FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Amoxicillina Sandoz GmbH 1000 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Amoxicillina Sandoz GmbH e a che cosa serve
- Prima di prendere Amoxicillina Sandoz GmbH
- Come prendere Amoxicillina Sandoz GmbH
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Amoxicillina Sandoz GmbH
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Amoxicillina Sandoz GmbH e a che cosa serve
- 2. Prima di prendere Amoxicillina Sandoz GmbH
- Assunzione con altri medicinali
- Assunzione di Amoxicillina Sandoz GmbH con cibi e bevande
- Gravidanza e allattamento
- Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
- Se prende più Amoxicillina Sandoz GmbH di quanto deve
- Se dimentica di prendere Amoxicillina Sandoz GmbH
- Se interrompe il trattamento con Amoxicillina Sandoz GmbH
- 5. Come conservare Amoxicillina Sandoz GmbH
- 6. Altre informazioni
1. Che cos’è Amoxicillina Sandoz GmbH e a che cosa serve
Amoxicillina Sandoz GmbH è un antibiotico appartenente a un gruppo di antibiotici chiamati penicilline; viene usato per trattare le infezioni causate da batteri sensibili ad amoxicillina.
Amoxicillina Sandoz GmbH viene usato per trattare:
- infezioni di orecchie, gola, naso e seni nasali;
- infezioni toraciche, come bronchite e polmonite;
- infezioni della vescica;
- prevenzione delle infezioni cardiache durante le operazioni chirurgiche della bocca o della gola;
- malattia di Lyme precoce (che si contrae attraverso il morso di una zecca);
- ulcere dello stomaco causate dal batterio Helicobacter pylori.
2. Prima di prendere Amoxicillina Sandoz GmbH
Non prenda Amoxicillina Sandoz GmbH
- se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, alle penicilline, alle cefalosporine o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo prodotto medicinale (vedere paragrafo 6, “Altre informazioni”).
Faccia attenzione con Amoxicillina Sandoz GmbH soprattutto
Se soffre di
- malattia renale: il suo medico può dover aggiustare il dosaggio;
- mononucleosi infettiva (un’infezione virale) o leucemia: i rischi di reazioni cutanee possono aumentare;
- convulsioni (epilessia): il rischio di attacchi convulsivi può aumentare;
- catetere: in questo caso beva abbondanti quantità di liquidi per prevenire la formazione di cristalli nelle urine.
Questo medicinale può inoltre alterare i risultati del test per determinare il contenuto di zuccheri nelle urine o nel sangue. Se soffre di diabete e si sottopone periodicamente a questi test, informi il suo medico: può essere opportuno ricorrere a test di altro tipo.
Assunzione con altri medicinali
Se sta prendendo o ha preso di recente altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica, informi il suo medico o il farmacista. Alcuni medicinali possono causare problemi se assunti insieme a Amoxicillina Sandoz GmbH.
Faccia attenzione con i seguenti medicinali:
- allopurinolo (usato per trattare la gotta): possono aumentare i rischi di reazioni cutanee;
- metotressato (usato per trattare l’artrite): la tossicità del metotressato può aumentare;
- digossina (usata per trattare alcune malattie cardiache): l’assorbimento di digossina potrebbe aumentare;
- anticoagulanti (usati per prevenire la coagulazione del sangue), come warfarin: la tendenza al sanguinamento può aumentare;
- pillole contraccetive: esiste il rischio che queste non funzionino al massimo del loro effetto.
Assunzione di Amoxicillina Sandoz GmbH con cibi e bevande
Può prendere Amoxicillina Sandoz GmbH prima, durante o dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
I dati provenienti da un numero limitato di esposizioni in gravidanza non indicano effetti avversi di amoxicillina sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato. Come misura precauzionale amoxicillina deve essere usata durante la gravidanza solo se a giudizio del medico i potenziali benefici superano i possibili rischi.
Questo medicinale passa nel latte materno in piccole quantità, pertanto in alcuni casi può essere necessario interrompere l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non ha alcuna influenza nota sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
3. Come prendere Amoxicillina Sandoz GmbH
Prenda sempre Amoxicillina Sandoz GmbH seguendo scrupolosamente le indicazioni del suo medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Deglutisca le compresse intere, con un bicchiere d’acqua. Non frantumi né mastichi le compresse.
La dose normale per gli adulti e i bambini sopra i 12 anni è compresa tra 750 mg e 3000 mg al giorno, in due o tre somministrazioni separate.
La dose normale per i bambini sotto i 40 kg di peso corporeo è di 40 – 90 mg/kg/die
somministrata in due/tre dosi.
Per la prevenzione delle infezioni cardiache: negli adulti 2000 mg-3000 mg somministrati durante l’ora che precede l’intervento; nei bambini si raccomanda una dose di 50 mg/kg.
Il suo medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere questo prodotto medicinale.
