le compresse rivestite con film di Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 3,75 mg sono bianche, circolari, biconvesse, con impresso “P” e linea di incisione su un lato e “3” sull’altro lato.

Le compresse rivestite con film di Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 5 mg sono bianche, circolari, biconvesse, con impresso “P” e linea di incisione su un lato e “5” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Le compresse rivestite con film di Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 7,5 mg sono bianche, circolari, biconvesse, con impresso “P” e linea di incisione su un lato e “7” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Le compresse rivestite con film di Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia 10 mg sono bianche, circolari, biconvesse, con impresso “P” e linea di incisione su un lato e “10” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni in blister in lamina formata a freddo in alluminio-alluminio con foglio di copertura staccabile e in flacone in HDPE.

Confezioni:

Confezione in Blister: 20, 28, 30, 50, 90, 100 compresse rivestite con film

Flaconi in HDPE: 30, 500 compresse rivestite con film

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano

Italia

Questo medicinale è autorizzato negli stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Questo foglio illustativo è stato approvato l’ultima volta il 04/2012