PIOGLITAZONE SANDOZ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Pioglitazone Sandoz 15 mg compresse
Pioglitazone Sandoz 30 mg compresse

Medicinale Equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Pioglitazone Sandoz e a che cosa serve
2. Prima di prendere Pioglitazone Sandoz
3. Come prendere Pioglitazone Sandoz
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pioglitazone Sandoz
6. Altre informazioni

Elenco capitoli

1. 1. CHE COS’È PIOGLITAZONE SANDOZ E A CHE COSA SERVE
2. 2. PRIMA DI PRENDERE PIOGLITAZONE SANDOZ
   1. NON prenda Pioglitazone Sandoz
   2. Faccia particolare attenzione con Pioglitazone Sandoz
   3. Bambini
   4. Assunzione di Pioglitazone Sandoz con altri medicinali
   5. Assunzione di Pioglitazone Sandoz con cibi e bevande
   6. Gravidanza e allattamento
   7. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
   8. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Pioglitazone Sandoz
3. 3. COME PRENDERE PIOGLITAZONE SANDOZ
   1. Posologia
   2. Assunzione con altri medicinali antidiabetici
   3. Se prende più Pioglitazone Sandoz di quanto deve
   4. Se dimentica di prendere Pioglitazone Sandoz
   5. Se interrompe il trattamento con Pioglitazone Sandoz
4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. 5. COME CONSERVARE PIOGLITAZONE SANDOZ
6. 6. ALTRE INFORMAZIONI
   1. Cosa contiene Pioglitazone Sandoz

1. CHE COS’È PIOGLITAZONE SANDOZ E A CHE COSA SERVE

Pioglitazone Sandoz contiene pioglitazone. È un farmaco anti-diabetico usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non insulino-dipendente) quando la metformina non è adatta o non ha funzionato adeguatamente. In genere questo tipo di diabete si sviluppa negli adulti.

Pioglitazone Sandoz contribuisce a controllare il suo livello di zucchero nel sangue se è affetto da diabete di tipo 2, aiutando il suo organismo a fare un uso migliore dell’insulina che questo produce. Il suo medico curante verificherà l’efficacia di Pioglitazone Sandoz da 3 a 6 mesi dopo l’inizio della terapia.

Pioglitazone Sandoz può essere usato da solo in pazienti che non sono in grado di assumere metformina, e dove la terapia a base di dieta ed esercizio fisico non ha portato al controllo della glicemia o può essere aggiunto ad altre terapie (come la metformina, sulfonilurea o l’insulina), che non hanno fornito un controllo sufficiente della glicemia.

Pioglitazone Sandoz può essere usato anche in combinazione con insulina.

2. PRIMA DI PRENDERE PIOGLITAZONE SANDOZ

NON prenda Pioglitazone Sandoz

• se è ipersensibile (allergico) a pioglitazone o a uno qualsiasi degli eccipienti di Pioglitazone Sandoz (vedere il paragrafo 6 e la fine del paragrafo 2)
• se soffre o ha sofferto in passato di insufficienza cardiaca
• se soffre di una malattia epatica
• se ha sofferto di chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete che causa una rapida perdita di peso, nausea o vomito)
• se soffre o ha sofferto in passato di un tumore della vescica
• in caso di presenza di sangue nelle urine che il suo medico non ha ancora investigato.

Faccia particolare attenzione con Pioglitazone Sandoz

Informi il suo medico prima di iniziare a prendere questo medicinale:

• se soffre di ritenzione idrica di disturbi di insufficienza cardiaca, in particolare se ha più di 75 anni
• se soffre di un particolare tipo di malattia oculare diabetica chiamata edema maculare (gonfiore della parte posteriore dell’occhio)
• se soffre di cisti sulle ovaie (sindrome dell’ovaio policistico). Le probabilità di entrare in gravidanza possono aumentare, perché quando assume Pioglitazone Sandoz potrebbe riprendere l’ovulazione. Se questo è il suo caso, utilizzi un metodo contraccettivo adeguato per evitare il rischio di una gravidanza indesiderata
• se ha disturbi epatici o cardiaci. Prima di iniziare ad assumere Pioglitazone Sandoz le verrà prescritto un esame del sangue atto a verificare la sua funzionalità epatica. È possibile che questo esame sia ripetuto a intervalli regolari. Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o precedente ictus che sono stati trattati con Pioglitazone Sandoz e insulina hanno sperimentato lo sviluppo di insufficienza cardiaca. Informi il medico il più presto possibile se manifesta segni di insufficienza cardiaca, come un respiro insolitamente corto o un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).

Se assume Pioglitazone Sandoz con altri medicinali per il diabete è più probabile che il livello di zucchero nel sangue si riduca sotto il livello normale (ipoglicemia).

Può anche insorgere una riduzione della conta ematica (anemia).

Fratture ossee

Nelle donne (ma non negli uomini) che assumono pioglitazone è stata riscontrata un’incidenza più elevata di fratture ossee. Il suo medico ne terrà conto in corso di trattamento del diabete.

Bambini

L’uso nei bambini al di sotto dei 18 anni non è raccomandato.

Assunzione di Pioglitazone Sandoz con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

In genere può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con

Pioglitazone Sandoz. Tuttavia alcuni particolari medicinali presentano maggiori probabilità di influenzare il suo livello di zucchero nel sangue:

• gemfibrozil (usato per ridurre il livello di colesterolo)
• rifampicina (usata per trattare la tubercolosi e altre infezioni).

Se sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali informi il medico o farmacista. Il suo livello di zucchero nel sangue verrà controllato e la dose di Pioglitazone Sandoz potrebbe dover essere modificata.

Assunzione di Pioglitazone Sandoz con cibi e bevande

Può assumere le compresse con o senza cibo. Deve deglutire le compresse con un bicchiere d’acqua.

