FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NATECAL D3 600 mg + 400 U.I. compresse orodispersibili
calcio + colecalciferolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico.
- Questo medicinale va usato solo nei pazienti adulti.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il suo medico.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Natecal D3 e a che cosa serve
- Prima di prendere Natecal D3
- Come prendere Natecal D3
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Natecal D3
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È NATECAL D3E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI PRENDERE NATECAL D3
- 3. COME PRENDERE NATECAL D3
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE NATECAL D3
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È NATECAL D3E A CHE COSA SERVE
Natecal D3 compresse orodispersibili contiene due principi attivi, calcio carbonato e colecalciferolo (vitamina D 3) che vengono assunti entrambi normalmente con la dieta; inoltre la vitamina D viene prodotta nella cute dopo esposizione solare.
Natecal D3 compresse orodispersibili può essere prescritto dal medico per il trattamento e la prevenzione delle carenze di vitamina D e calcio.
Natecal D3 è usato:
- per la correzione della carenza di calcio e vitamina D nell’anziano.
- in associazione al trattamento dell’osteoporosi quando i livelli di calcio e vitamina D sono troppo bassi o in presenza di un elevato rischio che si abbassino troppo.
2. PRIMA DI PRENDERE NATECAL D3
Non prenda Natecal D3
- se è allergico al calcio, vitamina D 3 o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Natecal D3(in particolare al’olio di soia);
- se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria);
- se soffre di insufficienza renale;
- se ha calcoli renali;
- se ha alti livelli di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D).
Faccia particolare attenzione con Natecal D3
- se ha avuto calcoli renali o altri problemi renali (il suo medico monitorerà attentamente il trattamento se i suoi reni non funzionano in modo adeguato, per evitare che il calcio presente nel sangue raggiunga livelli troppo elevati);
- se è immobilizzato a letto per un lungo periodo (mesi) e soffre di osteoporosi (fragilità ossea) in quanto potrebbe avere elevati livelli di calcio nel sangue;
- se sta prendendo altri medicinali contenenti calcio o vitamina D (il suo medico o il suo farmacistale dirà cosa fare);
- se ha la sarcoidosi (il suo medico le dirà cosa fare);
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Assunzione di Natecal D3 con altri medicinali
Non prenda questo medicinale, senza informare il suo medico o farmacista, se sta assumendo:
- qualsiasi altro medicinale contenente vitamina D;
- i seguenti medicinali per il cuore: digossina o altri glicosidi cardioattivi;
- antibiotici del tipo tetracicline e fluorochinoloni; si raccomanda di far trascorrere almeno 3 ore dalla loro assunzione prima di prendere Natecal D3 compresse orodispersibili.
- Diuretici tiazidici;
- se sta usando altri medicinali per il trattamento di malattie ossee, quali bifosfonati o fluoruro di sodio, si raccomanda di far trascorrere almeno 3 ore dalla loro assunzione prima di prendere Natecal D3 compresse orodispersibili.
- Fenitoina (medicinale per l’epilessia) e barbiturici (medicinali usati per l’epilessia o per favorire il sonno), in quanto diminuiscono l’azione della vitamina D 3.
- Rifampicina, in quanto rende la vitamina D 3 meno efficace
- Orlistat (medicinale per il trattamento dell’obesità), colestiramina, lassativi come l’olio di paraffina, in quanto possono ridurre l’assorbimento della vitamina D 3.
- Estramustina (medicinale utilizzato in chemioterapia), ormoni tiroidei o medicinali a base di ferro, zinco o stronzio ranelato, in quanto la quantità assorbità potrebbe essere ridotta. Questi medicinali devono essere assunti almeno 2 ore prima o dopo l’assunzione di Natecal D3.
Assunzione di Natecal D3 con cibo e bevande
Questo medicinale può interagire con alcuni alimenti, ad esempio quelli che contengono acido ossalico (come spinaci, rabarbaro, acetosella, cacao, the, etc), fosfato (come prosciutto, salse, formaggio fuso, etc) o acido fitico (come legumi, cereali integrali, cioccolato, etc). Quindi si raccomanda di prendere
Natecal D3 due ore prima o dopo un pasto a base di questi alimenti.
