Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ERREFLOG 30mg/g gel
Nimesulide
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è ERREFLOG e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare ERREFLOG
- Come usare ERREFLOG
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare ERREFLOG
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è ERREFLOG e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare ERREFLOG
- 3. Come usare ERREFLOG
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare ERREFLOG
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è ERREFLOG e a cosa serve
ERREFLOG contiene il principio attivo nimesulide che appartiene ad un gruppo di medicinali detti antinfiammatori non steroidei che agiscono riducendo il dolore e l’infiammazione.
ERREFLOG è indicato per ridurre il dolore associato a traumi (distorsioni, tendiniti traumatiche acute).
2. Cosa deve sapere prima di usare ERREFLOG
Non usi ERREFLOG
- se è allergico alla nimesulide, ad altri medicinali della stessa classe di ERREFLOG (farmaci antiinfiammatori non steroidei) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
- se in passato, dopo aver usato altri medicinali per il trattamento delle infiammazioni (acido salicilico, antinfiammatori non steroidei), ha avuto una reazione allergica, come raffreddore di tipo allergico (rinite), irritazione della pelle (orticaria) e difficoltà di respirazione (broncospasmo);
- su ferite aperte (cute lacerata o disepitelizzata) o su zone in presenza di infezioni;
- insieme ad altri medicinali ad applicazione locale (uso topico);
- se il paziente è un bambino al di sotto dei 12 anni (vedere il paragrafo “Bambini”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ERREFLOG.
Può ridurre la comparsa di effetti indesiderati utilizzando la minima dose efficace e per il minor tempo possibile.
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi Pagina all’AIC dei 4 di 11
Usi ERREFLOG con cautela:
- se soffre di disturbi allo stomaco o all’intestino associati a sanguinamento e a presenza di lesioni (emorragie gastrointestinali, ulcera peptica);
- se ha gravi problemi di coagulazione del sangue;
- se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (grave insufficienza epatica o renale);
- se soffre di problemi al cuore (insufficienza cardiaca grave non controllata da un trattamento appropriato);
- se in passato ha manifestato reazioni allergiche (ipersensibilità) dopo l’uso di medicinali simili ad ERREFLOG (farmaci antiinfiammatori non steroidei), in quanto può manifestare reazioni allergiche durante il trattamento con ERREFLOG.
Come altri antiinfiammatori ad uso locale, ERREFLOG può causare bruciore, irritazione della pelle, soprattutto in caso di esposizione alla luce (fotodermatiti). Pertanto, eviti di esporsi alla luce solare diretta o a lampade abbronzanti durante il trattamento con questo medicinale.
Consulti il medico se i sintomi persistono o se nota un peggioramento delle sue condizioni di salute.
Bambini
Questo medicinale non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Altri medicinali e ERREFLOG
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni di ERREFLOG con altri medicinali ad applicazione locale (uso topico, vedere il paragrafo “Non usi ERREFLOG”).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi ERREFLOG se è in gravidanza o se sta allattando al seno, salvo casi di assoluta necessità e dietro il diretto controllo del medico.
Guida dei veicoli e utilizzo dei macchinari
Non sono noti gli effetti di ERREFLOG sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
ERREFLOG contiene paraidrossibenzoati
Questo medicinale contiene paraidrossibenzoati (metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
3. Come usare ERREFLOG
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi uno strato sottile di ERREFLOG sulla zona da trattare, massaggiando fino a completo assorbimento. Ripeta l’applicazione per 2 o 3 volte al giorno. La dose raccomandata è di circa 3 g di gel per ogni applicazione (una striscia di gel di 6-7 cm).
La durata del trattamento varia dai 7 ai 15 giorni.
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi Pagina all’AIC dei 5 di 11
Applichi ERREFLOG solo sulla pelle integra; non applichi questo medicinale sulla pelle lesionata o su ferite aperte. Dopo l’applicazione, eviti il contatto con gli occhi e le mucose e lavi subito le mani.
In caso di contatto accidentale, lavi subito con acqua. Questo medicinale è un gel per uso esterno e non deve essere ingerito.
Non usi ERREFLOG se la zona interessata deve essere medicata con un bendaggio non traspirante (bendaggio occlusivo con pellicole).
Se usa più ERREFLOG di quanto deve
Non si prevedono intossicazioni da nimesulide dovute all’applicazione topica di ERREFLOG
poiché le quantità di nimesulide assorbite dopo l’applicazione sono molto basse.
Se dimentica di usare ERREFLOG
Non usi una dose doppia di questo medicinale per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
ERREFLOG può causare:
Comune (possono interessare da 1 fino a 10 persone)
- si possono manifestare problemi della pelle, come prurito, arrossamenti (irritazioni) e problemi di tipo allergico (eritema) nella zona in cui ha usato questo medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ERREFLOG
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservi questo medicinale lontano da fonti di calore e a temperature inferiori ai 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ERREFLOG
- Il principio attivo è nimesulide. Ogni grammo di gel contiene 30 mg di nimesulide.
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- Gli altri componenti sono acido lattico, etanolo 96%, glicerolo, poliacrilamide copolimero, perfluoropolimetilisopropiletere, lecitina, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di ERREFLOG e contenuto della confezione
Tubo di alluminio da 50 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Errekappa Euroterapici S.p.A.– Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Milano
Produttore
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica – Via dei Pestagalli 7-Milano
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