ARICEPT

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTENTE

ARICEPT 5 mg compresse orodispersibili
ARICEPT 10 mg compresse orodispersibili

(Donepezil cloridrato)

Lei e il suo assistente dovete leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO

Che cos’è ARICEPT e a che cosa serve
Prima di prendere ARICEPT
Come prendere ARICEPT
Possibili effetti indesiderati
Come conservare ARICEPT
Altre informazioni

Elenco capitoli

2. CHE COS’È ARICEPT E A CHE COSA SERVE
4. PRIMA DI PRENDERE ARICEPT
5. COME PRENDERE ARICEPT
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE ARICEPT
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene una confezione di ARICEPT?

2. CHE COS’È ARICEPT E A CHE COSA SERVE

ARICEPT (donepezil cloridrato) appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’acetilcolinesterasi. Il donepezil aumenta i livelli nel cervello di una sostanza (l’acetilcolina) coinvolta nella funzione della memoria rallentandone la degradazione.

Questo medicinale viene utilizzato per trattare i sintomi della demenza in persone a cui è stata diagnosticata una malattia di Alzheimer di grado lieve e moderato. I sintomi comprendono perdita di memoria, confusione ed alterazioni del comportamento. Di conseguenza le persone colpite da malattia di Alzheimer trovano sempre più difficile svolgere le normali attività giornaliere.

ARICEPT è indicato solo per pazienti adulti.

4. PRIMA DI PRENDERE ARICEPT

Non prenda ARICEPT

Se è allergico (ipersensibile) al donepezil cloridrato, ai derivati piperidinici o a uno qualsiasi degli altri eccipienti di ARICEPT elencati al paragrafo 6.

Faccia particolare attenzione con ARICEPT

Informi il medico o il farmacista prima di iniziare ad assumere ARICEPT se soffre o ha sofferto di:

ulcere allo stomaco o duodenali
crisi convulsive o convulsioni
condizione cardiaca (battito cardiaco irregolare o molto lento)
asma o altre malattie polmonari a lungo termine
problemi al fegato o epatiti
difficoltà nel passaggio delle urine o lievi disturbi ai reni

Informi inoltre il medico se è in gravidanza o se sospetta una gravidanza.

Assunzione di ARICEPT con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli che non le sono stati prescritti dal medico ma che ha acquistato in farmacia. Ciò vale anche per i medicinali che potrebbe prendere in futuro se continua ad assumere ARICEPT. Questi farmaci potrebbero infatti ridurre o rafforzare gli effetti di ARICEPT.

In particolare informi il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

altri medicinali per il trattamento della malattia di Alzheimer, ad es. galantamina
antidolorifici o medicinali per il trattamento dell’artrite, ad es. aspirina, antiinfiammatori non steroidei (FANS) quali ibuprofene o diclofenac sodico
medicinali anticolinergici, ad es. tolterodina
antibiotici, ad es. eritromicina, rifampicina
antifungini, ad es. ketoconazolo
antidepressivi ad es. la fluoxetina
anticonvulsivanti ad es. fenitoina, carbamazepina
medicinali per il trattamento delle malattie cardiache ad es. chinidina, beta-bloccanti (propanololo e atenololo)
medicinali per il rilassamento muscolare ad es. diazepam, succinilcolina
anestetici generali
medicinali che possono essere acquistati senza prescrizione medica, ad es. preparati erboristici

Se deve subire un’operazione che richiede un’anestesia generale deve informare il medico e l’anestesista che sta prendendo ARICEPT. Questo perché il medicinale può influire sulla quantità di anestetico necessario.

ARICEPT può essere usato in pazienti con malattie renali o malattie del fegato da lievi a moderate. Se ha una malattia renale o epatica informi il medico prima di iniziare il trattamento. I pazienti con gravi malattie del fegato non devono assumere ARICEPT.

Comunichi al suo medico o al farmacista il nome della persona che l’assiste. Questa persona la aiuterà ad assumere il medicinale come prescritto.

Assunzione di ARICEPT con cibi e bevande

Il cibo non influisce sull’effetto di ARICEPT.

Non prenda ARICEPT contemporaneamente ad alcool, poichè l’alcool può modificarne l’effetto.

Gravidanza e allattamento

ARICEPT non deve essere assunto durante l’allattamento al seno.

Se è in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La malattia di Alzheimer può alterare la sua capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari e non deve svolgere queste attività a meno che il medico non le abbia detto che non ci sono rischi. Inoltre il medicinale può causare stanchezza, capogiri e crampi muscolari. Se nota uno di questi effetti non deve guidare o utilizzare macchinari.

5. COME PRENDERE ARICEPT

Quanto ARICEPT deve prendere ?

Di solito inizierà ad assumere 5 mg (una compressa bianca) ogni sera prima di andare a letto. Dopo un mese il medico le potrà dire di assumere 10 mg (una compressa gialla) ogni sera prima di andare a letto.

La compressa deve essere posta sulla lingua per potersi disintegrare prima di essere deglutita con o senz’acqua, in base alla sua preferenza.

Il dosaggio della compressa che assume potrebbe variare a seconda di quando ha iniziato ad assumere il medicinale ed in base alle raccomandazioni del medico. La massima dose raccomandata è pari a 10 mg ogni sera.

