CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 8 mg+12,5 mg compresse
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 16 mg+12,5 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. perché potrebbe essere pericoloso,.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio: serve

  1. Che cos’è CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genericie a che cosa
  2. Prima di prendere CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
  3. Come prendere CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
  6. Altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COS’E’ CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici E A CHE COSA SERVE
  2. 2. PRIMA DI PRENDERE CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
    1. Faccia particolare attenzione con CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
    2. Assunzione con altri medicinali
    3. Assunzione di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici con cibi e bevande (in particolare alcol)
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Gravidanza
    6. Allattamento
    7. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    8. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di CANDESARTAN e
  3. 3. COME PRENDERE CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
    1. Se dimentica di prendere CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
    2. Se interrompe il trattamento con CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Comune (si manifesta da 1 a 10 utilizzatori su 100)
    2. Non comune (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 100)
    3. Raro (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 1000)
    4. Molto raro (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 10.000)
  5. 5. COME CONSERVARE CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
  6. 6. ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

1. CHE COS’E’ CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici E A CHE COSA SERVE

Il nome del medicinale è CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 8 mg/12,5 mg compresse e CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 16 mg/12,5mg compresse.

Questo medicinale contiene due principi attivi: candesartan cilexetil ed idroclorotiazide.

Questi agiscono insieme per abbassare la pressione sanguigna

  • Candesartan cilexetil appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II. Esso agisce causando il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni. Questo aiuta a ridurre la pressione sanguigna.
  • Idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati diuretici (che aiutano ad urinare). Questo aiuta l’organismo ad eliminare l’acqua e i sali come il sodio nelle urine. Questo contribuisce a ridurre la pressione sanguigna.

Il medico può prescrivere CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici se la sua pressione sanguigna non è stata adeguatamente controllata da candesartan cilexetil o idroclorotiazide da soli.

2. PRIMA DI PRENDERE CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC

Generici

Non usi CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici se:

  • E’ allergico (ipersensibile) a candesartan cilexetil o idroclorotiazide o uno qualsiasi degli eccipienti di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici (vedere paragrafo 6).
  • È allergico ai medicinali sulfonamidici. Se non è sicuro che questa condizione possa riguardarla, consulti il medico.
  • E’ in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare l’uso di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici anche nelle prime fasi della gravidanza – vedere il paragrafo relativo alla gravidanza).
  • Ha gravi problemi ai reni.
  • Ha una grave malattia del fegato o ostruzione delle vie biliari (un problema di drenaggio della bile da parte della cistifellea).
  • Ha persistentemente bassi livelli di potassio nel sangue.
  • Ha persistentemente alti livelli di calcio nel sangue.
  • Ha avuto la gotta.

Se non è sicuro che una di queste condizioni la riguardi consulti il medico o il farmacista prima di prendere CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.

Faccia particolare attenzione con CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC

Generici

Prima di prendere CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, dica al medico se:

  • Ha il diabete.
  • Ha problemi al cuore, fegato o reni.
  • Ha recentemente subito un trapianto di reni.
  • Vomita, ha recentemente avuto vomito grave o diarrea.
  • Ha una malattia della ghiandola surrenale nota come Sindrome di Conn (chiamata anche iperaldosteronismo primario).
  • Ha avuto una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico (SLE).
  • Ha problemi tiroidei o paratiroidei.
  • Ha la pressione sanguigna bassa.
  • Ha mai avuto un ictus.
  • ha avuto asma o allergie.
  • Informi il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere paragrafo Gravidanza).

Il medico può aver bisogno di visitarla più spesso e fare degli esami se manifesta una di queste condizioni.

Se sta per subire un’operazione, dica al medico o al dentista che sta prendendo

CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Questo perché

CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, quando associato con alcuni anestetici, può causare una caduta della pressione sanguigna.

CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici può aumentare la sensibilità della pelle al sole.

Uso nei bambini

Non si ha esperienza con l’uso di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nei bambini (al di sotto dei 18 anni di età). Quindi CANDESARTAN e

IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici non deve essere somministrato ai bambini.

Per chi svolge attività sportiva è importante prestare attenzione poiché l’idroclorotiazide contenuto in questo medicinale può determinare positività ai test antidoping.

