ACY

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Foglietto illustrativo

ACY “30mg/g unguento oftalmico”

Tubo 4,5g

Aciclovir

Elenco capitoli

  1. Composizione
  2. Forma farmaceutica e confezione
  3. Categoria Farmacoterapeutica
  4. Indicazioni terapeutiche (Quando questa medicina può essere prescritta dal medico)
  5. Controindicazioni (Quando questa medicina non va mai presa)
    1. Gravidanza
    2. Allattamento
    3. Bambini e anziani
    4. Interazioni (Farmaci e cibi da evitare durante il trattamento)
  6. Avvertenze speciali
    1. Dose, modo e tempo di somministrazione (come deve essere assunto il medicinale)
    2. Adulti-Bambini-Anziani
  7. Sovradosaggio (Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale)

Composizione

Ogni grammo di unguento contiene:

Principio attivo: Aciclovir 30 mg

Eccipiente: Vaselina bianca.

Forma farmaceutica e confezione

Unguento oftalmico.

Tubo da 4,5 g.

Categoria Farmacoterapeutica

Antivirale altamente attivo, in vitro, contro i Virus Herpes Simplex tipo I e II e Varicella-Zoster.

Titolare A.I.C.

Farmigea S.p.A. – Via G. B. Oliva 8, 56121 – Pisa

Produttore

FARMIGEA S.p.A.-Via G.B. Oliva 8, 56121 – Pisa

Concessionario esclusivo per la vendita:

Biomol Pharma-Via Risorgimento, 21-23-84015 Nocera Superiore, Salerno

Indicazioni terapeutiche (Quando questa medicina può essere prescritta dal medico)

Trattamento delle Cheratiti (infiammazioni della cornea) da Herpes Simplex.

Controindicazioni (Quando questa medicina non va mai presa)

Ipersensibilità all’Aciclovir o ad ogni altro componente del prodotto.

Precauzioni d’impiego (Notizie da leggere attentamente prima di cominciare il trattamento con questa medicina)

Gravidanza

Poiché i dati clinici circa la somministrazione di ACY unguento oftalmico in gravidanza sono limitati, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessità sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento

Dati limitati, nella specie umana, indicano che il farmaco si ritrova nel latte materno.

Bambini e anziani

Vedere “Dose, modo e tempo di somministrazione”.

Interazioni (Farmaci e cibi da evitare durante il trattamento)

Il Probenecid aumenta l’emivita media e l’area sotto la curva delle concentrazioni dell’Aciclovir nel sangue somministrato per via sistemica. L’esperienza clinica non ha rilevato interazioni con altri farmaci. Altri farmaci in grado di alterare la fisiologia renale potrebbero potenzialmente influenzare la farmacocinetica dell’Aciclovir.

Avvertenze speciali

Il prodotto è per esclusivo uso oftalmico.

Dose, modo e tempo di somministrazione (come deve essere assunto il medicinale)

Adulti-Bambini-Anziani

Applicare l’unguento (1 cm circa) nel sacco congiuntivale inferiore, cinque volte al giorno ad intervalli di circa quattro ore. La terapia deve continuare per almeno tre giorni dopo la guarigione.

Sovradosaggio (Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale)

Anche nel caso che venga ingerito l’intero contenuto di un tubo di unguento (135 mg di Aciclovir) non si dovrebbero attendere effetti indesiderati. Dosi pari ad 800 mg 5 volte al giorno (4 g/die), per 7 giorni, sono state somministrate per via orale senza che si riscontrassero effetti collaterali.

Trattamento

L’Aciclovir è dializzabile.

Effetti indesiderati (Condizioni che si possono verificare durante il trattamento da comunicare subito al proprio medico)

In una piccola percentuale di pazienti si può avere un moderato e transitorio bruciore subito dopo l’applicazione dell’unguento. Si è osservata anche la comparsa di cheratopatia puntata superficiale (infiammazione dello strato profondo della cornea sulla quale si localizzano piccole macchie) che non ha tuttavia comportato l’interruzione della terapia ed è regredita senza sequele.

In alcuni pazienti si è osservata la comparsa di irritazione ed infiammazione locale come blefarite (infiammazione delle palpebre) e congiuntivite.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico.

E’ importante comunicare al medico la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Scadenza: vedi la data di scadenza indicata sulla confezione.

Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Speciali precauzioni per la conservazione

Il prodotto non deve essere usato dopo trenta giorni dalla prima apertura.

Conservare a temperatura inferiore a 25° C.

DATA DI APPROVAZIONE DA PARTE DELL’AIFA: Agosto 2007