BIODERMATIN
5 mg Compresse 20 mg Granulato effervescente
BIOTINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
Elenco capitoli
Composizione
Biodermatin 5 mg Compresse
Ogni compressa contiene:
- Principio attivo: Biotina mg 5
- Eccipienti: Sodio stearato, Amido di riso
Biodermatin 20 mg Granulato effervescente
Ogni bustina di Granulato effervescente contiene:
- Principio attivo: Biotina mg 20
- Eccipienti: acido tartarico, sodio bicarbonato, acido citrico, saccarosio, saccarina, aroma arancio, polivinilpirrolidone
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse:
Confezione da 30 compresse da 5 mg
Granulato effervescente: Confezione da 30 bustine da 20 mg
Categoria farmacoterapeutica
Vitamina
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SINCLAIR PHARMA S.r.l, Viale Restelli, 29-20124 Milano
Produttore e controllore finale per Biodermatin 5 mg Compresse, Biodermatin 20 mg Granulato effervescente:
LA.FA.RE. srl-via Sac.Benedetto Cozzolino, 77 – Ercolano – Napoli
Indicazioni terapeutiche
Stati carenziali di Biotina
Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti (principio attivo o eccipienti) o verso altre sostanze correlate dal punto di vista chimico.
La confezione Biodermatin 20 mg Granulato effervescente contiene 3,234 g di saccarosio per bustina; il suo uso è quindi controindicato in individui con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o insufficienza di isomaltasi.
Precauzioni per l’uso
Nulla da segnalare
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La Biotina viene inattivata dall’avidina, contenuta nell’albume dell’uovo crudo.
Avvertenze speciali
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Dose, modo e tempo di somministrazione
Secondo prescrizione medica
Sovradosaggio
Non sono segnalati effetti tossici da iperdosaggio di biotina.
Effetti indesiderati
Il prodotto è molto ben tollerato, in rarissimi casi si sono riscontrati fenomeni di intolleranza con manifestazioni cutanee di tipo eritematoso od orticaroide.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
Scadenza e conservazione
Scadenza: 5 anni dalla data di fabbricazione
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservazione: conservare ad una temperatura non superiore a 25°C
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Revisione del foglio illustrativo da parte dell’AIFA:
09/2010
