FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma 8 mg/12,5 mg compresse
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma 16 mg/12,5 mg compresse
Candesartan cilexetil e Idroclorotiazide
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone anche se i sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso..
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma e a che cosa serve
- Prima di prendere Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma
- Come prendere Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI PRENDERE CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA
- Avvertenze e Precauzioni
- Altri medicinali e Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma
- Assunzione di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma con cibi e bevande (in particolare alcol)
- Gravidanza e allattamento
- Gravidanza
- Allattamento
- Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
- Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma
- 3. COME PRENDERE CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA E A CHE COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma. Esso è usato per il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione) nei pazienti adulti. Contiene due principi attivi: candesartan cilexetil e idroclorotiazide. Insieme, possono ridurre la pressione sanguigna.
- Candesartan appartiene a un gruppo di farmaci noti come antagonisti del recettore dell’angiotensina II. Distende e dilata i vasi sanguigni. Questo aiuta ad abbassare la sua pressione sanguigna.
- L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di farmaci noti come diuretici. Aiuta il corpo ad eliminare acqua e sali (per es. il sodio) attraverso le urine. Questo aiuta ad abbassare la sua pressione sanguigna.
Il medico può prescriverle Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma se non è stato possibile abbassare la pressione sanguigna con candesartan cilexetil o idroclorotiazide da soli.
2. PRIMA DI PRENDERE CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA
Non prenda Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma
- se è allergico (ipersensibile) al candesartan cilexetil o all’idroclorotiazide, o a uno qualsiasi degli altri eccipienti di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma (vedere paragrafo 6).
- se è allergico alle sulfonamidi. Se non è sicuro che sia il suo caso, chieda al medico.
- se è in gravidanza da più di 3 mesi (è anche meglio evitare Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma all’inizio della gravidanza (vedere paragrafo – Gravidanza)).
- se ha gravi problemi renali.
- se ha una patologia epatica grave o ostruzione biliare (problemi di drenaggio della bile dalla colecisti).
- se ha livelli di potassio costantemente bassi nel sangue.
- se ha livelli di calcio costantemente elevati nel sangue.
- se ha avuto la gotta.
- se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
Se non è certo di quali delle summenzionate patologie la riguardino, contatti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma.
Avvertenze e Precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma, se:
- ha il diabete,
- ha problemi cardiaci, epatici o renali,
- è stato sottoposto di recente a trapianto di reni,
- ha vomito, di recente ha vomitato più spesso o ha diarrea,
- ha la sindrome di Conn una patologia della ghiandola surrenale (chiamata iperaldosteronismo primario),
- ha mai avuto una malattia chiamata lupus eritematoso (SLE),
- ha la pressione sanguigna bassa,
- ha mai avuto un ictus,
- ha mai sofferto di allergie o asma
- se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
- un ACE inibitore (per esempio (enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
- aliskiren
- Deve informare il suo medico se è (o potrebbe essere) in gravidanza. Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere preso se è in gravidanza da più di 3 mesi, poiché potrebbe causare gravi danni al suo bambino se usato in questa fase (vedere paragrafo-Gravidanza e Allattamento).
Se manifesta una di queste condizioni, il medico potrebbe volerla controllare più spesso ed eseguire ulteriori test.
Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma”
Se si sta per sottoporre ad un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista che sta prendendo
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma. Perché Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma, in associazione con alcuni anestetici, può determinare un calo della pressione sanguigna.
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma può causare un aumento della sensibilità della pelle al sole.
Uso in bambini
Non vi è esperienza con l’uso di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma nei bambini (al sotto dei 18 anni di età). Pertanto Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma non deve essere dato ai bambini.
Altri medicinali e Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma può influire sul funzionamento di altri medicinali e alcuni medicinali possono influire su Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma.
Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni: Se sta usando qualche altro medicinale, il medico può avere necessità di eseguire le analisi del sangue di tanto in tanto.
