ACTALIDE 3% gel

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

ACTALIDE 3% gel

Nimesulide

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è ACTALIDE e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare ACTALIDE
  3. Come usare ACTALIDE
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare ACTALIDE
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è ACTALIDE e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di usare ACTALIDE
    1. Non usi ACTALIDE
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Bambini
    4. Altri medicinali e ACTALIDE
    5. Gravidanza e allattamento
  3. 3. Come usare ACTALIDE
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Comune (possono interessare da 1 fino a 10 persone)
    2. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare ACTALIDE
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene ACTALIDE
    2. Descrizione dell’aspetto di ACTALIDE e contenuto della confezione

1. Che cos’è ACTALIDE e a cosa serve

ACTALIDE contiene il principio attivo nimesulide che appartiene ad un gruppo di medicinali detti antinfiammatori non steroidei che agiscono riducendo il dolore e l’infiammazione.

ACTALIDE è indicato per ridurre il dolore associato a traumi (distorsioni, tendiniti traumatiche acute).

2. Cosa deve sapere prima di usare ACTALIDE

Non usi ACTALIDE

antinfiammatori non steroidei), ha avuto una reazione allergica, come raffreddore di tipo allergico (rinite), irritazione della pelle (orticaria) e difficoltà di respirazione (broncospasmo);

  • su ferite aperte (cute lacerata o disepitelizzata) o su zone in presenza di infezioni;
  • insieme ad altri medicinali ad applicazione locale (uso topico);
  • se il paziente è un bambino al di sotto dei 12 anni (vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACTALIDE.

Usi ACTALIDE con cautela:

  • se soffre di disturbi allo stomaco o all’intestino associati a sanguinamento e a presenza di lesioni (emorragie gastrointestinali, ulcera peptica);
  • se ha gravi problemi di coagulazione del sangue;
  • se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (grave insufficienza epatica o renale);
  • se soffre di problemi al cuore (insufficienza cardiaca grave non controllata da un trattamento appropriato);
  • se in passato ha manifestato reazioni allergiche (ipersensibilità) dopo l’uso di medicinali simili ad ACTALIDE (farmaci antiinfiammatori non steroidei), in quanto può manifestare reazioni allergiche durante il trattamento con ACTALIDE.

Come altri antiinfiammatori ad uso locale, ACTALIDE può causare bruciore, irritazione della pelle, soprattutto in caso di esposizione alla luce (fotodermatiti). Pertanto, eviti di esporsi alla luce solare diretta o a lampade abbronzanti durante il trattamento con questo medicinale.

Consulti il medico se i sintomi persistono o se nota un peggioramento delle sue condizioni di salute.

Bambini

Questo medicinale non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Altri medicinali e ACTALIDE

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono state segnalate interazioni di ACTALIDE con altri medicinali ad applicazione locale (uso topico, vedere il paragrafo “Non usi ACTALIDE”).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Non usi ACTALIDE se è in gravidanza o se sta allattando al seno, salvo casi di assoluta necessità e dietro il diretto controllo del medico.

Guida dei veicoli e utilizzo dei macchinari

Non sono noti gli effetti di ACTALIDE sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

ACTALIDE contiene paraidrossibenzoati

Questo medicinale contiene paraidrossibenzoati (metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come usare ACTALIDE

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Applichi uno strato sottile di ACTALIDE sulla zona da trattare, massaggiando fino a completo assorbimento.
Ripeta l’applicazione per 2 o 3 volte al giorno. La dose raccomandata è di circa 3 g di gel per ogni applicazione (una striscia di gel di 6-7 cm).

La durata del trattamento varia dai 7 ai 15 giorni.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

ACTALIDE può causare:

Comune (possono interessare da 1 fino a 10 persone)

  • si possono manifestare problemi della pelle, come prurito, arrossamenti (irritazioni) e problemi di tipo allergico (eritema) nella zona in cui ha usato questo medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare ACTALIDE

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACTALIDE

  • Il principio attivo è nimesulide. Ogni grammo di gel contiene 30 mg di nimesulide.
  • Gli altri componenti sono acido lattico, etanolo 96%, glicerolo, poliacrilamide copolimero, perfluoropolimetilisopropiletere, lecitina, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di ACTALIDE e contenuto della confezione

Tubo di alluminio da 50 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Errekappa Euroterapici S.p.A.– Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Milano

Produttore

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica – Via dei Pestagalli 7-Milano

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