SELEZEN 5% GEL
salicilato di imidazolo
Elenco capitoli
- Categoria farmacoterapeutica
- Indicazioni terapeutiche
- Controindicazioni
- Precauzioni per l’uso
- Interazioni
- Avvertenze speciali
- Sovradosaggio
- Effetti indesiderati
- Scadenza e conservazione
- Composizione
- Forma farmaceutica e contenuto
Categoria farmacoterapeutica
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.
Indicazioni terapeutiche
Terapia locale di stati dolorosi e infiammatori, acuti e cronici di varia origine, dell’apparato muscolo-scheletrico e legamentoso (torcicolli, borsiti, tenosinoviti, periartriti, contusioni, distorsioni, stiramenti, ecc.).
Controindicazioni
Ipersensibilità nota al principio attivo a ad uno qualsiasi degli eccipienti del gel.
Ipersensibilità ai salicilati o ai derivati imidazolici.
Uso in pazienti in cui i salicilati o altri anti-infiammatori che inibiscono la sintesi delle prostaglandine hanno indotto reazioni allergiche come rinite, orticaria o broncospasmo.
Uso sulla pelle ferita o lacerata o in presenza di infezioni locali.
Uso combinato ad altri preparati per uso topico.
Precauzioni per l’uso
Selezen 5% non deve entrare in contatto con gli occhi o le mucose. In caso di contatto accidentale lavare subito con acqua.
Lavare le mani dopo l’applicazione.
Non usare Selezen 5% gel con medicazioni occlusive.
L’applicazione di grandi quantità di gel può causare l’assorbimento sistemico e gli effetti indesiderati compreso l’ipersensibilità, l’asma ed il danno renale.
Come con altri antinfiammatori si possono manifestare bruciore, irritazione cutanea e fotodermatite: in tal caso è necessario sospendere il trattamento.
Durante l’uso evitare l’esposizione diretta alla luce solare o alle lampade abbronzanti per ridurre il rischio di fotosensibilizzazione.
Interazioni
Per via topica non sono previste interazioni tra Selezen 5% gel e altri medicinali.
Avvertenze speciali
Se i sintomi persistono o si aggravano, consultare il medico.
Gravidanza e allattamento
Non vi è una esperienza adeguata sull’uso topico di Selezen 5% gel nelle donne in gravidanza e allattamento. Pertanto in queste condizioni non utilizzare il prodotto se non è strettamente necessario a giudizio del medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di uso di macchinari.
Il prodotto contiene paraidrossibenzoati: queste sostanze possono provocare l’insorgenza di reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato, come la dermatite da contatto e, più raramente, reazioni di tipo immediato con orticaria e broncospasmo.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Adulti e anziani:
Frizionare leggermente una piccola quantità di gel sulle zone dolenti e massaggiare dolcemente fino a completo assorbimento.
Per ridurre gli effetti indesiderati usare la minima dose efficace per il minor tempo possibile.
Sovradosaggio
A causa del modesto assorbimento sistemico, non sono noti casi di intossicazione dovuti all’uso topico di Selezen gel 5%.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, anche questo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono verificarsi disturbi irritativi nel sito di applicazione del gel: prurito, eritema, bruciore, dermatite da contatto, fotodermatiti. In casi rari, associati all’uso prolungato o di elevate quantità, possono manifestarsi danno renale e reazioni di ipersensibilità sistemica quali orticaria e broncospasmo.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Scadenza e conservazione
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Composizione
100 g di gel contengono:
Principio attivo: salicilato di imidazolo g 5
Eccipienti: Glicerolo, carbossipolimetilene, dietanolamina, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
5% gel. 1 tubo da 50 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teofarma S.r.l.-Via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV)
Produttore
Teofarma S.r.l.-Viale Certosa 8/A – 27010 Pavia
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’agenzia del farmaco
Determinazione del 01/12/2008
