ALMOTRIPTAN MYLAN "12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Almotriptan Mylan 12,5 mg compresse rivestite con film

Almotriptan

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Almotriptan Mylan e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Almotriptan Mylan
Come prendere Almotriptan Mylan
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Almotriptan Mylan
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È ALMOTRIPTAN MYLAN E A COSA SERVE
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALMOTRIPTAN MYLAN
3. COME PRENDERE ALMOTRIPTAN MYLAN
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE ALMOTRIPTAN MYLAN
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene Almotriptan Mylan
2. Descrizione dell’aspetto di Almotriptan Mylan e contenuto della confezione

1. CHE COS’È ALMOTRIPTAN MYLAN E A COSA SERVE

Almotriptan Mylan è un agente antiemicranico che appartiene ad una classe di composti conosciuti come agonisti selettivi dei recettori della serotonina. Si ritiene che Almotriptan riduca la risposta infiammatoria associata alle emicranie legandosi ai recettori della serotonina nei vasi sanguigni del cervello (cranici) e causando il loro restringimento.

Almotriptan Mylan è usato nel trattamento della cefalea associata ad attacchi di emicrania con o senza aura.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALMOTRIPTAN MYLAN

Non prenda Almotriptan Mylan

se è allergico (ipersensibile) all’almotriptan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
se ha o ha mai sofferto di malattie che riducono l’afflusso di sangue al cuore, quali:
- infarto
- dolore o fastidio al petto che si verifica normalmente in seguito ad attività fisica o stress
- problemi cardiaci senza dolore
- dolore al petto a riposo
- ipertensione grave (grave aumento della pressione sanguigna)
- aumento della pressione sanguigna di grado lieve o moderata non controllato.
se ha avuto un ictus o un evento di riduzione dell’afflusso di sangue al cervello
se ha avuto ostruzione delle grandi arterie delle braccia o delle gambe (malattia vascolare periferica)
se sta assumendo altri medicinali usati per il trattamento dell’emicrania incluso ergotamina, diidroergotamina e metisergide o altri agonisti della serotonina (ad esempio, sumatriptan). Vedere “Altri medicinali e Almotriptan Mylan” per ulteriori informazioni.
se soffre di una grave malattia epatica

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Almotriptan Mylan. Faccia particolare attenzione se:

il suo tipo di emicrania non è stato diagnosticato
è allergico (ipersensibile) agli antibiotici utilizzati principalmente per il trattamento di infezioni del tratto urinario (sulfamidici)
i sintomi del mal di testa sono diversi dai suoi soliti attacchi cioè se avverte ronzii alle orecchie o vertigini, paralisi di un lato del corpo o dei muscoli che controllano il movimento degli occhi per un breve periodo o se compaiono nuovi sintomi
presenta fattori di rischio per malattie cardiache, quali ipertensione non controllata, ipercolesterolemia, obesità, diabete, fumo, chiara anamnesi familiare di malattie cardiovascolari, donne in post-menopausa o uomini di età superiore ai 40 anni
soffre di una malattia epatica da lieve a moderata
soffre di una grave malattia renale
ha più di 65 anni di età (ha maggiore probabilità di sviluppare un aumento della pressione arteriosa)
sta assumendo antidepressivi come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o gli inibitori della ricaptazione della serotonina e noradrenalina (SNRI). Vedere anche Altri medicinali e Almotriptan Mylan, qui di seguito.

Si ritiene che l’uso eccessivo di un anti-emicranico possa causare una cefalea cronica quotidiana.

Bambini e adolescenti

Bambini di età inferiore ai 18 anni non devono assumere Almotriptan Mylan

Anziani (oltre 65 anni)

Se ha più di 65 anni di età deve parlare con il medico prima di usare questo medicinale.

Altri medicinali e Almotriptan Mylan

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico:

se sta assumendo farmaci usati per trattare la depressione come gli inibitori della monoamino-ossidasi (ad esempio moclobemide), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (ad esempio, fluoxetina) o inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (ad esempio, venlafaxina), in quanto possono causare sindrome serotoninergica, una reazione al farmaco potenzialmente pericolosa per la vita. I sintomi della sindrome serotoninergica comprendono: confusione, agitazione, febbre, sudorazione, movimenti non coordinati degli arti o degli occhi, spasmi muscolari incontrollabili o diarrea
se sta assumendo prodotti a base di erbe contenenti l’Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) perché può aumentare la probabilità di comparsa di effetti collaterali
Almotriptan Mylan non deve essere assunto contemporaneamente a medicinali contenenti ergotamina, che vengono utilizzati anche per curare l’emicrania. Tuttavia, i farmaci possono essere assunti di seguito, distanziati da un periodo di tempo adeguato fra una assunzione e l’altra.

Dopo l’assunzione di Almotriptan Mylan, si consiglia di attendere almeno 6 ore prima di assumere ergotamina (farmaco utilizzato per il trattamento degli attacchi di emicrania).

