Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
AMLODIPINA ZENTIVA ITALIA 5 mg compresse
AMLODIPINA ZENTIVA ITALIA 10 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Amlodipina Zentiva Italia e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina Zentiva Italia
- Come prendere Amlodipina Zentiva Italia
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Amlodipina Zentiva Italia
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Amlodipina Zentiva Italia e a che cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina Zentiva Italia
- 3. Come prendere Amlodipina Zentiva Italia
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Amlodipina Zentiva Italia
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Amlodipina Zentiva Italia e a che cosa serve
Amlodipina Zentiva Italia contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati calcioantagonisti.
Amlodipina Zentiva Italia è utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertensione) o di un tipo di dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o variante.
Nei pazienti ipertesi questo medicinale agisce facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, Amlodipina Zentiva Italia migliora l’apporto sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo previene il dolore toracico. Il medicinale non determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto all’angina.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina Zentiva Italia
Non prenda Amlodipina Zentiva Italia
- Se è allergico ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), o a uno qualsiasi dei calcioantagonisti. La reazione può essere prurito, arrossamento cutaneo o difficoltà di respirazione.
- Se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione).
- Se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi aortica) oppure shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire al corpo sangue a sufficienza).
- Se soffre di insufficienza cardiaca in seguito ad un attacco di cuore.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amlodipina Zentiva Italia.
Informi il medico se presenta o ha sofferto delle seguenti condizioni:
- Recente attacco cardiaco
- Insufficienza cardiaca
- Grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva)
- Malattia del fegato (epatopatia)
- È anziano e il suo dosaggio deve essere aumentato
Bambini e adolescenti
Amlodipina Zentiva Italia non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Amlodipina Zentiva Italia deve essere usato solo per l’ipertensione nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni di età (vedere paragrafo 3). Per ulteriori informazioni, consulti il medico.
Altri medicinali e Amlodipina Zentiva Italia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Amlodipina Zentiva Italia può avere effetti su altri medicinali o altri medicinali possono avere effetti su Amlodipina Zentiva Italia, quali:
- ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antifungini);
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (cosiddetti inibitori della proteasi utilizzati per il trattamento dell’HIV);
- rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici);
- hypericum perforatum (erba di San Giovanni);
- verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore);
- dantrolene (infusione per alterazioni della temperatura corporea gravi);
- simvastatina.
Amlodipina Zentiva Italia può ridurre la pressione arteriosa ancor di più se si stanno già prendendo contemporaneamente altri farmaci per il trattamento dell’ipertensione.
Amlodipina Zentiva Italia con cibi, bevande e alcool
Le persone che assumono Amlodipina Zentiva Italia non devono bere succo di pompelmo in quanto il pompelmo e il relativo succo possono indurre un aumento dei livelli del principio attivo amlodipina nel sangue, e ciò può determinare un incremento dell’effetto ipotensivo di
Amlodipina Zentiva Italia.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
La sicurezza di amlodipina nelle donne in stato di gravidanza non è stata stabilita. Se ritiene di essere in stato di gravidanza o se sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di assumere Amlodipina Zentiva Italia.
Allattamento
Non è noto se amlodipina passi nel latte materno. Se sta allattando al seno o inizierà a farlo informi il suo medico prima di assumere Amlodipina Zentiva Italia.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Amlodipina Zentiva Italia può avere un effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
Se le compresse le causano malessere, capogiri o affaticamento, o le provocano cefalea, eviti di guidare o di usare macchinari e contatti il medico immediatamente.
3. Come prendere Amlodipina Zentiva Italia
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose iniziale raccomandata è Amlodipina Zentiva Italia 5 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a Amlodipina Zentiva Italia 10 mg una volta al giorno.
Il farmaco può essere assunto prima o dopo cibi e bevande. Deve assumere il medicinale ogni giorno alla stessa ora con un po’ d’acqua. Non prenda Amlodipina Zentiva Italia con il succo di pompelmo.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Per i bambini e gli adolescenti (dai 6 ai 17 anni di età), la dose iniziale abituale raccomandata è di 2,5 mg al giorno. La dose massima raccomandata è di 5 mg al giorno. La dose di 2,5 mg può essere ottenuta con Amlodipina Zentiva Italia 5 mg compresse in quanto queste compresse possono essere divise in parti uguali.
Continui ad assumere le compresse per tutto il tempo indicato dal medico. Si rechi dal medico prima di terminare le compresse.
