ACTALIDE

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

ACTALIDE 0,1% Collutorio

Nimesulide

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è ACTALIDE e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare ACTALIDE
  3. Come usare ACTALIDE
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare ACTALIDE
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è ACTALIDE e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di usare ACTALIDE
    1. Non usi ACTALIDE
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Bambini
    4. Altri medicinali e ACTALIDE
    5. Gravidanza e allattamento
  3. 3. Come usare ACTALIDE
    1. Se dimentica di usare ACTALIDE
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare ACTALIDE
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene ACTALIDE
    2. Descrizione dell’aspetto di ACTALIDE e contenuto della confezione

1. Che cos’è ACTALIDE e a cosa serve

ACTALIDE contiene il principio attivo nimesulide che appartiene ad un gruppo di medicinali detti antinfiammatori non steroidei che agiscono riducendo l’infiammazione.

ACTALIDE è indicato per il trattamento dei sintomi dovuti ad infiammazione o irritazione della bocca, delle gengive e dei denti (gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in presenza di dolore o in conseguenza ad interventi di chirurgia ai denti (terapia conservativa o estrattiva).

2. Cosa deve sapere prima di usare ACTALIDE

Non usi ACTALIDE

  • se in passato, dopo aver usato altri medicinali per il trattamento delle infiammazioni (acido acetilsalicilico, antinfiammatori non steroidei), ha avuto una reazione allergica, che si è manifestata con raffreddore di tipo allergico (rinite), irritazione della pelle (orticaria) e difficoltà di respirazione (broncospasmo).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACTALIDE.

Non ingerisca ACTALIDE, se soffre di problemi della deglutizione eviti di usare questo medicinale. È

Tuttavia, se ingoia per errore una piccola quantità di soluzione durante i risciacqui o i gargarismi, questo non comporta alcun danno per la sua salute, in quanto la dose ingerita è minima.

L’uso prolungato di questo medicinale può causare reazioni di tipo allergico (fenomeni di sensibilizzazione), in questo caso interrompa il trattamento con ACTALIDE e si rivolga al medico.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

Bambini

Altri medicinali e ACTALIDE

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono state segnalate interazioni di ACTALIDE con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida dei veicoli e utilizzo dei macchinari

Questo medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol) inferiori a 100 mg per dose.

3. Come usare ACTALIDE

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Usi ACTALIDE per tre volte al giorno effettuando sciacqui e/o gargarismi con 15 ml di collutorio ogni volta (misuri con il misurino in dotazione, 15 ml di collutorio corrispondono a 15 mg di nimesulide). Può

Se dimentica di usare ACTALIDE

Non usi una dose doppia di questo medicinale per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

ACTALIDE può causare irritazione e reazioni allergiche (reazioni di sensibilizzazione) nella zona dove è utilizzato.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare ACTALIDE

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non usi il medicinale dopo più di tre mesi dall’ apertura del flacone.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACTALIDE

  • Il principio attivo è nimesulide. Ogni 100 ml di soluzione contengono 100 mg di nimesulide.
  • Gli altri componenti sono etanolo 96%, sodio bicarbonato, sodio benzoato, potassio acesulfame, poloxamer, sodio idrossido, aroma dentifricio, disodio edetato, metiltioninio cloruro, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di ACTALIDE e contenuto della confezione

Flacone da 200 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Milano

Produttore

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica – Via dei Pestagalli 7-Milano

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