ATORVASTATINA ALTER

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ATORVASTATINA ALTER 10 mg compresse rivestite con film
ATORVASTATINA ALTER 20 mg compresse rivestite con film
ATORVASTATINA ALTER 40 mg compresse rivestite con film

Atorvastatina

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è ATORVASTATINA ALTER e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere ATORVASTATINA ALTER
Come prendere ATORVASTATINA ALTER
Possibili effetti indesiderati
Come conservare ATORVASTATINA ALTER
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È ATORVASTATINA ALTER E A COSA SERVE
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ATORVASTATINA ALTER
3. COME PRENDERE ATORVASTATINA ALTER
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE ATORVASTATINA ALTER
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene ATORVASTATINA ALTER

1. CHE COS’È ATORVASTATINA ALTER E A COSA SERVE

ATORVASTATINA ALTER appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i livelli di lipidi (grassi).

ATORVASTATINA ALTER viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel sangue, noti come colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili di vita non hanno avuto successo. Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari,

ATORVASTATINA ALTER può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali. Durante il trattamento deve proseguire una dieta standard per ridurre il colesterolo.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ATORVASTATINA ALTER

Durante il trattamento con questo medicinale il suo medico controllerà attentamente che lei non abbia il diabete o non sia a rischio di sviluppare il diabete. Si è a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un’elevata pressione arteriosa.

Non prenda ATORVASTATINA ALTER

se è allergico all’atorvastatina, o a medicinali simili utilizzati per ridurre il livelli di lipidi nel sangue, oppure ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
se ha o se ha avuto una malattia che interessa il fegato
se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno evidenziato valori inspiegabilmente alterati
se è una donna in età fertile e non utilizza un metodo affidabile di contraccezione
se è incinta o sta pianificando una gravidanza
se sta allattando

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ATORVASTATINA ALTER.

Di seguito sono elencate le ragioni per le quali ATORVASTATINA ALTER

può non essere adatto per lei:

se ha avuto un precedente ictus con emorragia cerebrale o se ha poche riserve di liquidi nel cervello a causa di precedenti ictus
se ha problemi ai reni
se ha una ghiandola tiroidea poco funzionante (ipotiroidismo)
se ha avuto dolori muscolari ripetuti o inspiegabili, una storia personale o familiare di problemi muscolari
se ha avuto precedenti problemi muscolari durante il trattamento con altri medicinali ipolipemizzanti (per es. altri medicinali della classe delle statine o dei fibrati)
se consuma regolarmente notevoli quantità di alcol
se ha una storia di malattia epatica
se ha più di 70 anni

Verifichi con il suo medico o con il farmacista prima di prendere ATORVASTATINA ALTER

Se soffre di insufficienza respiratoria grave

Se una qualsiasi di queste condizioni è valida nel suo caso, il medico dovrà effettuare un esame del sangue prima ed eventualmente durante il trattamento con ATORVASTATINA ALTER per prevedere il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare. E’ noto che il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare (ad esempio rabdiomiolisi) aumenta quando alcuni medicinali vengono assunti contemporaneamente (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e

ATORVASTATINA ALTER ”)

Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.

Altri medicinali e ATORVASTATINA ALTER

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono alterare l’effetto di atorvastatina oppure l’effetto di questi medicinali può essere modificato da atorvastatina.

Questo tipo di interazione può ridurre l’effetto di uno o entrambi i medicinali. In alternativa, può aumentare il rischio o la gravità degli effetti indesiderati inclusa una condizione di logoramento dei muscoli nota come rabdiomiolisi, descritta nel paragrafo 4:

Medicinali utilizzati per modificare il modo in cui funziona il sistema immunitario, per es.ciclosporina
Alcuni antibiotici o antifungini, per es. eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo,rifampicina, acido fusidico.
Altri medicinali utilizzati per regolare i livelli di lipidi, per es. gemfibrozil, altri fibrati, colestipolo
Alcuni calcioantagonisti utilizzati per l’angina o per la pressione alta, per es. amlodipina, diltiazem; medicinali per regolare il ritmo cardiaco, per es. digossina, verapamil, amiodarone
Medicinali utilizzati per il trattamento dell’HIV, es. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, ecc.
Altri medicinali che notoriamente interagiscono con