In particolare, informi il medico se sta usando qualcuno dei seguenti medicinali:
- altri medicinali che riducono la pressione sanguigna, inclusi betabloccanti, diazossido e inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina (ACE) quali enalapril, captopril, lisinopril o ramipril o aliskiren. (Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma” e “Avvertenze e Precauzioni”,
- medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) quali ibuprofene, naprossene o diclofenac, celecoxib o etoricoxib (medicinali per alleviare il dolore e l’infiammazione)
- preparazioni a base di potassio o sostituti del sale che contengono potassio (medicinali che aumentano la quantità di potassio nel sangue)
- preparazioni a base di calcio o vitamina D,
- medicinali per abbassare il colesterolo, quali colestipolo o colestiramina,
- medicinali usati per trattare il diabete (compresse o insulina),
- medicinali per controllare il battito cardiaco (antiaritmici), quali digossina e betabloccanti,
- medicinali che possono influenzare i livelli di potassio nel sangue come alcuni medicinali antipsicotici
- eparina (un medicinale usato per rendere più fluido il sangue),
- medicinali che aiutano ad urinare (diuretici)
- lassativi,
- penicillina (un antibiotico),
- amfotericina (per il trattamento delle infezioni da funghi),
- litio (un medicinale usato nelle patologie psichiatriche),
- steroidi quali il prednisolone,
- ormone della ghiandola pituitaria (ACTH),
- medicinali per trattare il cancro,
- amantadina (per il trattamento del morbo di Parkinson o di gravi infezioni virali),
- barbiturici (un tipo di sedativo usato anche per trattare l’epilessia),
- carbenoxolone (per il trattamento della patologia esofagea o ulcere della bocca),
- agenti anticolinergici quali atropina e biperidene,
- ciclosporina, un medicinale usato per evitare il rigetto nei trapianti d’organo,
- altri medicinali che possano portare ad un incremento dell’effetto antiipertensivo come il baclofene (un medicinale per alleviare la spasticità), amifostina (usata nel trattamento del cancro) ed alcuni medicinali antipsicotici.
Assunzione di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma con cibi e bevande (in particolare alcol)
- Può prendere Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma con o senza cibo.
- Quando le viene prescritto Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma parli con il medico prima di assumere alcol.
L’alcol può farle provare sensazione di svenimento o vertigini.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Deve informare il suo medico se è (o potrebbe essere) incinta. Il medico normalmente le consiglierà di interrompere l’assunzione di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma prima della gravidanza o non appena sa di essere in gravidanza e le consiglierà un altro medicinale da usare al posto di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma. Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e non va assunto oltre il terzo mese di gravidanza, dal momento che può causare seri danni al bambino se utilizzato dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informi il medico se sta allattando al seno o se sta per iniziare l’allattamento al seno. Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma non è raccomandato per le madri che allattano al seno e il medico può suggerirle un’altra terapia se desidera allattare al seno in particolare se il suo bambino è un neonato o se è nato prematuro.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcune persone possono sperimentare affaticamento o vertigini nel corso del trattamento con Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma. Se ciò accade a lei, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma
Questo medicinale contiene lattosio che è un tipo di zucchero. Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
3. COME PRENDERE CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA
Prenda sempre Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
È importante che prenda Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma tutti i giorni.
- La dose abituale è di 1 compressa di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma una volta al giorno.
- Ingoi la compressa con molta acqua.
- Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno. Ciò l’aiuterà a ricordarsi di prenderla.
Se prende più Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma di quanto deve
Se prende più Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma di quello che le è stato prescritto, contatti immediatamente il medico o il farmacista per un consiglio.
Se dimentica di prendere Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma
Non prenda una dose doppia per recuperare la dose che ha dimenticato di prendere. Continui a prendere
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma normalmente.
Se interrompe il trattamento con Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma
Se interrompe il trattamento con Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma, la pressione arteriosa può innalzarsi di nuovo. Per questa ragione, non interrompa l’assunzione di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma senza prima aver consultato il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. È importante che conosca questi effetti indesiderati.
Generalmente sono lievi e scompaiono in breve tempo. Alcuni di questi effetti indesiderati di Candesartan e Idrocloro
iazide Mylan Pharma sono causati da candesartan cilexetil, mentre altri sono causati dall’idroclorotiazide.
Smetta di prendere Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma e consulti immediatamente un medico se ha una delle seguenti reazioni allergiche:
- difficoltà a respirare, con o senza gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola.
- gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola che possono causare difficoltà a deglutire..
- prurito severo della pelle (con eruzioni cutanee).
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma può causare una riduzione del numero di globuli bianchi. La resistenza all’infezione può essere ridotta e può notare stanchezza, un’infezione o febbre. Se ciò accade contatti il medico. Il medico può occasionalmente eseguire delle analisi del sangue per verificare l’eventuale effetto di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma sul sangue (agranulocitosi).
