Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Ferro Gluconato EG 80 mg compresse effervescenti
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Ferro Gluconato EG e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Ferro Gluconato EG
- Come prendere Ferro Gluconato EG
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ferro Gluconato EG
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Ferro Gluconato EG e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferro Gluconato EG
- 3. Come prendere Ferro Gluconato EG
- Le dosi raccomandate sono:
- Adulti: 1 compressa effervescente al giorno, sciolta in acqua mezz’ora prima del pasto.
- Uso nei bambini: da mezza a 1 compressa a seconda del peso corporeo.
- Se prende più Ferro Gluconato EG di quanto deve
- Un sovradosaggio dovuto a somministrazione accidentale di una dose elevata è letale per i bambini.
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Ferro Gluconato EG
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Ferro Gluconato EG e a cosa serve
Ferro Gluconato EG è un medicinale antianemico a base di ferro.
Questo medicinale si usa per la terapia delle anemie da carenza di ferro.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferro Gluconato EG
Non prenda Ferro Gluconato EG
- se è allergico al ferro gluconato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di emosiderosi o emocromatosi (eccessivo accumulo di ferro nell’organismo);
- se soffre di qualsiasi forma di anemia non sideropenica (anemia non causata da un deficit di ferro), in particolare anemia emolitica (numero ridotto di globuli rossi);
- se soffre di pancreatite cronica (infiammazione del pancreas) o cirrosi epatica (infiammazione cronica grave del fegato).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ferro Gluconato EG.
Il trattamento deve essere preceduto da una diagnosi precisa di anemia sideropenica (anemia causata da un deficit di ferro nell’organismo).
Bambini e adolescenti
La somministrazione di ferro può essere tossica e un sovradosaggio di ferro può essere fatale specialmente per i bambini (dosi superiori ai 400 mg, oltre 5 compresse di Ferro Gluconato EG)
(vedere “Se prende più Ferro Gluconato EG di quanto deve”).
Altri medicinali e Ferro Gluconato EG
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- tetracicline, poiché il loro assorbimento viene impedito;
- antiacidi, poiché riducono l’assorbimento del ferro. Non assuma Ferro Gluconato EG entro 2-3 ore dalla somministrazione di queste sostanze.
Se interrompe il trattamento con derivati del ferro potrebbe verificare rischio di tossicità con la penicillamina.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Usi Ferro Gluconato EG durante la gravidanza e l’allattamento seguendo le indicazioni previste e le dosi raccomandate dal medico.
Il fabbisogno di ferro nella seconda parte della gravidanza si aggira approssimativamente intorno ai 6 mg/giorno. In caso di carenza di ferro, il medico le adatterà la dose in funzione della risposta alla terapia e della tolleranza gastrointestinale.
Una dose elevata viene meglio tollerata se suddivisa in 3 o 4 somministrazioni.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Ferro Gluconato EG non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Ferro Gluconato EG contiene aspartame e sodio
Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.
Ogni compressa di Ferro Gluconato EG contiene 180,91 mg di sodio per dose. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Ferro Gluconato EG contiene il colorante giallo arancio (E110)
Questo medicinale contiene il colorante giallo arancio, che può causare reazioni allergiche.
3. Come prendere Ferro Gluconato EG
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il fabbisogno giornaliero negli adulti di sesso maschile è generalmente 13 microgrammi/kg o 1 mg/giorno.
Il fabbisogno giornaliero negli adulti di sesso femminile (mestruazioni normali) è generalmente di 21 microgrammi/kg o 1,4 mg/giorno.
Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80 microgrammi/kg/giorno o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/giorno.
Il fabbisogno giornaliero nei bambini è di 22 microgrammi/kg.
In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e 250 mg/giorno, secondo il grado di anemia.
Le dosi raccomandate sono:
Adulti: 1 compressa effervescente al giorno, sciolta in acqua mezz’ora prima del pasto.
In caso di anemia grave: la dose può essere modificata a giudizio del medico sulla base degli esami del sangue da eseguirsi 2 o 3 volte la settimana dopo l’inizio del trattamento.
Uso nei bambini: da mezza a 1 compressa a seconda del peso corporeo.
Se l’anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, contatti il medico che potrà richiedere ulteriori analisi per stabilirne la causa.
Se prende più Ferro Gluconato EG di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Ferro Gluconato EG contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Un sovradosaggio dovuto a somministrazione accidentale di una dose elevata è letale per i bambini.
È pertanto indispensabile mantenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Potrebbero verificarsi:
- vomito,
- nausea,
- diarrea.
In caso di sovradosaggio possono essere gravi e complicati da emorragie gastrointestinali.
Durante la somministrazione di preparazioni contenenti ferro, può verificarsi una innocua colorazione nera delle feci.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Ferro Gluconato EG
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ferro Gluconato EG
- Il principio attivo è ferro gluconato. Ogni compressa contiene 695 mg di ferro gluconato (equivalente a 80 mg di Fe ++).
- Gli altri componenti sono: acido ascorbico, acido citrico, acido tartarico, sodio bicarbonato, sodio carbonato monoidrato, sodio saccarinato, aspartame, aroma arancio, giallo arancio (E110).
Descrizione dell’aspetto di Ferro Gluconato EG e contenuto della confezione
Compresse effervescenti
Confezione da 30 compresse da 80 mg.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
EG S.p.A.
Via Pavia, 6, 20136 Milano
Produttore
E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina, Via Provina n° 2 – 38123 Trento (TN)
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