ATORVASTATINA ALTER includono l’ezetimibe (che abbassa il colesterolo), il warfarin (riduce la formazione di coaguli nel sangue), i contraccettivi orali, stiripentolo (un anticonvulsionante per l’epilessia), cimetidina (usato per il mal di stomaco e ulcera peptica), fenazone (antidolorifico) e gli antiacidi (prodotti contro l’indigestione contenenti alluminio e magnesio)

Medicinali non soggetti a prescrizione medica: l’Erba di S.

Giovanni

ATORVASTATINA ALTER con cibi e bevande e alcol

Vedere paragrafo 3 per le istruzioni su come prendere

ATORVASTATINA ALTER. Tenga presente quanto segue:

Succo di pompelmo

Non deve bere più di uno o due piccoli bicchieri al giorno di succo di pompelmo perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di

ATORVASTATINA ALTER.

Alcol

Eviti di bere quantità troppo elevate di alcol quando assume questo medicinale. Per ulteriori dettagli consultare il paragrafo 2. Avvertenze e precauzioni ”.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non assuma ATORVASTATINA ALTER se è incinta o se sta pianificando una gravidanza.

Non assuma ATORVASTATINA ALTER se pensa di poter restare incinta a meno che non usi un metodo di contraccezione efficace.

Non assuma ATORVASTATINA ALTER se sta allattando.

La sicurezza di ATORVASTATINA ALTER durante la gravidanza e l’allattamento non è stata ancora dimostrata.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Di solito questo farmaco non influisce sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia non guidi se questo medicinale altera la sua capacità di guidare. Non usi strumenti o macchinari se la sua capacità di utilizzarli é alterata da questo medicinale.

ATORVASTATINA ALTER contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE ATORVASTATINA ALTER

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Prima di iniziare il trattamento, il medico le prescriverà una dieta a basso contenuto di colesterolo e lei dovrà seguire la dieta anche nel corso della terapia con ATORVASTATINA ALTER.

La dose abituale di ATORVASTATINA ALTER è 10 mg una volta al giorno negli adulti e nei bambini di età uguale o superiore ai 10 anni. Se necessario, questa dose può essere aumentata dal medico fino al raggiungimento della dose di cui ha bisogno. Il medico adatterà il dosaggio ad intervalli di 4 o più settimane. La dose massima di

ATORVASTATINA ALTER è 80 mg una volta al giorno per gli adulti e 20 mg una volta al giorno per i bambini.

Le compresse di ATORVASTATINA ALTER devono essere deglutite intere con dell’acqua e possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Cerchi tuttavia di prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora.

Prenda sempre ATORVASTATINA ALTER seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se non è sicuro consulti il medico o il farmacista.

La durata del trattamento con ATORVASTATINA ALTER viene stabilita dal medico.

Se ha l’impressione che l’effetto di ATORVASTATINA ALTER è troppo forte o troppo debole si rivolga al medico.

Se prende più ATORVASTATINA ALTER di quanto deve

Se incidentalmente prende troppe compresse di ATORVASTATINA ALTER (un numero superiore alla dose abituale), contatti il medico o l’ospedale più vicino per avere un consiglio in merito.

Se dimentica di prendere ATORVASTATINA ALTER

Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all’ora giusta.

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con ATORVASTATINA ALTER

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, smetta di assumere le sue compresse e informi immediatamente il suo medico oppure si rechi al più vicino pronto soccorso ospedaliero.

Effetti indesiderati rari: presenti in 1-10 pazienti su 10.000:

Reazione allergica grave che determina gonfiore di viso, lingua
Condizione seria associata a grave desquamazione e gonfiore

e trachea che possono causare una notevole difficoltà nel respirare; della pelle, vesciche della pelle, bocca, occhi, genitali e febbre.

