AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS " 875 MG + 125 MG COMPRESSE "

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS

875 mg + 125 mg compresse rivestite con film

Amoxicillina / Acido clavulanico

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cosa è Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics e a che cosa serve
Prima di prendere Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics
Come prendere Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS
3. COME PRENDERE AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics

1. CHE COS’È AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE

Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics è un antibiotico ed agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Esso contiene due differenti medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico.
L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la cui attività a volte può essere interrotta (rendendola inattiva). L’altro componente (acido clavulanico) evita che questo accada.
Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics è usato negli adulti e nei bambini per il trattamento delle seguenti infezioni:

otite media e infezione dei seni
infezioni del tratto respiratorio
infezioni del tratto urinario
infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse infezioni dentarie
infezioni delle ossa e delle articolazioni

2. PRIMA DI PRENDERE AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS

Non prenda Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics:

se è allergico (ipersensibile) all’amoxicillina, all’acido clavulanico, alle penicilline o cefalosporine o a uno qualsiasi degli eccipienti di Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics (elencati nel paragrafo 6).
Se ha avuto gravi reazioni allergiche (ipersensibile) a qualsiasi altro antibiotico. Queste possono includere reazioni cutanee e rigonfiamento della faccia o del collo.
Se ha avuto problemi di fegato o ittero (ingiallimento della pelle) quando assumeva antibiotici.
Non prenda Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics se una delle condizioni sopra riportate si applica a lei. Se non è sicuro, parli con il medico o farmacista prima di prendere Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics.

Faccia particolare attenzione con Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics

Parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se lei:

soffre di febbre ghiandolare
è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
non urina regolarmente

Se non si è sicuri che una delle condizioni si applica a lei, parli con il medico o il farmacista prima di prendere Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics.

In alcuni casi, il medico può investigare il tipo di batteri che sta causando la sua infezione.

A seconda dei risultati, le può essere prescritto un differente dosaggio di Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics o un altro medicinale.

Condizioni che necessitano di controllo

Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics può far peggiorare alcune condizioni esistenti, o causare gravi effetti indesiderati. Questi includono reazioni allergiche, convulsioni (attacchi epilettici) e infiammazioni dell’intestino. Deve stare attento ad alcuni sintomi mentre sta assumento Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics, per ridurre il rischio di qualsiasi problema. Vedere “ Condizioni che necessitano di controllo ” nel paragrafo 4.

Esami del sangue e delle urine

Se sta facendo gli esami del sangue (come gli esami dei globuli rossi del sangue) o gli esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta assumendo Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics. Questo perché Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics può influire sui risultati di questi tipi di analisi.

Assunzione di Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
Questo include anche quelli che possono essere comprati senza prescrizione medica o i medicinali a base di erbe.

Se sta assumendo allopurinolo (usato per la gotta) con Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics, può essere più probabile che abbia una reazione allergica cutanea.

Se sta assumendo probenecid (usato per la gotta), il suo medico può decidere di aggiustare la dose di Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics.

Se vengono assunti medicinali per aiutare l’interruzione della formazione di coaguli del sangue (come il warfarin) insieme ad Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics, allora possono essere necessari esami del sangue extra.

Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics può influenzare il modo di agire del metotrexato (un medicinale usato per il trattamento del cancro o dei disturbi reumatici).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, o pensa di poter essere in gravidanza o se sta allattando, informi il medico o il farmacista.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics può causare effetti indesiderati e i sintomi possono renderla inadeguato a guidare.

Non guidi o usi macchinari a meno che non si sente bene.

3. COME PRENDERE AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS

Prenda sempre Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics seguendo esattamente le istruzioni del medico.

Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di 40 kg ed oltre

Dose usuale – 1 compressa 2 volte al giorno

Dosi elevate-1 compressa 3 volte al giorno

Bambini con peso inferiore a 40 kg

I bambini di 6 anni di età o meno devono essere trattati preferibilmente con Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics sospensione orale o bustine.

