BACTROBAN

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Bactroban 2% crema

Mupirocina sale di calcio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltando per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Bactroban e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Bactroban
3. Come usare Bactroban
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bactroban
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. 1. CHE COS’È BACTROBAN E A CHE COSA SERVE
2. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BACTROBAN
   1. Non usi Bactroban:
   2. Avvertenze e precauzioni
   3. Altri medicinali e Bactroban
   4. Gravidanza e allattamento
   5. Bactroban contiene alcol cetilico e alcol stearilico.
3. 3. COME USARE BACTROBAN
   1. Se dimentica di usare Bactroban
   2. Se interrompe il trattamento con Bactroban
4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
   1. Molto rare in persone che usano Bactroban. I segni includono:
   2. Comune (questi possono riguardare fino a 1 su 100 persone)
   3. Segnalazione degli effetti indesiderati
5. 5. COME CONSERVARE BACTROBAN
6. 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
   1. Cosa contiene Bactroban
   2. Descrizione dell’aspetto di Bactroban e contenuto della confezione

1. CHE COS’È BACTROBAN E A CHE COSA SERVE

Bactroban 2% crema (chiamato Bactroban in questo foglio illustrativo) contiene un medicinale chiamato mupirocina sale di calcio.

Bactroban è una crema antibiotica.

Viene usato per:

• trattare le infezioni della cute di piccole lacerazioni, ferite suturate o abrasioni
• uccidere i batteri che causano le infezioni della cute chiamati Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BACTROBAN

Non usi Bactroban:

• se è allergico (ipersensibile) alla mupirocina sale di calcio, alla mupirocina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se il paziente ha meno di 1 anno di età.

Se non è sicuro che ciò si applichi a lei, non usi questo medicinale. Parli con il medico, l’infermiere o il farmacista prima di usare Bactroban.

Avvertenze e precauzioni

Bactroban può causare gravi reazioni cutanee o allergie. Vedere “Condizioni alle quali porre attenzione” nel paragrafo 4.

Se Bactroban viene usato per lunghi periodi, si può sviluppare candidosi (un’infezione da funghi).

Sulla cute ciò assomiglia a macchie rosse brillanti che possono essere molto pruriginose. Qualche volta possono presentarsi piccole pustole nel centro. Se ciò avviene, informi il medico, il farmacista o l’infermiere.

Tenere la crema lontano dagli occhi.

 Se accidentalmente la crema entra in contatto con gli occhi, li lavi abbondantemente con acqua.

Altri medicinali e Bactroban

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se si deve trattare un capezzolo leso, la crema deve essere accuratamente lavata via prima dell’allattamento.

Bactroban contiene alcol cetilico e alcol stearilico.

Questi eccipienti possono provocare reazioni cutanee nel sito di applicazione della crema. Vedere anche paragrafo 4.

3. COME USARE BACTROBAN

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Uso del medicinale

Non mischiare Bactroban con altri medicinali creme o unguenti per uso esterno sull’area infetta della cute poiché ciò può ridurre l’efficacia di Bactroban.

Di solito Bactroban si applica sulla cute fino a tre volte al giorno.

1. Lavare e asciugare le mani.
2. Porre una piccola quantità di Bactroban su un cotone idrofilo pulito o un tampone di garza.
3. Applicare la crema sulla zona infetta della cute.
4. L’area trattata può essere coperta con un cerotto o da un altro bendaggio adeguato a meno che il medico non le dica di lasciarla scoperta.
5. Porre il tappo sul tubo e lavare le mani.

Per quanto tempo usare Bactroban?

Usi Bactroban per tutto il tempo indicato dal medico. Se non è sicuro consulti il medico, l’infermiere o il farmacista. Normalmente i batteri vengono eliminati dalla cute entro 10 giorni dall’inizio del trattamento. Non usare per più di 10 giorni. Buttare via la crema che avanza.

Se le condizioni della sua cute non migliorano entro 3-5 giorni, si rivolga al medico.

Se ingerisce Bactroban o se ne usa più di quanto deve

• Se usa più Bactroban di quanto deve, parli con il medico, l’infermiere o il farmacista.
• Se ingerisce della crema, contatti immediatamente il medico e indichi cosa e quanto ne ha ingerito.

Se dimentica di usare Bactroban

• Se dimentica di applicare Bactroban, lo applichi subito appena lo ricorda.
• Se la dose successiva è entro un’ora salti la dose dimenticata.
• Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Bactroban

Se smette di usare Bactroban troppo presto non tutti i batteri possono essere stati eliminati o essi possono continuare a crescere. Si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista quando smette di usare la crema.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Condizioni alle quali porre attenzione

Reazioni cutanee gravi o allergie

Molto rare in persone che usano Bactroban. I segni includono:

• eruzione cutanea pruriginosa
• gonfiore, a volte del viso o della bocca, che causano difficoltà di respirazione
  • collasso o perdita di coscienza  Contattare immediatamente un medico se uno qualsiasi di questi sintomi si manifesta.
    Smettere di usare Bactroban.

  se lei sviluppa una grave reazione cutanea o un’allergia:

• lavi via la crema
• smetta di usarla
• informi il medico il più presto possibile.

In rare occasioni, farmaci come Bactroban, possono causare l’infiammazione del colon (intestino crasso), causando diarrea, di solito con sangue e muco, mal di stomaco, febbre (colite

pseudomembranosa).

 Informi il medico il più presto possibile se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

I seguenti effetti indesiderati si possono verificare con questo medicinale:

Comune (questi possono riguardare fino a 1 su 100 persone)

• prurito, rossore, bruciore, eritema, gonfiore, dolore nella zona della cute in cui Bactroban è applicato.

Secchezza e rossore della cute si possono verificare anche in altre parti del corpo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.

La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE BACTROBAN

• Tenere Bactroban fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non congelare.
• Non usi Bactroban dopo la data di scadenza indicata sul tubo. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
• Non usi Bactroban se appare differente dal normale.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Bactroban

• Ogni grammo di crema contiene 21,5 mg di mupirocina sale di calcio, equivalenti a 20 mg di mupirocina.
• Gli altri componenti sono gomma xantano, paraffina liquida, cetomacrogol 1000, alcol stearilico, alcol cetilico, fenossietanolo, alcol benzilico, acqua depurata. Vedere anche sezione 2.

Descrizione dell’aspetto di Bactroban e contenuto della confezione

• Bactroban è una crema bianca di aspetto omogeneo.
• Bactroban è disponibile in un tubo da 15 g. Ogni tubo è contenuto in una scatola.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via Alessandro Fleming, 2-Verona

Produttore

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

Officina di produzione: Manor Royal-Crawley – (Regno Unito)

Glaxo Wellcome Operations-Harmire Road-Barnard Castle – Regno Unito

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Austria-Bactroban crema

Danimarca-Bactroban crema

Finlandia-Bactroban crema

Italia-Bactroban crema

Regno Unito-Bactroban crema

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il:

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