Eruzione cutanea con macchie rossastre, localizzate specialmente sui palmi delle mani o sulle piante dei piedi, che potrebbero diventare vesciche; particolare se allo stesso tempo non si sente bene ed ha la febbre alta, ciò può essere causato da un deterioramento anormale dei muscoli potenzialmente fatale e può portare a problemi renali.

Se manifesta debolezza muscolare, dolenzia o dolore e in

Effetti indesiderati molto rari: presenti in meno di 1 paziente su 10.000:

Se manifesta un sanguinamento imprevisto o insolito oppure dei

lividi, ciò può suggerire un disturbo epatico. Deve rivolgersi al medico il più presto possibile.

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con

ATORVASTATINA ALTER

Effetti indesiderati comuni (1-10 pazienti su 100) includono:

Infiammazione delle vie aeree nasali, dolore alla gola,
Reazioni allergiche,
Aumento della glicemia (se ha il diabete deve contin
are a
Mal di testa,
Nausea, stipsi, flatulenza, indigestione, diarrea,
Dolore alle articolazioni, dolore muscolare e mal di schiena,
Alterazione degli esami di laboratorio per la funzionalità epatica.

sanguinamento del naso, monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue), aumento della creatina chinasi nel sangue,

Effetti indesiderati non comuni (1-10 pazienti su 1000) includono:

Anoressia (perdita dell’appetito), aumento del peso corporeo,
Incubi, insonnia,
Capogiri, ridotta sensibilità o formicolio alle dita delle mani e dei
Offuscamento della vista,
Ronzio alle orecchie e/o nella testa,
Vomito, eruttazione, dolore addominale, pancreatite
Epatite (infiammazione del fegato),
Rash, rash cutaneo e prurito, orticaria, perdita di capelli,
Dolore al collo, affaticamento muscolare,
Affaticamento, malessere, debolezza, dolore toracico, gonfiore
test delle urine positivo ai globuli bianchi.

diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (se ha il diabete deve continuare a monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue), piedi, ridotta sensibilità al dolore o al tatto, alterazione del gusto, perdita della memoria, (infiammazione del pancreas con dolore allo stomaco), specialmente alle caviglie (edema), aumento della temperatura corporea,

Effetti indesiderati rari (1-10 pazienti su 10.000) includono:

disturbi alla vista
sanguinamento o ematoma inattesi
ittero (giallo della pelle e del bianco degli occhi)
danneggiamento dei tendini

Effetti indesiderati molto rari presenti in meno di 1 paziente su 10.000 includono:

reazione allergica-i sintomi possono includere improvviso
perdita dell’udito
ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini e nelle

ansimare e dolore al torace o senso di costrizione al petto, gonfiore delle palpebre, viso, labbra, bocca, lingua o gola, difficoltà nel respirare, collasso donne).

Effetti indesiderati di frequenza non nota: debolezza muscolare costante.

Possibili effetti indesiderati riportati con alcune statine (farmaci dello stesso tipo):

difficoltà sessuali
depressione
difficoltà di respirazione inclusa tosse persistente e/o respiro

affannoso o febbre

Diabete

E’ più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un’elevata pressione arteriosa. Il suo medico la terrà sotto monitoraggio durante il trattamento con questo medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http:// www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE ATORVASTATINA ALTER

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Non usi questo medicinaledopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sull’astuccio dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

. Chieda alfarmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene ATORVASTATINA ALTER

Il principio attivo di ATORVASTATINA ALTER è l’atorvastatina.

ATORVASTATINA ALTER da 10 mg compresse rivestite con film

Una compressa contiene 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina-calcio).

ATORVASTATINA ALTER da 20 mg compresse rivestite con film

Una compressa contiene 20 mg di atorvastatina (come atorvastatina-calcio).