Chieda consiglio al medico o al farmacista in merito a quando dare Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics in compresse a bambini con peso inferiore a 40 kg.

Pazienti con problemi renali o epatici

Se ha problemi renali la dose può essere cambiata. Il medico può scegliere un dosaggio differente o un medicinale differente.
Se ha problemi di fegato lei deve sottoporsi ad esami del sangue più frequenti per verificare come sta funzionando il suo fegato.

Come prendere Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics

Prenda le compresse intere con un bicchiere di acqua all’inizio del pasto o poco prima.
Intervalli la dose equamente durante il giorno, almeno di 4 ore. Non prenda 2 dosi in un’ora.
Non prenda Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics per più di 2 settimane. Se non si sente ancora bene deve ritornare per vedere il medico.

Se prende più Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics di quanto deve

Se ha preso troppa Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics i sintomi possono includere mal di stomaco (senso di nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Parli con il medico prima possibile. Porti con sé la confezione o il flacone per mostrarlo al medico.

Se dimentica di prendere Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Non deve prendere la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore prima di prendere la dose successiva.

Se interrompe il trattamento con Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics

Continui il trattamento con Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics, anche se si sente meglio. Ha bisogno di tutte le dosi per combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono essi possono causare il ritorno dell’infezione.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale chieda al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Condizioni che necessitano di controllo

Reazioni allergiche:

Eruzione cutanea
Infiammazione dei vasi del sangue (vasculite) che possono essere visibili come macchie rosse o viola in rilievo sulla pelle, ma possono presentarsi su altre parti del corpo
Febbre, dolore alle articolazioni, rigonfiamento delle ghiandole del collo, ascelle o inguine
Rigonfiamento, talvolta della faccia o della bocca (angioedema), che causa difficoltà di respiro
Collasso

Se si verifica uno qualunque di questi sintomi, contatti immediatamente il medico. Interrompa il trattamento con Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics.

Infiammazione dell’intestino crasso:

Infiammazione dell’intestino crasso, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore allo stomaco e/o febbre.

Se ha questi sintomi contatti il medico il più presto possibile per un consiglio.

Effetti indesiderati molto comuni

Questi possono comparire in più di 1 paziente su 10

Diarrea (negli adulti)

Effetti indesiderati comuni

Questi possono comparire fino a 1 paziente su 10

Mughetto (candida – un’infezione fungina della vagina, bocca o pieghe della pelle)
Avere la sensazione di star male (nausea), specialmente quando assunto ad alte dosi

→se ne è affetto prenda Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics prima del pasto

Vomito
Diarrea (in bambini)

Effetti indesiderati non comuni

Questi possono comparire fino a 1 paziente su 100

eruzione cutanea, prurito
eruzione pruriginosa in rilievo (orticaria)
indigestione
capogiri
cefalea

Effetti indesiderati non comuni che si possono rilevare dagli esami del sangue:

aumento di alcune sostanze (enzimi) prodotte dal fegato

Effetti indesiderati rari

Questi possono comparire fino a 1 paziente su 1.000

eruzione cutanea, che può rigonfiare, e sembrare come piccoli bersagli (una macchia nera centrale circondata da un’area più chiara, con anelli scuri intorno al bordo – eritema multiforme)

→ se nota uno qualunque di questi sintomi contatti il medico urgentemente

Effetti indesiderati rari che si possono rilevare dagli esami del sangue:

basso numero di cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
basso numero di cellule bianche del sangue

Altri effetti indesiderati

Altri effetti indesiderati si sono
manifestati in un numero piccolo di persone ma la loro esatta frequenza non è nota.

Reazioni allergiche
Infiammazioni dell’intestino crasso (vedere sopra)
Gravi reazioni della pelle:
un esteso eritema con vesciche e esfoliazione della pelle, in particolare intorno alla bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson) e una forma più grave, che causa estesa esfoliazione della pelle (più del 30% della superficie corporea – necrolisi epidermica tossica)
diffusa eruzione rossa della pelle con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bullosa esfoliativa)
un eritema rosso, squamoso con rigonfiamenti sotto la pelle e vesciche (pustolosi esantematosa)

→ Contatti il medico immediatamente se manifesta uno di questi sintomi.