Pazienti con malattia renale
Il medico può dover ridurre il dosaggio.
Se prende più Amoxicillina Sandoz GmbH di quanto deve
Se assume una dose troppo elevata di questo medicinale (sovradosaggio), consulti il suo medico o si rechi immediatamente in ospedale e mostri al personale sanitario la confezione del medicinale. I segni più probabili di sovradosaggio sono: nausea, vomito, diarrea e dolori addominali.
Se dimentica di prendere Amoxicillina Sandoz GmbH
Se dimentica di prendere la sua dose, la prenda non appena si ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una singola dose.
Se interrompe il trattamento con Amoxicillina Sandoz GmbH
Continui a prendere questo medicinale fino al termine del trattamento, anche se si sente meglio. Se interrompe il trattamento troppo presto, l’infezione può ripresentarsi; inoltre i batteri possono sviluppare resistenza al medicinale.
Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull’uso di Amoxicillina Sandoz GmbH, si rivolga al suo medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesidierati
Come tutti i medicinali, Amoxicillina Sandoz GmbH può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, informi immediatamente il suo medico o si rechi subito in ospedale.
I seguenti effetti indesiderati gravi sono rari (interessano meno di 1 su 1.000 pazienti):
- improvvisa difficoltà a respirare, parlare e deglutire
- gonfiore doloroso di labbra, lingua, viso o collo
- forti capogiri o collasso
- eruzioni cutanee gravi o pruriginose, specialmente con formazione di vesciche e con irritazione di occhi, bocca od organi genitali
- ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi, oppure urine più scure o feci più chiare: questi sono sintomi di disturbi epatici.
I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (interessano meno di 1 su 10.000 pazienti):
- diarrea grave, persistente o contenente sangue: questi possono essere i segni di una grave infiammazione intestinale.
Altri possibili effetti indesiderati in corso di trattamento
I seguenti effetti indesiderati sono comuni (interessano meno di 1 su 10 pazienti):
- nausea, vomito, perdita dell’appetito, alterazioni del gusto, secchezza delle fauci, eruzioni in bocca (enantema), flatulenza, diarrea o feci molli. Questi effetti sono in prevalenza lievi e scompaiono in corso di trattamento o poco dopo il termine della terapia; possono essere ridotti assumendo il medicinale insieme al cibo
- orticaria, eruzione cutanea pruriginosa, che ricorda il morbillo.
I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (interessano meno di 1 su 100 pazienti):
- sovrainfezioni provocate da germi o lieviti resistenti (come il mughetto orale o vaginale)
- moderato aumento degli enzimi epatici.
I seguenti effetti indesiderati sono rari (interessano meno di 1 su 1.000 pazienti):
- aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), disgregazione anomala dei globuli rossi (anemia emolitica)
- febbre da farmaci
- capogiri, iperattività, convulsioni
- scolorimento superficiale della dentatura, che può essere rimosso spazzolando i denti
- epatite e ittero colestatico
- infiammazione dei reni (nefrite interstiziale), presenza di cristalli delle urine.
I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (interessano meno di 1 su 10.000 pazienti):
- alterazione della conta ematica (diminuzione del numero di globuli rossi o bianchi e delle piastrine), prolungamento del tempo di sanguinamento. Questi effetti possono causare sintomi quali febbre, mal di gola, eruzione cutanea, sangue dal naso o ecchimosi. Tali effetti sono reversibili una volta interrotto il trattamento
- colorazione nera della lingua.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. Come conservare Amoxicillina Sandoz GmbH
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non usare Amoxicillina Sandoz GmbH dopo la data di scadenza, che è riportata sulla confezione, dopo la dicitura SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Altre informazioni
Cosa contiene Amoxicillina Sandoz GmbH
Il principio attivo è amoxicillina (come triidrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 1148 mg di amoxicillina triidrato, equivalenti a 1000 mg di amoxicillina.
Gli eccipienti sono
Nucleo: magnesio stearato, povidone (K25), sodio amido glicolato (tipo A), cellulosa microcristallina.
Rivestimento: titanio diossido, talco, ipromellosa.
Descrizione dell’aspetto di Amoxicillina Sandoz GmbH e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film sono ovali, biconvesse, di colore da bianco a bianco-crema, con una linea di frattura su entrambi i lati.
Le compresse rivestite con film sono confezionate in blister.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Dimensione delle confezioni: 7, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 30, 100, e 1000 compresse rivestite con film
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz GmbH – Biochemiestrasse, 10 – 6250 Kundl (Austria)
Rappresentante per l’Italia: Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Produttore responsabile del rilascio lotti
Sandoz GmbH – Biochemiestrasse, 10 – 6250 Kundl (Austria)
Salutas Pharma GmbH – Otto Von Guericke Allee 1 – 39179 Barleben (Germania)
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta nel Dicembre 2012
