Azomyr 2,5 mg compresse orodispersibili

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Azomyr 2,5 mg compresse orodispersibili

desloratadina

Legga attentamente quest o foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medic inale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’ è Azomyr compresse orodispersibili e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Azomyr compresse orodispersibili
  3. Come prendere Az omyr compresse orodispersibili
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Azomyr compresse orodispersibili
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos ’ è Azomyr compresse orodispersibili e a cosa serve

Elenco capitoli

  1. Che cos’è Azomyr
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Azomyr compresse orodispersibili
    1. Avvertenze e precauzioni
    2. Altri medicinali e Azomyr
    3. Azomyr compresse orodispersibili con cibi, bevande e alcol
    4. Gravidanza, all attamento e fertilità
    5. Fertilità
    6. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. Come prendere Azomyr compresse orodispersib ili
    1. Adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni
    2. Bambini di età dai 6 agli 11 anni
    3. Se prende più A zomyr compresse orodispersibili di quanto deve
    4. Se dimentica di prendere Azomyr compresse orodispersibili
    5. Se interrompe il trattamento con Azomyr compresse orodispersibili
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare Azomyr compresse orodispersibili
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Azomyr compresse orodispersibili
    2. Descrizione dell’aspetto di Azomyr compresse orodispersibili e contenuto della confezione

Che cos’è Azomyr

Azomyr contiene desloratadina che è un antistaminico.

Come agisce Azomyr

Azomyr compresse orodispersibili è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza. Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei suoi sintomi.

Quando deve essere usato Azomyr

A zomyr compresse orodispersibili allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini d i età uguale o superiore a 6 anni. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato, e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.

Azomyr compresse orodispersibili viene utilizzato anche per alleviare i sintomi as sociati all ’ orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).

Il sollievo da questi sintomi dura per l ’ intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere e a miglio rare il sonno.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Azomyr compresse orodispersibili

Non prenda Azomyr compresse orodispersibili

  • se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Azomyr:

  • se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.

Uso in bambini e adolescenti

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 6 anni.

Altri medicinali e Azomyr

Non sono note interazioni di Azomyr con altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Azomyr compresse orodispersibili con cibi, bevande e alcol

Non occorre assumere Azomyr compresse orodispersibili con acqua o altro liquido. Inoltre, Azomyr compresse orodispersibili può essere preso vicino o lontano dai pasti. Usare cautela quando si assume Azomyr con alcol.

Gravidanza, all attamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

L’uso di Azomyr non è raccomandato se è incinta o sta allattando.

Fertilità

Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile/femminile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di u sare macchinari. Sebbene la maggior parte delle persone non manifesti sonnolenza, si raccomanda di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l’uso di macchinari prima di aver verificato la sua risposta al m edicinale.

Azomyr compresse orodispersibili contiene aspartame

Questo prodotto contiene aspartame. L ’ aspartame è una fonte di fenilalanina, che può essere dannosa per le persone affette da fenilchetonuria.

3. Come prendere Azomyr compresse orodispersib ili

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni

La dose raccomandata è due compresse una volta al giorno, con o senza cibo.

Questo medicinale è per uso orale.

Prima dell ’ impiego, togliere con attenzione il rivestimento di chiusura del blister e rimuovere la compressa orodispersibile senza romperla. Porla nella bocca ed essa si scioglierà immediatament e. Per deglutire la dose non è necessaria acqua o altro liquido. Prenda la dose immediatamente dopo averla rimossa dal blister.

Bambini di età dai 6 agli 11 anni

La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con o senza cibo.

Per quanto rigua rda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Azomyr compresse orodispersibili.

Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.

Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel cors o di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.

Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.

Se prende più A zomyr compresse orodispersibili di quanto deve

Prenda Azomyr compresse orodispersibili solo se è stato prescritto per lei. Non sono previsti problemi seri conseguenti all’assunzione accidentale di più dosi. Tuttavia, se assume più Azomyr compresse orodispe rsibili di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere.

Se dimentica di prendere Azomyr compresse orodispersibili

Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quind i continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di dosi singole.

Se interrompe il trattamento con Azomyr compresse orodispersibili

Se ha qualsiasi dubbio sull ’ uso di questo medicinale, si rivolga al me dico, al farmacista o all ’ infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante la commercializzazione di Azomyr, molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). Qualora notasse uno qualsiasi di questi effetti indesiderati seri, interrompa l’assunzione del medicinale e contatti immediatamente un medico.

Negli studi clinici in adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Comunque, affaticamento, secchezza della bocca e mal di testa sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, il mal di testa è stato l’effetto indesiderato più comunemente riportato.

Negli studi clinici con Azomyr, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:

Comune: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10

● affaticamento

● secchezza della bocca

● mal di testa

Adulti

Durante la commercializzazione di Azomyr, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:

Molto raro: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10.000

● gravi reazioni alle rgiche

● battito cardiaco rapido

● vomito

● capogiro

● dolore muscolare

● irrequietezza con aumento del movimento del corpo

● eruzione cutanea

● mal di stomaco

● disturbi di stomaco

● sonnolenza

● allucinazioni

● infiammazione del fegato

● battito c ardiaco martellante o irregolare

● senso di malessere (nausea)

● diarrea

● difficolt à a dormire

● convulsioni

● alterazione dei test di funzionalità epatica

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

● debolezza inusua le

● colorazione gialla della pelle e/o degli occhi

● aumentata sensibilità della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium

● variazione nel modo in cui batte il cuore

Bambini

Non no ta: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

● rallentamento del battito cardiaco

● variazione nel modo in cui batte il cuore

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quel li non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Azomyr compresse orodispersibili

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. o EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale.

Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell’aspetto di Azomyr compresse orodispersibili.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Azomyr compresse orodispersibili

  • Il principio attivo è desloratadina 2,5 mg
  • Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, amido di sodio glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.

Descrizione dell’aspetto di Azomyr compresse orodispersibili e contenuto della confezione

Azomyr 2,5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera “K” incisa s u un lato. Azomyr compresse orodispersibili è fornito in dosi unitarie in blister da 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 dosi di compresse orodispersibili.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzaz ione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell ’ autorizzazione all ’ immissione in commercio:

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Regno Unito

Produttore: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgio.

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell ’ autorizzazione all’immissione in commercio:

  1. [email protected]

Merck Sharp & Dohme d.o.o.

Tel: + 385 1 6611 333 [email protected]

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Informazioni più d ettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.