Infiammazione del fegato (epatite)
Ittero, causato da un aumento della bilirubina nel sangue (una sostanza prodotta dal fegato) che può far apparire la sua pelle e il bianco degli occhi di colore giallo
Infiammazione dei tubuli renali
Il sangue impiega più tempo a coagulare
Iperattività
Convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics o che hanno problemi ai reni)
Lingua scura che sembra pelosa

Effetti indesiderati che si possono rilevare dagli esami del sangue o delle urine:

Grave riduzione nel numero di globuli bianchi
Basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)
Cristalli nelle urine

Se manifesta effetti indesiderati

→Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso, o se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.

Conservare nel confezionamento originale.

Non usi Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics dopo la data di scadenza, che è indicata sul cartone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics

I principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico. Ciascuna compressa rivestita con film contiene amoxicillina triidrata equivalente a 875 mg di amoxicillina e potassio clavulanato equivalente a 125 mg di acido clavulanico.
Gli altri eccipienti sono: diossido di silice colloidale, magnesio stearato (E572), talco, povidone, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina. Il rivestimento della compressa include: trietil citrato, etilcellulosa, sodio laurilsolfato, cetil alcool, ipromellosa, talco, diossido di titanio (E171).

Descrizione dell’aspetto di Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics e contenuto della confezione

Le compresse sono: oblunghe, giallo pallide, con una linea di frattura.

Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics è disponibile in blister da 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 40, 50, 100 e 500 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Mylan S.p.A.

Via Vittor Pisani, 20 20124, Milano

Italia

Produttore responsabile del Rilascio Lotti

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl-Austria

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL – Regno Unito

McDermott Laboratories Ltd (t/a Gerard Laboratories)

Baldoyle Industrial Estate, Grange Road – Dublin 13-Irlanda

Queato prodotto medicinale è stato autorizzato negli stati membri dell’Area economica europea con le seguenti denominazioni

Questo foglio è stato approvato l’ultima volta nel mese di Aprile 2013

Consigli/Educazione medica

Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni causate dai batteri. Essi non hanno effetto contro le infezioni causate dai virus.

Alcune volte un’infezione causata dai batteri non risponde ad un trattamento di antibiotici. Una delle ragioni più comuni per cui questo si verifica è perche i batteri che causano le infezioni sono resistenti agli antibiotici che si stanno assumendo. Questo significa che possono sopravvivere ed anche moltiplicarsi nonostante l’antibiotico.

I batteri possono diventare resistenti agli antibiotici per molte ragioni. L’uso di antibiotici con attenzione può aiutare a ridurre la possibilità che i batteri diventino resistenti.

Quando il medico prescrive una cura di un antibiotico, è inteso per il trattamento della malattia corrente solamente. Prestare attenzione al seguente consiglio l’aiuterà a prevenire l’emergenza di una resistenza batterica che potrebbe interrompere l’azione dell’antibiotico.

E’molto importante che prenda l’antibiotico alla giusta dose, alla giusta ora e per il giusto numero di giorni. Legga le istruzioni sull’etichetta e se non capisce qualcosa chieda al medico o al farmacista di spiegarglielo.
Non deve prendere gli antibiotici a meno che non sia stato prescritto specificatamente per lei e deve usarlo solo per trattare le infezioni per cui è stato prescritto.
Non deve prendere antibiotici che sono stati prescritti per altre persone anche se loro hanno un’infezione simile alla sua.
Non deve dare ad altre persone gli antibiotici che sono stati prescritti per lei.
Se le è avanzato un antibiotico quando ha fatto un trattamento come prescritto dal medico, deve portare il rimanente alla farmacia per una adeguata eliminazione.

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS