FOGLIO ILLUSTRATIVO
Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico Coop 330 mg + 200 mg
Compresse effervescenti
Elenco capitoli
- CHE COSA È
- PERCHÉ SI USA
- QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- PRECAUZIONI PER L’USO
- QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
- È IMPORTANTE SAPERE CHE
- COME USARE QUESTO MEDICINALE
- COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE
- COME SI PRESENTA
CHE COSA È
Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico Coop appartiene al gruppo dei farmaci analgesici ed antipiretici. Questi medicinali agiscono riducendo il dolore e la febbre.
PERCHÉ SI USA
Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico Coop si usa per la terapia sintomatica degli stati febbrili e delle sindromi influenzali e da raffreddamento. Mal di testa e di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori reumatici e muscolari.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti che hanno manifestato broncospasmo, asma, riniti od orticaria conseguenti all’impiego di acido acetilsalicilico, salicilati o di altri prodotti antiinfiammatori non steroidei.
Malattia ulcerosa gastro-duodenale.
Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
Diatesi emorragiche.
Insufficienza renale ed epatica, ipofosfatemia.
Ultimo trimestre di gravidanza.
Bambini e ragazzi di età inferiore a 16 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e nei ragazzi di età inferiore a 16 anni, per il rischio di insorgenza di sindrome di Reye (vedere paragrafo
Quando non deve essere usato). Particolare cautela deve essere adottata nel trattamento dei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi, disturbi gastrici ed intestinali cronici o ricorrenti o compromessa funzionalità renale.
Usare con cautela nei pazienti con asma bronchiale o malattie allergiche in atto o pregresse in quanto può insorgere broncospasmo.
L’uso di Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico Coop deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
Utilizzare con prudenza nei casi di gotta.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
La somministrazione di acido acetilsalicilico, soprattutto in caso di terapia protratta, può potenziare l’attività dei farmaci anticoagulanti (medicine usate per fluidificare il sangue come ad esempio derivati cumarinici ed eparina), gli effetti indesiderati del metotrexato (usato per il cancro o l’artrite reumatoide), il rischio di emorragia gastro-intestinale in caso di contemporaneo trattamento con corticosteroidi, gli effetti e le manifestazioni secondarie di tutti gli antinfiammatori non steroidei, l’effetto dei farmaci riducenti la glicemia (sulfaniluree).
Precauzione va osservata per le sostanze quali diuretici (spironolattone, furosemide),
ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II, nonché preparati antigottosi (probenecid e sulfinpirazone), la cui attività viene invece ridotta dall’acido acetilsalicilico. Pertanto, salvo diversa prescrizione medica, il medicinale non va utilizzato in concomitanza ai preparati suddetti.
È IMPORTANTE SAPERE CHE
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
I soggetti di età superiore ai 70 anni di età, soprattutto in presenza di terapie concomitanti, devono usare questo medicinale solo dopo aver consultato un medico.
Gravidanza e allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento).
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Durante i primi 6 mesi di gravidanza e durante l’allattamento il medicinale deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
L’uso va anche evitato nel caso si sospetta uno stato di gravidanza o si desideri pianificare una maternità.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico Coop
Questo medicinale contiene circa 485 mg di sodio per compressa. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
QUANTO
Adulti: 1 o 2 compresse se necessario fino a 3 – 4 volte al dì.
Attenzione: non superare le dosi indicate.
Nei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Nei bambini il medicinale è controindicato (vedere paragrafo Quando non deve essere usato).
QUANDO E PER QUANTO TEMPO
Non superare 8 compresse nelle 24 ore.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si è notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Dopo tre giorni di impiego alla dose massima o dopo 5 – 7 giorni di impiego continuativo consultare il medico.
COME
Sciogliere il medicinale in mezzo bicchiere d’acqua non gassata. L’assunzione del prodotto deve avvenire a stomaco pieno.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di assunzione di una dose eccessiva del medicinale possono verificarsi i seguenti sintomi: senso di vertigine e tinnito (ronzii nelle orecchie) che possono essere accompagnati da nausea, vomito e disturbi gastrici. Nei casi più gravi, si osservano stati confusionali, torpore, collasso, convulsioni, disturbi respiratori, renali e talvolta anche emorragie.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico Coop avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
SE HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI ACIDO ACETILSALICILICO E ACIDO ASCORBICO COOP, SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico Coop può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le reazioni avverse più comunemente osservate sono di natura gastrointestinale.
Possono verificarsi disordini gastrointestinali quali dispepsia, dolori addominali, nausea e vomito.
Più raramente sono state riportate gastriti, erosioni, ulcerazioni o emorragia gastrointestinale.
Sono state inoltre osservate:
- alterazioni a carico del sangue e del sistema linfatico, quali: riduzione del numero delle cellule del sangue (anemia, piastrinopenia, pancitopenia, agranulocitosi) – primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave spossatezza, sanguinamento di naso e pelle.
- alterazioni dell’apparato uditivo e vestibolare: ronzii nelle orecchie.
- Reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito, e più raramente broncospasmo, esacerbazione dell’asma, angioedema e, in casi estremamente rari, shock anafilattico.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di una qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Tenere Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico Coop fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi il medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25° C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglietto illustrativo.
COMPOSIZIONE
Ogni compressa effervescente contiene:
Principio attivo:
Acido ascorbico 200 mg
Acido acetilsalicilico 330 mg
Eccipienti:
Sodio bicarbonato, acido citrico, glicocolla, sodio benzoato.
COME SI PRESENTA
Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico Coop si presenta in forma di compresse effervescenti.
Il contenuto della confezione è di 20 compresse effervescenti.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Coop Italia, via del Lavoro 6-8, Casalecchio di Reno (BO)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
ALPEX PHARMA SA-Via Cantonale-68058 Mezzovico – Ticino, Svizzera
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. – Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI) Italia
REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Novembre 2011
