ACICLOVIR HEXAL 5% Crema
medicinale equivalente
Elenco capitoli
- CHE COSA È
- PERCHÉ SI USA
- QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
- PRECAUZIONI PER L’USO
- QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
- È IMPORTANTE SAPERE CHE
- COME USARE QUESTO MEDICINALE
- COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE
- COME SI PRESENTA
CHE COSA È
Aciclovir è un antivirale specifico e selettivo dotato di attività nei confronti dei virus erpetici compreso il virus herpes simplex.
PERCHÉ SI USA
Aciclovir Hexal 5% crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità (possibilità di reazioni allergiche) ad aciclovir, valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
In gravidanza e nell’allattamento, Aciclovir Hexal 5% crema deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultate il medico nel caso sospettiate una gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
PRECAUZIONI PER L’USO
Aciclovir Hexal 5% crema è solo per uso esterno e non è raccomandata l’applicazione sulle membrane mucose come quelle della bocca, degli occhi o della vagina, perché può essere irritante.
Si deve porre particolare attenzione per evitare l’applicazione accidentale negli occhi.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (per esempio quelli malati di AIDS o che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo) si deve considerare la somministrazione di aciclovir per via orale. Tali pazienti devono essere incoraggiati a consultare un medico in merito al trattamento di una qualsiasi infezione.
L’uso prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, se ciò accade interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
E’ improbabile che Aciclovir Hexal 5% crema interagisca significativamente con altri medicinali. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o al farmacista.
È IMPORTANTE SAPERE CHE
L’Herpes è contagioso per cui non permettete ad altre persone di toccare le vostre lesioni o di utilizzare i vostri oggetti personali che potrebbero trasmettere l’infezione (ad esempio l’asciugamano).
Dopo aver applicato la crema, non toccate con le dita altre parti del corpo, soprattutto gli occhi, prima di esservi lavati le mani. Lavatevi sempre le mani prima e dopo aver toccato le lesioni.
Evitate di toccarvi gli occhi. L’infezione erpetica degli occhi può portare a ulcere della cornea.
Evitate di baciare, specialmente i bambini, quando avete le lesioni.
Evitate di rompere le vescicole e di grattare le croste. Non solo potreste infettare le lesioni con altri germi, ma potreste anche infettare le vostre dita con il virus.
Evitate di condividere con altre persone bicchieri, posate, ecc.
Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.
Il Metileparaidrossibenzoato contenuto nel medicinale può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Aciclovir Hexal 5% crema deve essere applicato sulle lesioni, o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi, al più presto possibile dopo l’inizio dell’infezione.
E’ particolarmente importante iniziare il trattamento degli episodi recidivanti non appena si presentano i primi sintomi dell’infezione (prurito e/o bruciore e/o dolore) o al primo apparire delle lesioni.
Applicate la quantità di crema necessaria per coprire l’intera zona infettata 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo l’applicazione notturna.
Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10, se non si è avuta guarigione. Se dopo 10 giorni le lesioni sono sempre presenti, consultate il medico. Non eccedete la dose consigliata.
COSA FARE SE AVETE DIMENTICATO DI APPLICARE LA CREMA UNA O PIU’ VOLTE
Se vi siete dimenticati di applicare la crema non preoccupatevi. Applicatela appena ve ne ricordate e poi continuate il trattamento come prima. Non applicate una doppia quantità di crema per reintegrare le dosi dimenticate.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Aciclovir Hexal 5% crema è un preparato per uso topico.
Anche nel caso venga ingerito l’intero contenuto di un tubo di crema da 3 grammi di Aciclovir Hexal, non sono attesi effetti indesiderati. Comunque in caso di ingestione del prodotto avvertite immediatamente il medico o il farmacista.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Aciclovir Hexal 5% crema, rivolgersi al medico al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Aciclovir Hexal 5% crema può causare effetti indesiderati sebbene non tutte la persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati riportati per Aciclovir Hexal 5% crema, sono elencati di seguito in base alla sede di manifestazione e alla frequenza di comparsa (molto comune ≥1/10; comune da ≥1/100 a <1/10; non comune da ≥1/1000 a <1/100; raro da ≥1/10.000 a <1/1000; molto raro <1/10.000):
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune:
- bruciore o dolori transitori dopo applicazione di Aciclovir Hexal 5% crema
- moderata secchezza o desquamazione della pelle
- prurito
Raro:
- arrossamento della pelle (eritema)
- Dermatite da contatto dopo l’applicazione. Dove sono stati condotti test di sensibilità, è stato dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattività erano i componenti della crema base piuttosto che l’aciclovir.
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro:
- ipersensibilità immediata che include angioedema e orticaria.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesidearati disponibile in farmacia.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione;
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE
Un grammo di crema contiene:
Principio attivo: aciclovir 50 mg.
Eccipienti: tefose 1500; glicerina; acido stearico; paraffina liquida; metilparaidrossibenzoato; acqua depurata.
COME SI PRESENTA
Aciclovir Hexal 5% crema si presenta in forma di crema per uso cutaneo in tubetto di alluminio da 3 g.
Il contenuto del tubetto è di 150 mg di aciclovir (5%).
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
SANDOZ S.p.A.-Largo U. Boccioni 1 – 21040 Origgio (VA)
PRODUTTORI
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a.r.l., Strada Paduni, 240 – Anagni (FR).
MIPHARM S.p.A. Via B. Quaranta, 12, 20141 Milano
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: Marzo 2013
