AMOROLFINA MYLAN GENERICS

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Amorolfina Mylan Generics 5% smalto medicato per unghie

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Amorolfina Mylan Generics e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Amorolfina Mylan Generics
  3. Come usare Amorolfina Mylan Generics
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Amorolfina Mylan Generics

6 Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è Amorolfina Mylan Generics e a che cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di usare Amorolfina Mylan Generics
    1. Avvertenze e precauzioni
    2. Bambini e adolescenti
    3. Altri medicinali e Amorolfina Mylan Generics
    4. Gravidanza e allattamento
  3. 3. Come usare Amorolfina Mylan Generics
    1. Istruzioni per l’uso
    2. Se dimentica di usare Amorolfina Mylan Generics
    3. Se interrompe il trattamento con Amorolfina Mylan Generics
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Rari: riguardano da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
    2. Molto rari: riguardano meno di 1 paziente su 10.000
    3. Frequenza non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili
  5. 5. Come conservare Amorolfina Mylan Generics
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Amorolfina Mylan Generics
    2. Descrizione dell’aspetto di Amorolfina Mylan Generics e contenuto della confezione

1. Che cos’è Amorolfina Mylan Generics e a che cosa serve

Amorolfina Mylan Generics contiene la sostanza attiva amorolfina (in forma di amorolfina cloridrato) che appartiene ad un gruppo di medicinali noti come antimicotici. Essa uccide un’ampia varietà di funghi che possono causare infezioni alle unghie.

Amorolfina Mylan Generics viene usata per trattare le infezioni micotiche delle unghie.

2. Cosa deve sapere prima di usare Amorolfina Mylan Generics

Non usi Amorolfina Mylan Generics:

  • se è allergico (ipersensibile) all’amorolfina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Amorolfina Mylan Generics

  • Evitare che lo smalto venga a contatto con gli occhi, le orecchie o le membrane mucose (ad es. la bocca o le narici).
  • Evitare l’uso di smalti cosmetici o di unghie artificiali durante il trattamento.

Bambini e adolescenti

Non vi sono specifiche raccomandazioni di dosaggio per i bambini, a causa della mancanza attuale di esperienza clinica.

Altri medicinali e Amorolfina Mylan Generics

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta una gravidanza o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno,, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Il medico deciderà se deve usare Amorolfina Mylan Generics.

3. Come usare Amorolfina Mylan Generics

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Amorolfina Mylan Generics deve essere applicata alle unghie malate delle mani o dei piedi una o due volte alla settimana, seguendo esattamente le istruzioni del medico.

Istruzioni per l’uso

Non usare per le unghie sane le limette utilizzate per le unghie malate, altrimenti può diffondere l’infezione. Per prevenire la diffusione dell’infezione abbia cura che nessun altro usi le limette fornite con la confezione.

Le spatole fornite sono riutilizzabili. Tuttavia è importante pulirle accuratamente dopo aver completato ogni procedura di trattamento, usando lo stesso tampone usato per pulire le unghie.
Evitare di toccare con il tampone le unghie appena trattate. Chiudere accuratamente il flacone dello smalto. Fare attenzione nel gettare il tampone perché è infiammabile.

  • Prima di riutilizzare Amorolfina Mylan Generics, rimuovere dalle unghie il vecchio smalto, usando il tampone, poi se necessario limare ancora le unghie.
  • Applicare nuovamente lo smalto come descritto sopra.
  • Quando lo smalto è asciutto non viene danneggiato dal sapone o dall’acqua, per cui può lavare normalmente mani e piedi. Se deve utilizzare prodotti chimici come solventi o acqua ragia, deve indossare guanti di gomma o di altra sostanza impermeabile, per proteggere lo smalto delle unghie.
  • E’ importante continuare ad usare Amorolfina Mylan Generics fino alla guarigione dell’infezione e fino a quando sono ricresciute unghie sane. Di solito questo richiede 6 mesi per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per le unghie dei piedi.

Probabilmente il medico controllerà l’andamento del trattamento all’incirca ogni 3 mesi.

Se Amorolfina Mylan Generics viene a contatto degli occhi o delle orecchie

Se Amorolfina Mylan Generics viene a contatto con gli occhi o le orecchie, lavare immediatamente con acqua e contattare subito il medico o il farmacista o l’ospedale più vicino.

Se ingerisce accidentalmente Amorolfina Mylan Generics

Se lei o qualcun altro ingerisce accidentalmente lo smalto, contatti subito il medico o il farmacista o l’ospedale più vicino.

Se dimentica di usare Amorolfina Mylan Generics

Non si preoccupi se dimentica di usare Amorolfina Mylan Generics. Quando se ne ricorda torni ad usare il prodotto, nello stesso modo di prima.

Se interrompe il trattamento con Amorolfina Mylan Generics

Non smetta di prendere Amorolfina Mylan Generics prima che glielo dica il medico, altrimenti l’infezione può tornare.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Rari: riguardano da 1 a 10 utilizzatori su 10.000

Le unghie possono scolorirsi, rompersi o diventare fragili.

Molto rari: riguardano meno di 1 paziente su 10.000

Può comparire una sensazione di bruciore nell’area intorno all’unghia.

Frequenza non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili

Reazione allergica cutanea (dermatite da contatto).

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

5. Come conservare Amorolfina Mylan Generics

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Proteggere dal calore. Mantenere il flacone accuratamente chiuso.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amorolfina Mylan Generics

  • Il principio attivo è l’amorolfina cloridrato. 1 ml di Amorolfina Mylan Generics contiene amorolfina cloridrato equivalente a 50 mg di amorolfina.
  • Gli altri componenti sono: alcool etilico anidro, copolimero dell’ammonio metacrilato (tipo A), etile acetato, butile acetato, triacetina.

Descrizione dell’aspetto di Amorolfina Mylan Generics e contenuto della confezione

Flacone in vetro di colore ambra di tipo I, con chiusura in HDPE con rivestimento in teflon

Confezioni da 2,5 ml, 3 ml, 5 ml.

Tutte le confezioni contengono 30 tamponi per la pulizia, 10 spatole e 30 limette per unghie.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttori:

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano

Produttori

Farmaclair at 440, avenue du General de Gaulle, 14200 Herouville Saint Clair, Francia

SODIA, Avenue Robert Schuman – 51100 Reims, Francia

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il Gennaio 2013