BENAGOL

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg + 8 mg Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo

2,4-diclorobenzil alcool + amilmetacresolo + mentolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere/dare al bambino questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Prenda/dia al bambino questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è BENAGOL e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino BENAGOL
  3. Come prendere/dare al bambino BENAGOL
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare BENAGOL
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è BENAGOL e a che cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino BENAGOL
    1. Avvertenze e precauzioni
    2. Bambini e adolescenti
    3. Altri medicinali e BENAGOL
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. Come prendere/dare al bambino BENAGOL
    1. Adulti e adolescenti
    2. Bambini
    3. Se prende/da’ al bambino più BENAGOL di quanto deve
    4. Se dimentica di prendere/dare al bambino BENAGOL
    5. Se interrompe il trattamento con BENAGOL
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Effetti indesiderati aggiuntivi nei neonati e nei bambini
    2. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare BENAGOL
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene BENAGOL
    2. Descrizione dell’aspetto di BENAGOL e contenuto della confezione

1. Che cos’è BENAGOL e a che cosa serve

BENAGOL contiene i principi attivi 2,4-diclorobenzil alcool, amilmetacresolo, mentolo ed ha un attività antisettica (antibatterica) a livello del cavo orofaringeo, viene utilizzato per disinfettare la bocca e la golacon un effetto prolungato. Il mentolo ha un effetto balsamico.

BENAGOL si usa negli adulti e nei bambini di età superiore ai 30 mesi.

Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino BENAGOL

Non prenda/non dia al bambino BENAGOL

  • se è allergico a 2,4-diclorobenzil alcool, amilmetacresolo e mentolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se il bambino ha un’età inferiore ai 30 mesi;
  • se il bambino soffre o ha sofferto di epilessia (malattia caratterizzata da ricorrenti e improvvise manifestazioni con improvvisa perdita della coscienza e violenti movimenti convulsivi dei muscoli) o convulsioni febbrili (contrazioni involontarie dei muscoli causate da febbre alta)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare al bambino BENAGOL.

Se lei /il bambino manifesta fenomeni allergici o irritazione, interrompa l’assunzione di questo medicinale e consulti il medico (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).

BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene derivati terpenici (quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina) che possono provocare disturbi neurologici negli adulti e nei neonati e bambini (come convulsioni).

BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

Bambini e adolescenti

Non dia BENAGOL ai bambini di età inferiore ai 30 mesi.

Faccia attenzione ai bambini piccoli in quanto se le pastiglie vengono deglutite intere possono provocare soffocamento.

Altri medicinali e BENAGOL

Informi il medico o il farmacista se lei/il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere assunto contemporaneamente ad altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici indipendentemente da come vengono somministrati.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere usato in gravidanza, in donne in età fertile che non usano misure contraccettive o nell’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

BENAGOL non interferisce sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.

BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene saccarosio e glucosio

Se il medico ha diagnosticato a lei/al bambino una intolleranza ad alcuni zuccheri (come saccarosio e glucosio), lo contatti prima di prendere/dare al bambino questo medicinale.

Lo tenga, inoltre, in considerazione se lei/il bambino soffre di diabete o deve seguire una dieta a basso contenuto calorico.

3. Come prendere/dare al bambino BENAGOL

Prenda/dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti

La dose raccomandata è 1 pastiglia ogni 2-3 ore. Attenzione: non superi le dosi consigliate senza consultare il medico.

Può prendere/dare al bambino BENAGOL a qualsiasi ora della giornata, sciogliendo lentamente in bocca ogni pastiglia.

Attenzione: usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento.

La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni a causa della presenza di derivati terpenici (mentolo e eucaliptolo) che possono causare disturbi neuropsicologici.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Bambini

Non dia BENAGOL ai bambini di età inferiore ai 30 mesi.

Nei bambini al di sopra dei 30 mesi di età, consulti il proprio medico che indicherà la dose adeguata per il bambino.

Faccia attenzione ai bambini piccoli in quanto se le pastiglie vengono deglutite intere possono provocare soffocamento.

Se prende/da’ al bambino più BENAGOL di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di BENAGOL avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

L’ingestione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale può causare disturbi dello stomaco e dell’intestino. Nei neonati e nei bambini potrebbero verificarsi anche disturbi neurologici come le convulsioni.

Se dimentica di prendere/dare al bambino BENAGOL

Non prenda/dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della pastiglia.

Se interrompe il trattamento con BENAGOL

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con l’uso di Benagol possono raramente manifestarsi i seguenti effetti indesiderati, in tal caso

INTERROMPA l’assunzione di questo medicinale e consulti immediatamente il medico:

  • fenomeni allergici locali
  • irritazione della lingua.
  • disordini dello stomaco e dell’intestino.

Effetti indesiderati aggiuntivi nei neonati e nei bambini

  • convulsioni.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se lei/il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare BENAGOL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene BENAGOL

  • i principi attivi sono: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg; mentolo 8 mg
  • gli altri componenti sono: saccarosio liquido, glucosio liquido (vedere paragrafo “BENAGOL gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene saccarosio e glucosio”), indaco carminio (E132), essenza di eucaliptolo, acido tartarico.

Descrizione dell’aspetto di BENAGOL e contenuto della confezione

BENAGOL si presenta in pastiglie confezionate in blister da 16 o 24 pastiglie.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited – 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (UK)

Rappresentante per l’Italia:

Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini, 7 – 20141 Milano

Produttore

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited – Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB (UK)

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