Se prende più Amlodipina Zentiva Italia di quanto deve
Se assume un numero eccessivo di compresse la pressione può abbassarsi troppo e ciò può costituire un pericolo. Può avere capogiri, vertigini, debolezza o svenire. Il calo pressorio può essere così grave da provocarle uno shock. La cute può raffreddarsi e diventare umida e può perdere conoscenza. Nel caso prenda un numero eccessivo di compresse di Amlodipina Zentiva Italia, contatti immediatamente il medico.
Se dimentica di prendere Amlodipina Zentiva Italia
Non si preoccupi. Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata. Prenda la compressa successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Amlodipina Zentiva Italia
Deve continuare ad assumere il medicinale per tutto il tempo che le dirà il medico. L’interruzione del trattamento può causare un peggioramento della malattia.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati molto rari e gravi, consulti immediatamente
il medico:
- Comparsa improvvisa di dispnea, dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare.
- Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra.
- Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare.
- Reazioni cutanee severe inclusi rash cutaneo intenso, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, prurito severo, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson) o altre reazioni allergiche.
- Attacco cardiaco, aritmia.
- Infiammazione al pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità severa unito ad una sensazione di forte malessere.
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se si verifica uno di questi effetti o se
persiste per oltre una settimana, si rivolga al medico.
Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):
- Cefalea, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento).
- Palpitazioni (sentire il proprio battito cardiaco), rossore.
- Dolore addominale, nausea.
- Gonfiore alle caviglie (edema), stanchezza.
Inoltre, sono stati segnalati gli effetti indesiderati di seguito indicati.
Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone):
- Cambiamenti d’umore, ansia, depressione, mancanza di sonno
- Tremore, alterazioni del gusto, svenimenti, debolezza
- Sensazione di torpore o formicolio agli arti; perdita della sensibilità al dolore
- Disturbi visivi, visione doppia, ronzii nelle orecchie
- Pressione arteriosa bassa
- Starnuti/naso gocciolante a causa dell’infiammazione della mucosa nasale (rinite)
- Alterate abitudini intestinali, diarrea, costipazione, indigestione, secchezza della bocca, vomito
- Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, chiazze rosse sulla pelle, discolorazione cutanea
- Disturbi urinari, necessità di urinare di notte, necessità di urinare spesso
- Incapacità di raggiungere un’erezione; fastidio o aumento del seno negli uomini
- Debolezza, dolore, malessere
- Dolore articolare o muscolare, crampi muscolari, dolore alla schiena
- Aumento o diminuzione di peso
Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):
- Confusione
Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone):
- Bassi livelli di globuli bianchi e di piastrine nel sangue che possono determinare un’insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento (danno ai globuli rossi)
- Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)
- Un disturbo nervoso che può causare debolezza, formicolio o torpore
- Tosse, gonfiore alle gengive
- Gonfiore addominale (gastrite)
- Funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici
- Aumento della tensione muscolare
- Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con rash cutaneo
- Sensibilità alla luce
- Disturbi correlati a rigidità, tremore e/o disturbi del movimento
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
5. Come conservare Amlodipina Zentiva Italia
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Amlodipina Zentiva Italia
Il principio attivo è amlodipina besilato 6,935 mg o 13,870 mg, che corrispondono a 5 o 10 mg di amlodipina in una compressa.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato A, calcio idrogeno fosfato diidrato, magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Amlodipina Zentiva Italia e contenuto della confezione
Amlodipina Zentiva Italia è disponibile nella forma di compresse ovali di colore da bianco a biancastro con una linea di incisione su un lato, impresse, a sinistra e a destra della linea di incisione, con “A” e “5” o con “A” e “10”. Le compresse possono essere divise in parti uguali.
Le confezioni contengono:
Amlodipina Zentiva Italia 5 mg: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 o 100 compresse.
Amlodipina Zentiva Italia 10 mg: 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90 o 100 compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva Italia S.r.l.-Viale Bodio 37/b, 20158 Milano, Italia
Produttore:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy 102 37 Praga-Repubblica Ceca
Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Repubblica Ceca
Amlodipine Zentiva 5 mg
Amlodipine Zentiva 10 mg
Repubblica Slovacca
Amlodipin Zentiva 5 mg
Amlodipin Zentiva 10 mg
Germania
Amlodipin Winthrop 5 mg Tabletten
Amlodipin Winthrop 10 mg Tabletten
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