Gravidanza e allattamento
Natecal D3 compresse orodispersibili deve essere usato in gravidanza e durante l’allattamento solo se raccomandato dal suo medico.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Natecal D3
Il prodotto contiene: aspartame (E 951), lattosio, olio di soia idrogenato, saccarosio.
Il prodotto contiene aspartame, che è fonte di fenilalanina. La fenilalanina può essere pericolosa per i pazienti con fenilchetonuria.
Il prodotto contiene lattosio e saccarosio, pertanto se il suo medico l’ha informata che lei ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Il prodotto contiene olio di soia, perciò se lei è allergico alle arachidi o alla soia, non prenda questo medicinale.
3. COME PRENDERE NATECAL D3
Prenda sempre Natecal D 3 seguendo esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha dubbi deve consultare il suo medico.
La dose abituale per gli adulti e per i pazienti anziani è di una compressa due volte al giorno (ad es. una alla mattina e una alla sera) prese preferibilmente dopo i pasti.
Le compresse possono essere assunte senza acqua e succhiate, non devono essere ingerite intere.
Sentirà le compresse sciogliersi in bocca in pochi minuti, con una lieve effervescenza.
Se prende più Natecal D3 di quanto deve
Contatti il suo medico. Se non ha la possibilità di farlo, vada al più vicino ospedale e pronto soccorso, portando con sé le compresse rimanenti e la scatola.
Se dimentica di prendere Natecal D3
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Prenda la compressa prima possibile. In seguito, prenda la dose successiva alla solita ora. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato e continui come al solito.
Non prenda mai una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Natecal D3 può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (presenti in 1-10 pazienti ogni 1000):
- ipercalcemia (livelli di calcio nel sangue troppo elevati) – i sintomi sono nausea, vomito, perdita di appetito stitichezza, mal di stomaco, dolori alle ossa, sete eccessiva, un bisogno di urinare più spesso, debolezza muscolare, sonnolenza e confusione;
- ipercalciuria (livelli di calcio nelle urine troppo elevati).
I seguenti effetti indesiderati sono rari (presenti in 1-10 pazienti ogni 10.000):
- nausea
- mal di stomaco
- stitichezza
- diarrea
- flatulenza
- prurito
- eruzione cutanea
- orticaria
La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (tale frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Reazioni allergiche gravi (ipersensibilità) quali ad es. gonfiore del viso, delle labbra o della lingua.
Popolazioni particolari
Pazienti con compromissione renale: vi è un rischio potenziale di iperfosfatemia, nefrolitiasi e nefrocalcinosi
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE NATECAL D3
- Tenere Natecal D3 fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
- Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
- Non prenda Natecal D3 dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul contenitore per compresse dopo l’abbreviazione “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
- La validità del prodotto dopo l’apertura del flacone è di 60 giorni.
- I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
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Cosa contiene Natecal D3 I principi attivi sono:
- ogni compressa orodispersibile contiene: calcio carbonato (1500 mg equivalenti a 600 mg di calcio) e colecalciferolo(vitamina D 3) (400 U.I equivalenti a 0,01 mg).
- gli eccipienti sono: maltodestrine, aspartame (E 951), idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione (E 463), lattosio monoidrato, acido citrico anidro (E 330), aroma arancia, acido stearico, DL-α-tocoferolo (E 307), olio di soia idrogenato, gelatina, saccarosio, amido di mais.
Descrizione dell’aspetto di Natecal D3 e contenuto della confezione
Compresse orodispersibili
Le compresse hanno una forma rotonda con bordi smussati e sono di colore bianco o quasi bianco.
Contenitore per compresse contenente 12, 60 o 180 compresse (3 x 60).
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Milano.
Tel. + 39 02 64431
Fax. + 39 02644346
e-mail: [email protected]
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Milano.
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