FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Betaistina Mylan Generics 8 mg compresse
Betaistina Mylan Generics 16 mg compresse
Betaistina dicloridrato
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo farmaco è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altri. Potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cosa è Betaistina Mylan Generics e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Betaistina Mylan Generics
- Come prendere Betaistina Mylan Generics
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Betaistina Mylan Generics
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è BetaistinaMylan Generics e a che cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Betaistina Mylan Generics
- 3. Come prendere Betaistina Mylan Generics
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservareBetaistina Mylan Generics
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è BetaistinaMylan Generics e a che cosa serve
Betaistina Mylan Genericscontiene betaistina. Questo medicinale è chiamato analogo dell’istamina.
Viene usato nel trattamento di:
- vertigini
- ronzio alle orecchie (tinnito)
- perdita dell’udito in persone affette dalla sindrome di Ménière
Questo medicinale agisce aumentando il flusso di sangue nell’orecchio interno. Questo riduce l’aumento della pressione.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Betaistina Mylan Generics
Non usi Betaistina Mylan Generics
- se è allergicoalla betaistina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo farmaco (elencati nelparagrafo 6)
- se soffre di pressione alta in seguito a tumore del surrene (fenocromocitoma)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Betaistina Mylan Generics
- se ha un’ulcera allo stomaco
- se ha l’asma
- se è incinta o sta pianificando una gravidanza
- se sta allattando
Informi il medico se qualcuno di questi casi la riguarda prima di assumere questo farmaco
Il medico le dirà se potrà assumere questo farmaco.
Il medico può anche richiedere controlli per l’asma, mentre sta assumendoBetaistina Mylan Generics.
Altri medicinali e BetaistinaMylan Generics
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: antistaminici-questi possono ridurre l’effetto della Betaistina Mylan Generics. Inoltre, Betaistina Mylan Generics può ridurre l’effetto degli antistaminici.
Inibitori delle monoaminoossidasi-utilizzati per trattare la depressione o la malattia di Parkinson.
Questi possono aumentare l’esposizione di Betaistina Mylan Generics. Se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista.
Betaistina Mylan Genericscon cibi e alcol
Può bere alcol mentre assumeBetaistinaMylan Generics.
Può assumere BetaistinaMylan Generics con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Non prenda Betaistina Mylan Generics se è in gravidanza a meno che il medico nonlo ritenga assolutamente necessario.
Chieda consiglio al medico.
Non allatti al seno durante l’assunzione di BetaistinaMylan Generics senza prima averne parlato con il medico. Non è noto se BetaistinaMylan Generics sia secreto nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può guidare o usare macchinare durante l’assunzione di questo farmaco, a meno chenon le induca sonnolenza.
Si assicuri di sapere come questo farmaco agisce sulla propria capacità prima di guidare veicoli o di usare macchinari.
Betaistina Mylan Genericscontiene lattosio
Se il suo medico le ha riferito che è intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Betaistina Mylan Generics
Usi sempre Betaistina Mylan Generics seguendo esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti
Modo di somministrazione:
Deve inghiottire la compressa con acqua. Si consiglia di prendere la compressa durante o dopo il pasto.
Betaistina Mylan Generics è disponibile in due formulazioni, compresse da 8 e 16 mg.
La dose iniziale abituale è di una compressada 16 mg tre volte al giorno (48 mg).
Il medico le potrà diminuire la dose a 8 mg tre volte al giorno (24 mg).
Continui a prendere le compresse. Può passare del tempo prima che inizino a fare effetto.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Betaistina Mylan Generics non è raccomandata per l’uso in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Se prende più Betaistina Mylan Generics di quanto deve
Se lei o qualcun altro prende troppo Betaistina Mylan Generics (sovradosaggio), si rivolga al medico o si rechi in ospedale immediatamente. Prenda con sé la confezione del medicinale.
Se dimentica di prendere BetaistinaMylan Generics
Se dimentica una compressa, aspetti fino a che non dovrà prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con BetaistinaMylan Generics
Continui a prendere le compresse fino a quando il medico le dice di smettere.
Anche se si sente meglio, il medico può richiedere di continuare ad assumere le compresse per un periodo di tempo per assicurarsi che il farmaco abbia funzionato completamente.
Se dovesse avere altre domande sull’utilizzo di questo prodotto, chieda al suo medico curante o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Possono presentarsi i seguenti effetti indesideratigravi durante il trattamento con BetaistinaMylan Generics:
Reazioni allergichecome:
- gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e del collo
Queste possono causaredifficoltà direspirazione.
- rash cutaneorosso, cute pruriginosa infiammata
Se si verifica uno qualsiasidi questi effetti indesiderati, deve interrompereimmediatamente il trattamentoe contattare ilmedico.
Effetti indesiderati comuni (che possono interessare almeno 1 paziente su 100 emeno di 1paziente su 10):
- nausea
- dispepsia
Altri effetti indesiderati:
- mal di testa
- prurito
- eruzione cutanea
- orticaria
- disturbi gastrici lievi, comemal di stomaco,vomito egonfiore
L’assunzione diBetaistina Mylan Genericscon il cibopuò aiutare a ridurrei problemi di stomaco.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
5. Come conservareBetaistina Mylan Generics
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Betaistina Mylan Generics dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio dopo la dicitura “Non utilizzare dopo” o “Scad.”.
Conservare Betaistina Mylan Generics al di sotto dei 25ºC in luogo fresco e nella confezione originale.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cosa contiene Betaistina Mylan Generics
Il principio attivo è la betaistina dicloridrato.
Una compressa contiene 8 mg di betaistina dicloridrato.
Una compressa contiene 16 mg di betaistina dicloridrato.
Gli altri ingredienti sono povidone, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, crospovidone e acido stearico.
Descrizione dell’aspetto di BetaistinaMylan Generics e contenuto della confezione
Betaistina Mylan Generics 8 mg compresse: compressa bianca e tondeggiante con l’iscrizione “B8” su un lato. 10 compresse in un blister, 2 blister in un astuccio di cartone. 10 compresse in un blister, 3 blister in un astuccio di cartone. 10 compresse in un blister, 5 blister in un astuccio di cartone. 10 compresse in un blister, 6 blister in un astuccio di cartone. 10 compresse in un blister, 9 blister in un astuccio di cartone. 10 compresse in un blister, 10 blister in un astuccio di cartone.
Betaistina Mylan Generics 16 mg compresse: compressa bianca e tondeggiante con l’iscrizione “B16” su un lato e una linea di frattura sull’altro. La compressa è divisibile in due parti uguali. 10 compresse in un blister, 2 blister in un astuccio di cartone. 10 compresse in un blister, 3 blister in un astuccio di cartone. 10 compresse in un blister, 6 blister in un astuccio di cartone. 10 compresse in un blister, 9 blister in un astuccio di cartone. 10 compresse in un blister, 10 blister in un astuccio di cartone.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Italia
Produttore
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Otto Hahnstrasse 13, D-79395
Neuenburg – Germany
Catalent Germany Schorndorf Gmbh
Steinbeisstrasse 2, D-73614
Schorndorf-Germany
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Hungary
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Dublin, 13
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