Assunzione con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. CANDESARTAN e

IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici può influire sul meccanismo di azione di altri medicinali, e alcuni medicinali possono avere un effetto su CANDESARTAN e

IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Se sta prendendo determinati medicinali, il medico può aver bisogno di farle fare degli esami del sangue di tanto in tanto.

In particolare, dica al medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:

  • Altri medicinali che aiutano ad abbassare la pressione sanguigna, inclusi beta-bloccanti, diazzossido e gli enzimi convertitori dell angiotensina (ACE)-inibitori come enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
  • Farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene, naprossene, diclofenac, celecoxib o etoricoxib (medicinali per alleviare il dolore e l’infiammazione).
  • Acido acetilsalicilico (se ne sta assumendo più di 3 g al giorno) (medicinale per alleviare il dolore e l’infiammazione).
  • Supplementi di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue).
  • Supplementi di calcio o vitamina D.
  • Medicinali per abbassare i livelli di colesterolo, come colestipolo o colestiramina.
  • Medicinali per il diabete, (compresse orali o insulina).
  • Medicinali per controllare il battito cardiaco (agenti antiaritmici) come digossina e beta-bloccanti.
  • Medicinali la cui azione può essere influenzata dai livelli sanguigni di potassio, come alcuni farmaci antipsicotici.
  • Eparina (una medicina per fluidificare il sangue).
  • Medicinali che aiutano ad urinare (diuretici).
  • Lassativi.
  • Penicillina (un antibiotico).
  • Amfotericina (per il trattamento delle infezioni fungine)
  • Litio (un medicinale per problemi di salute mentale).
  • Steroidi, come prednisolone.
  • Ormone ipofisario (ACTH).
  • Medicinali per trattare il cancro.
  • Amantadina (per il trattamento del morbo di Parkinson o per gravi infezioni causate da virus).
  • Barbiturici (un tipo di sedativo usato anche per il trattamento dell’epilessia)).
  • Carbenoxolone (per il trattamento della malattia esofagea o per le ulcere orali).
  • Agenti anticolinergici come atropina e biperidene.
  • Ciclosporina, un medicinale usato nei trapianti di organo per evitarne il rigetto.
  • Altri medicinali che possono potenziare l’effetto antiipertensivo, come baclofene (un medicinale per alleviare la spasticità), amifostina (usato per il trattamento del cancro) ed alcuni medicinali antipsicotici.

Assunzione di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici con cibi e bevande (in particolare alcol)

  • Può prendere CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici con o senza cibo.

Quando le viene prescritto CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, parli con il medico prima di bere alcol. L’alcol può farla sentire debole o stordita.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC

Generici. CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gestazione.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento. CANDESARTAN e

IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, specialmente se il bambino è neonato o è nato prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcune persone possono sentirsi stanche o stordite quando prendono CANDESARTAN e

IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Se questo le accade non guidi né usi strumenti o macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di CANDESARTAN e

IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici contiene lattosio, che è un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Prenda sempre CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

E’importante continuare a prendere CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC

Generici ogni giorno.

Ingerisca la compressa con un sorso d’acqua.

Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno. Questo la aiuterà a ricordarsi di prenderla.

Se prende più CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici di quanto deve

Se prende più CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici di quanto prescritto dal medico, contatti immediatamente un medico o un farmacista per chiedere consiglio.

Se dimentica di prendere CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Prenda solo la dose successiva come al solito.

Se interrompe il trattamento con CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC

Generici

Se interrompe il trattamento con CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, la sua pressione sanguigna può aumentare di nuovo. Quindi non interrompa il trattamento con

CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici senza prima averne parlato al medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC

Generici, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. E’ importante che lei sia consapevole di quali possano essere questi effetti indesiderati. Alcuni degli effetti indesiderati di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici sono causati da candesartan cilexetil e alcuni sono causati da idroclorotiazide.

Smetta di prendere CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici e richieda immediatamente un aiuto medico se manifesta una delle seguenti reazioni allergiche:

  • difficoltà nella respirazione, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola.
  • gonfiore del viso, delle labbr
    , della lingua e/o della gola, che possono causare difficoltà nella deglutizione.
  • grave prurito della pelle (con bolle in rilievo).

CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici può causare una riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue. La sua resistenza alle infezioni può diminuire e potrebbe notare stanchezza, infezione o febbre. Se questo accade, contatti il medico. Il medico può eseguire occasionalmente degli esami del sangue per controllare se CANDESARTAN e

IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici ha avuto degli effetti sul suo sangue (agranulocitosi).

Altri possibili effetti indesiderati includono:

Comune (si manifesta da 1 a 10 utilizzatori su 100)

  • Modifiche dei risultati degli esami del sangue:
    • Una quantità ridotta di sodio nel sangue. Se la riduzione è grave, allora lei può notare debolezza, mancanza di energia o crampi muscolari.
    • Una quantità aumentata o ridotta di potassio nel sangue, specialmente se lei ha già problemi ai reni o scompenso cardiaco. Se questo aumento o riduzione è grave, allora lei può notare stanchezza, debolezza, un battito cardiaco irregolare o formicolio.
    • Una quantità aumentata di colesterolo, zucchero o acido urico nel sangue.
  • Zucchero nelle urine
  • Senso di stordimento/giramento di testa o debolezza.
  • Mal di testa.
  • Infezione respiratoria.

Non comune (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 100)

  • Pressione sanguigna bassa. Questo può farla sentire debole o stordito.
  • Perdita di appetito, diarrea, stitichezza, irritazione dello stomaco.
  • Eruzione cutanea, eruzione con gonfiore (orticaria), eruzione cutanea causata da sensibilità alla luce del sole.

Raro (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 1000)

  • Ittero (ingiallimento della pelle o della parte bianca dell’occhio). Se questo le accade, contatti immediatamente il medico.
  • Effetti sul funzionamento dei suoi reni, specialmente se ha già problemi ai reni o scompenso cardiaco.
  • Difficoltà nel dormire, depressione, senso di irrequietezza.
  • Formicolio o pizzicore delle braccia o delle gambe.
  • Visione offuscata per un breve periodo.
  • Battito cardiaco anormale.
  • Difficoltà respiratorie(incluso infiammazione polmonare e liquido nei polmoni).
  • Temperatura alta (febbre).
  • Infiammazione del pancreas. Questo causa allo stomaco da moderato a grave.
  • Crampi muscolari.
  • Danno dei vasi sanguigni che causa l’insorgenza di puntini di colore rosso o porpora sulla pelle.
  • Una riduzione dei globuli rossi o bianchi o delle piastrine. Può notare stanchezza, infezione, febbre, facilità alle tumefazioni (lividi).
  • Eruzione cutanea grave che si sviluppa rapidamente, con formazione di vesciche e spellature sulla pelle e talvolta nella bocca.
  • Peggioramento delle esistenti reazioni tipo lupus eritematoso o comparsa di insolite reazioni della pelle.

Molto raro (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 10.000)

  • Gonfiore della faccia, delle labbra, della lingua e/o della gola.
  • Prurito.
  • Dolore alla schiena, dolore alle giunture e ai muscoli.
  • Modifiche nel funzionamento del fegato, inclusa infiammazione del fegato (epatite).
    Può notare affaticamento, ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi e sintomi simili all’influenza.
  • Tosse.
  • Nausea.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC

Generici

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

Non usi CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

I principi attivi sono: candesartan cilexetil e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 8/16 mg di Candesartan cilexetil e 12,5 mg di Idroclorotiazide.

Gli eccipienti sono Lattosio monoidrato, Amido di mais, Idrossipropilcellulosa,

Croscarmellosa sodica, Magnesio stearato e Trietilcitrato.

Descrizione dell’aspetto di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici e contenuto della confezione

CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 8 mg + 12,5 mg si presenta in compresse di colore bianco, biconvesse, con una linea di frattura su un lato e la stampa CH8

sullo stesso lato.

Confezioni: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 compresse.

CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 16 mg + 12,5 mg si presenta in compresse di colore bianco, biconvesse, con una linea di frattura su un lato e la stampa

CH16 sullo stesso lato.

Confezioni: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 compresse.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore

DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milano

Produttore responsabile del rilascio dei lotti:

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate (P.O. Box 14)

BBG 3000 Hal Far

Malta

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren

Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Lussemburgo: Candesartan-ratiopharm comp. Tabletten

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta in Aprile 2013