Segua sempre il consiglio del medico o del farmacista su come e quando prendere il medicinale.

Non modifichi la dose senza il consiglio del medico.

Maggiori informazioni possono essere trovate sul retro del foglio.

Per quanto tempo deve assumere ARICEPT?

Il medico o il farmacista le diranno per quanto tempo deve assumere le compresse. Deve rivolgersi al medico di tanto in tanto per valutare il trattamento e i sintomi.

Se interrompe il trattamento con ARICEPT

Non sospenda il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico. Se sospende il trattamento con

ARICEPT i benefici del trattamento gradualmente scompariranno.

Se prende più ARICEPT di quanto deve

NON prenda più di una compressa al giorno. Contatti immediatamente il medico se prende più compresse di quanto deve. Se non può contattare il medico, si rechi immediatamente al Pronto Soccorso più vicino. Porti sempre con sé in ospedale le compresse e la confezione affinché il medico possa capire quale medicinale ha assunto.

I sintomi del sovradosaggio sono nausea e vomito, sbavare, sudare, battito cardiaco rallentato, pressione arteriosa bassa (confusione mentale o giramento di testa in posizione eretta), problemi respiratori, perdita di conoscenza e crisi convulsive o convulsioni.

Se dimentica di prendere ARICEPT

Se dimentica di prendere una compressa, l’assuma il giorno seguente al solito orario. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Se dimentica di prendere il medicinale per più di una settimana, informi il medico prima di assumere altro medicinale.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali ARICEPT può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestano.

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati durante il trattamento con ARICEPT.

Comunichi al medico se compare uno qualunque dei seguenti effetti quando assume ARICEPT.

Effetti indesiderati gravi:

Deve immediatamente contattare il medico se compaiono questi effetti indesiderati gravi. Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.

Danni al fegato ad es. epatite. I sintomi dell’epatite sono nausea e vomito, perdita dell’appetito, sensazione generale di malessere, febbre, prurito, ingiallimento della pelle e degli occhi e urine scure (si manifesta tra 1 e 10 pazienti su 10.000)
Ulcere allo stomaco o duodenali. I sintomi delle ulcere sono mal di stomaco e sensazione di malessere allo stomaco (indigestione) tra l’ombelico e lo sterno (si manifesta tra 1 e 10 pazienti su 1.000)
Sanguinamento allo stomaco o all’intestino. Questo può comportare l’eliminazione dal retto di feci nere catramose o sangue visibile (si manifesta tra 1 e 10 pazienti su 1.000)
Crisi convulsive o convulsioni (si manifesta tra 1 e 10 pazienti su 1.000).

Effetti indesiderati molto comuni (si manifesta in più di 1 paziente su 10):

diarrea
nausea o vomito
mal di testa

Effetti indesiderati comuni (si manifesta tra 1 e 10 pazienti su 100):

crampi muscolari
stanchezza
difficoltà a dormire (insonnia)
raffreddore comune
perdita di appetito
allucinazioni (vedere o sentire cose che in realtà non esistono)
sogni anomali inclusi incubi
agitazione
comportamento aggressivo
svenimento
capogiri
malessere allo stomaco
eruzione cutanea
prurito
perdita incontrollata delle urine
dolore
incidenti (i pazienti possono essere più predisposti a cadere ed a ferirsi accidentalmente)

Effetti indesiderati non comuni (si manifesta tra 1 e 10 pazienti su 1.000):

battito cardiaco rallentato

Effetti indesiderati rari (si manifesta tra 1 e 10 pazienti su 10.000):

rigidità, tremori o movimenti involontari specialmente del viso e della lingua ma anche delle braccia e delle gambe.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE ARICEPT

NON usi ARICEPT dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede speciali condizioni di conservazione.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Se il medico le dice di interrompere il trattamento, deve restituire al farmacista quello che non ha utilizzato.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contengono le compresse orodispersibili di ARICEPT?

Il principio attivo è donepezil cloridrato. La compressa orodispersibile da 5 mg contiene 5 mg di donepezil cloridrato e la compressa orodispersibile da 10 mg contiene 10 mg di donepezil cloridrato.
Gli eccipienti sono: mannitolo, silice colloidale anidra, κ-carragenina e alcool polivinilico.
Inoltre la compressa orodispersibile da 10 mg contiene ossido di ferro giallo sintetico (E172).

Qual è l’aspetto delle compresse orodispersibili ARICEPT?

Compresse orodispersibili bianche da 5 mg con inciso ARICEPT su un lato e 5 sull’altro.
Compresse orodispersibili gialle da 10 mg con inciso ARICEPT su un lato e 10 sull’altro.

Cosa contiene una confezione di ARICEPT?

Le compresse orodispersibili sono disponibili in confezioni da 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 o 120 compresse.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Regno Unito

Rappresentante per l’Italia

Pfizer Italia S.r.l.: Via Isonzo n. 71, 04100 Latina.

Produttore

Pfizer PGM: 29, Route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni

Questo foglio illustrativo è stato approvato per l’ultima volta il 01/2013

ARICEPT 5 mg compresse orodispersibili ARICEPT 10 mg compresse orodispersibili