Dopo l’assunzione di ergotamina, si consiglia di attendere almeno 24 ore prima di prendere Almotriptan Mylan.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Sono disponibili solo dati molto limitati relativi all’uso di almotriptan in gravidanza.

Gravidanza: Almotriptan Mylan deve essere usato durante la gravidanza se indicato dal medico e solo dopo una attenta valutazione di rischi e benefici.

Allattamento: Si raccomanda di usare cautela quando si assume questo farmaco durante l’allattamento. Se si allatta al seno, è necessario aspettare 24 ore dall’assunzione del farmaco prima di riprendere ad allattare

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Almotriptan Mylan può causare sonnolenza. Se avverte questi sintomi, non deve guidare o utilizzare strumenti o macchinari.

3. COME PRENDERE ALMOTRIPTAN MYLAN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Almotriptan Mylan deve essere utilizzato solo per il trattamento di un attacco di emicrania in corso e non per prevenire attacchi di emicrania o mal di testa.

Le compresse devono essere deglutite con una quantità sufficiente di liquido (per es.: un bicchiere d’acqua) e possono essere assunte con o senza cibo.

Posologia

Adulti (18-65 anni di età)

La dose raccomandata è di una compressa da 12,5 mg, da assumere il più presto possibile dall’inizio dell’attacco di emicrania.
Se il suo attacco di emicrania non si placa, non assuma più di una compressa per lo stesso attacco.
Se si verifica un secondo attacco di emicrania entro 24 ore, può assumere una seconda compressa da 12,5 mg, ma deve lasciare trascorrere almeno due ore tra la prima e la seconda compressa.
La dose massima giornaliera è di due compresse (12,5 mg) in 24 ore.
Assuma Almotriptan Mylan il più presto possibile dalla comparsa dell’emicrania, sebbene risulti essere efficace anche se assunto successivamente.

Pazienti con gravi malattie renali

Se è affetto da una malattia renale grave non assuma più di una compressa da 12,5 mg ogni 24 ore.

Se prende più Almotriptan Mylan di quanto deve

Se accidentalmente dovesse assumere troppe compresse, o se un’altra persona o un bambino prende questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.

Se si dimentica di prendere Almotriptan Mylan

Cerchi di prendere Almotriptan Mylan come le è stato prescritto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

capogiri
sonnolenza
nausea
vomito
stanchezza

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

sensazione di formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle (parestesia)
mal di testa
rumore, suono o sibilo nelle orecchie (tinnito)
cuore che batte (palpitazioni)
senso di costrizione alla gola
diarrea
cattiva digestione (dispepsia)
bocca secca
dolore muscolare (mialgia)
dolore osseo
dolore toracico
sensazione di debolezza (astenia)

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

spasmo dei vasi sanguigni del cuore (vasospasmo coronarico)
attacco di cuore (infarto del miocardio)
aumento della frequenza cardiaca (tachicardia)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

convulsioni

Durante il trattamento con Almotriptan Mylan, informi il medico immediatamente:

se ha dolori al petto, senso di oppressione al petto o alla gola, o qualsiasi altro sintomo che assomiglia a un attacco di cuore. Informi immediatamente il medico e interrompa l’assunzione di Almotriptan Mylan compresse.

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE ALMOTRIPTAN MYLAN

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Almotriptan Mylan dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Almotriptan Mylan

Il principio attivo è almotriptan malato. Ogni compressa rivestita con film contiene almotriptan malato equivalente a 12,5 mg di almotriptan
Gli eccipienti sono:
- Nucleo della compressa: mannitolo, cellulosa microcristallina (101 e 102), povidone, sodio amido glicolato (tipo A) e sodio stearil fumarato.
- Rivestimento: opadry bianco (HPMC 2910/ipromellosa 6cP, titanio diossido, macrogol/polietilene glicole 8000 e macrogol/polietilene glicole 400) e acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Almotriptan Mylan e contenuto della confezione

Almotriptan Mylan compresse sono compresse di colore da bianco a quasi bianco, rivestite con film, rotonde, biconvesse con inciso “M” su un lato della compressa e “AL2” sul lato opposto.

Almotriptan Mylan compresse sono confezionate in blister da 3, 4, 6, 9 e 12.

Almotriptan Mylan compresse sono confezionate in blister perforati da 4 e 6.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Mylan SpA

Via Vittor Pisani 20 20124 Milano, Italia

Produttore responsabile del rilascio dei lotti:

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublino 13

Irlanda

Generics [UK] Ltd

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL

Regno Unito

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Spagna-Almotriptán MYLAN 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Francia-ALMOTRIPTAN MYLAN 12,5 mg, comprimé pelliculé

Italia-Almotriptan Mylan

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}

ALMOTRIPTAN MYLAN