BIOGINAL

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BIOGINAL 0,2% SOLUZIONE VAGINALE
BIOGINAL 100 MG OVULI PER USO VAGINALE
BIOGINAL 0,2% SOLUZIONE VAGINALE

Elenco capitoli

  1. COMPOSIZIONE
  2. COMPOSIZIONE
  3. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
  4. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
  5. CONTROINDICAZIONI
  6. INTERAZIONI
  7. AVVERTENZE SPECIALI
  8. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
  9. EFFETTI INDESIDERATI
  10. SCADENZA E CONSERVAZIONE

COMPOSIZIONE

100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo

Ciclopiroxolamina g 0,2

Eccipienti

Glicole propilenico; Metile p-idrossibenzoato; Propile p-idrossibenzoato; Nonoxynol 9; Tocoferoli misti; Polisorbato 20; Cetrimide; Acido lattico;

Sodio edetato; Profumo Salvoderm; Acqua depurata.

BIOGINAL 100 mg OVULI PER USO VAGINALE

COMPOSIZIONE

Ogni ovulo contiene:

Principio attivo

Ciclopiroxolamina mg 100

Eccipienti

Cetrimide; Tocoferoli misti; Sodio edetato; Gliceril monostereato;

Gliceridi semisintetici solidi.

FORME FARMACEUTICHE E CONTENUTO

Soluzione vaginale. Astuccio da 5 flaconi da 150 ml di soluzione allo 0,2%

Ovuli. Astuccio da 6 ovuli da 100 mg per uso vaginale

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicrobico ed antisettico

TITOLARE A.I.C.

So.Se.PHARM S.r.l.-Via dei Castelli Romani,22 – 00040 POMEZIA (RM).

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

OVULI

Officina Farmaceutica LAMP S. PROSPERO S.p.A., sita in Via della Pace,

25/A – S. Prospero (MO)

SOLUZIONE VAGINALE

Officina Farmaceutica COC Farmaceutici S.r.l. sita in S. Agata Bolognese (Bologna)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Coadiuvante nella terapia delle affezioni vulvo-vaginali da Candida.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e sostanze correlate dal punto di vista chimico.

PRECAUZIONI D’IMPIEGO

Per la soluzione pronto uso è consigliabile che la paziente pratichi l’irrigazione in posizione distesa o semiseduta cercando di mantenere la soluzione per alcuni minuti nella vagina. Nelle applicazioni intravaginali non si ha praticamente assorbimento sistemico del preparato. Tuttavia, come per la maggior parte dei farmaci, l’impiego del farmaco in gravidanza deve avvenire solo a seguito di una rigorosa scelta delle indicazioni, sotto diretto controllo del medico. Per prevenire le reinfezioni sarebbe opportuno che anche il partner venisse sottoposto a controllo medico.

INTERAZIONI

Non sono note

AVVERTENZE SPECIALI

L’uso, specie se prolungato, di farmaci per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza occorre sospendere il trattamento ed adottare idoneee misure terapeutiche.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Soluzione vaginale

Applicare quotidianamente la lavanda, preferibilmente al mattino, per un periodo di cinque giorni. Dopo essersi accuratamente lavate le mani compiere le operazioni schematicamente riportate:

Si suggerisce di eseguire l’operazione di irrigazione in posizione distesa e lentamente.

Ovuli

1 ovulo da 100 mg per 3-6 giorni in funzione della gravità dell’infezione e a giudizio del medico.

EFFETTI INDESIDERATI

Sono stati segnalati rari casi di prurito, bruciore o irritazione locale.

Deve essere sempre tenuta presente la possibile comparsa di reazioni da ipersensibilità.

Segnalare al medico curante qualsiasi reazione indesiderata anche se non prevista dal foglio illustrativo.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.

DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO:

Maggio 2010