Altri possibili effetti indesiderati sono:
Comune (si manifesta da 1 a 10 utilizzatori su 100)
- alterazioni nei risultati delle analisi del sangue:
- ridotti livelli di sodio nel sangue. In casi gravi, può notare debolezza,, mancanza di energia o crampi muscolari.
- aumento o riduzione dei livelli di potassio nel sangue, specialmente se ha già problemi renali o soffre di insufficienza cardiaca. In casi gravi, ciò può comportare stanchezza, affaticamento, irregolarità del battito cardiaco o sensazioni di spilli e aghi.
- aumento dei livelli di colesterolo, zucchero o acido urico nel sangue.
- zucchero nelle urine.
- sensazioni di vertigini/capogiro o debolezza.
- mal di testa.
- infezione respiratoria.
Non Comune (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 100)
- Pressione sanguigna bassa. Questo può farle provare una sensazione di svenimento o vertigini.
- Perdita di appetito, diarrea, stipsi, stomaco in disordine.
- Rash cutaneo, rash sotto forma di lividi (orticaria), rash causato da sensibilità alla luce del sole.
Raro (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 1000)
- Ittero (ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi). Se questo le accade contatti immediatamente il medico.
- Effetti sulla funzionalità renale, specialmente se ha già problemi renali o se soffre di insufficienza cardiaca.
- Difficoltà a dormire, depressione, inquietudine.
- Pizzicore o formicolii a gambe e braccia.
- Visione sfocata temporanea.
- Battito cardiaco anormale.
- Difficoltà a respirare (inclusa infiammazione polmonare e fluido nei polmoni).
- Temperatura elevata (febbre).
- Infiammazione del pancreas, che comporta un dolore da moderato a severo nella regione dello stomaco.
- Crampi muscolari.
- Danno ai vasi sanguigni, che comporta macchie cutanee rosse o porpora.
- Riduzione del numero di globuli rossi o bianchi o delle piastrine. Può notare stanchezza, infezione, febbre o suscettibilità aumentata ai lividi.
- una grave eruzione cutanea che si sviluppa rapidamente con bolle o squame cutanee e possibili bolle in bocca.
- peggioramento di reazioni simili al lupus eritematoso preesistenti o comparsa di reazioni cutanee inusuali.
Molto Raro (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 10.000)
- gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola.
- prurito.
- mal di schiena, dolori articolari e muscolari.
- modificazioni della funzionalità epatica, inclusa infiammazione del fegato (epatite). Può notare stanchezza, ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi e sintomi simili a quelli dell’influenza.
- tosse.
- nausea.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
- Non usi Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo {SCAD.}. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma
I principi attivi sono candesartan cilexetil e idroclorotiazide.
Ogni compressa di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma contiene 8 mg di candesartan cilexetil e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Ogni compressa di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma contiene 16 mg di candesartan cilexetil e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono sodio docusato, sodio laurilsolfato, carmellosa calcica, amido di mais pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato (E572).
Descrizione dell’aspetto di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma e contenuto della confezione
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma 8 mg/12,5 mg è disponibile nelle seguenti confezioni: Blister con 7, 14, 28, 30,56, 98 compresse bianche, ellittiche, biconvesse con inciso CH e 08 sullo stesso lato e presentano una linea di incisione su entrambi i lati.
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma 16 mg/12,5 mg è disponibile nelle seguenti confezioni: Blister con 7, 14, 28, 30, 56, 98 compresse bianche, ellittiche, biconvesse con inciso CH e 16 sullo stesso lato e presentano una linea di incisione su entrambi i lati.
E’ possibile che non tutte confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Italia
Produttore
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
- Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portogallo
Cemelog-BRS Ltd.
Vasút u. 13, 2040 Budaörs
Ungheria
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublino 13
Irlanda
Generics [UK] Limited,
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,
EN6 1TL, Regno Unito
Mylan Hungary Kft.
H-2900
Komárom, Mylan utca 1
Ungheria
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania:Candesartan/HCT Mylan 8 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartan/HCT Mylan 16 mg/12,5 mg Tabletten
Italia:
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma 8 mg/12,5 mg compresse
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma 16 mg/12,5 mg compresse
Paesi Bassi:
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Mylan 8 mg/12,5 mg, tabletten
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Mylan 16 mg/12,5 mg, tabletten
Questo foglio illustrativo è stato revisionato l’ultima volta il