Gravidanza e allattamento

Informi il suo medico se:

• si trova (o ritiene di trovarsi) in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza
• sta allattando al seno o sta pianificando di allattare al seno il suo bambino.

Il medico le consiglierà di interrompere il trattamento con questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Pioglitazone non compromette la sua capacità di guidare o utilizzare macchinari, ma deve prestare attenzione nel caso insorgano disturbi visivi.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Pioglitazone Sandoz

Questo medicinale contiene:

• lattosio monoidrato. Se le è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere Pioglitazone Sandoz.

3. COME PRENDERE PIOGLITAZONE SANDOZ

Prenda sempre Pioglitazone Sandoz seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Posologia

Prenda una compressa da 15 mg di pioglitazone una volta al giorno.

Prenda una compressa da 30 mg di pioglitazone una volta al giorno.

Se necessario, il medico potrebbe prescriverle un dosaggio diverso.

Se ritiene che l’effetto di Pioglitazone Sandoz sia troppo debole, consulti il suo medico.

Assunzione con altri medicinali antidiabetici

Quando queste compresse vengono assunte in combinazione con altri medicinali usati per il trattamento del diabete (quali insulina, clorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), il suo medico le dirà se deve prendere una dose minore di uno qualsiasi di questi medicinali.

Esami del sangue

Il medico le prescriverà periodicamente esami del sangue durante il trattamento con

Pioglitazone Sandoz, allo scopo di controllare la normale funzionalità del fegato.

Dieta

Se sta seguendo una dieta per diabetici, deve continuarla anche in corso di trattamento con Pioglitazone Sandoz.

Deve controllare il suo peso a intervalli regolari; se questo aumenta, informi il suo medico.

Se prende più Pioglitazone Sandoz di quanto deve

Se prende accidentalmente un numero eccessivo di compresse, o se un’altra persona o un bambino prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.

Il livello di zucchero nel sangue può diminuire sotto i livelli normali e può essere aumentato tramite l’assunzione di zucchero. Si raccomanda di portare sempre con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta zuccherati.

Se dimentica di prendere Pioglitazone Sandoz

Prenda Pioglitazone Sandoz tutti i giorni, come prescritto. Se tuttavia si dimentica di prendere una dose, continui normalmente con la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una compressa.

Se interrompe il trattamento con Pioglitazone Sandoz

Perché possa esercitare appieno il suo effetto, Pioglitazone Sandoz deve essere assunto tutti i giorni. Se smette di prendere Pioglitazone Sandoz il livello di zucchero nel sangue può aumentare. Consulti il suo medico prima di sospendere il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Pioglitazone Sandoz, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Pioglitazone Sandoz può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

In particolare, i pazienti hanno sperimentato gli effetti indesiderati elencati di seguito.

L’insufficienza cardiaca si è verificata comunemente (da 1 a 10 pazienti su 100) nei pazienti trattati con pioglitazone in combinazione con insulina. I sintomi sono respiro insolitamente corto o rapido aumento di peso o gonfiore localizzato (edema). Se sperimenta uno qualsiasi di questi sintomi, soprattutto se ha più di 65 anni, consulti immediatamente un medico.

Il tumore della vescica si è verificato raramente (da 1 a 10 pazienti su 1000) nei pazienti trattati con pioglitazone. I segni e i sintomi includono sangue nelle urine, dolore durante la minzione o un improvviso bisogno di urinare. Se sperimenta uno qualsiasi di questi sintomi, consulti il medico il più presto possibile.

Il gonfiore localizzato (edema) si è verificato molto comunemente nei pazienti trattati con pioglitazone in combinazione con insulina. Se si verifica questo effetto indesiderato, consulti il medico il più presto possibile.

Le fratture ossee sono state riportate comunemente (da una a 10 pazienti su 100) nelle pazienti di sesso femminile trattate con pioglitazone. Se si verifica questo effetto indesiderato, consulti il medico il più presto possibile.

Nei pazienti trattati con pioglitazone è stato segnalato offuscamento della vista, dovuto a gonfiore (o accumulo di liquido) della parte posteriore dell’occhio (frequenza non nota).

Se sperimenta questo sintomo per la prima volta, consulti il suo medico il più presto possibile. Egualmente, se soffre già di offuscamento della vista e il sintomo peggiora consulti il suo medico il più presto possibile.

Gli altri effetti indesiderati sperimentati da alcuni pazienti trattati con pioglitazone sono descritti di seguito.

Comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 100)

• infezione respiratoria
• visione anomala
• aumento di peso
• intorpidimento.

Non comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 1000)

• infiammazione dei seni paranasali (sinusite)
• difficoltà a dormire (insonnia).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita in base ai dati disponibili)

• aumento degli enzimi epatici.

Gli altri effetti indesiderati sperimentati da alcuni pazienti quando pioglitazone è stato assunto insieme ad altri medicinali antidiabetici sono descritti di seguito.

Molto comuni (interessano oltre 1 paziente su 10)

• diminuzione del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).

Comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 100)

• mal di testa
• capogiri
• dolori articolari
• impotenza
• mal di schiena
• mancanza di respiro
• lieve riduzione della conta dei globuli rossi
• flatulenza.

Non comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 1000)

• zucchero nelle urine, proteine nelle urine
• aumento degli enzimi
• sensazione di capogiro (vertigini)
• sudorazione
• stanchezza
• aumento dell’appetito.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE PIOGLITAZONE SANDOZ

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Pioglitazone Sandoz dopo la data di scadenza, che è riportata sull’ etichetta esterna o sul blister, dopo la dicitura “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Pioglitazone Sandoz

• Il principio attivo è pioglitazone.

Pioglitazone Sandoz 15 mg

Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come pioglitazone cloridrato).