Foglio illustrativo
VIAMAL ® Trauma gel
Elenco capitoli
- Composizione
- Forma farmaceutica e contenuto
- Categoria farmacoterapeutica
- Indicazioni
- Controindicazioni
- Precauzioni per l’uso
- Sovradosaggio
- Effetti indesiderati
Composizione
1 g di gel contiene:
Principi Attivi: salicilato di dietilammonio 100 mg; eparina sodica (136.000 U.I./g) 0,368 mg (50 U.I.); mentolo 2 mg
Eccipienti: acido poliacrilico, polietilenglicole sorbitanoleato, glicole polietilenico ricinoleato, isopropanolo, olio di pino, sodio idrossido, acqua demineralizzata.
Forma farmaceutica e contenuto
Gel per applicazione topica, uso esterno.
Tubo da 50 g.
Categoria farmacoterapeutica
Farmaco per uso topico per dolori articolari e muscolari.
Il VIAMAL Trauma gel è un preparato in forma di gel ad azione analgesica, antiflogistica ed antitrombotica, che viene assorbito rapidamente attraverso la cute e penetra profondamente nei tessuti. Il salicilato di dietilammonio possiede proprietà antiflogistiche ed analgesiche.
Inoltre, rammollendo l’epidermide, facilita l’assorbimento delle altre sostanze attive. L’eparina inibisce i processi della coagulazione del sangue. Essa, anche se usata localmente, riduce rapidamente i versamenti ematici e gli accumuli di liquido nei tessuti superficiali. In tal modo l’eparina esplica un’azione detumescente ed il senso di tensione ed i dolori si attenuano.
Questo effetto viene inoltre rafforzato dal mentolo. Il mentolo ha un’azione lievemente anestetica e ipotermizzante locale per stimolazione delle terminazioni nervose sensibili al freddo. Il VIAMAL Trauma gel può essere rimosso, lavando la parte su cui è stato applicato, non unge, ha un odore gradevole ed esplica una piacevole azione rinfrescante.
Titolare A.I.C.
Polifarma Benessere S.r.l., Roma
Prodotto e controllato da
Takeda GmbH, officina di Singen-Germania
Indicazioni
Coadiuvante nel trattamento locale di traumi come: contusioni, distorsioni, ematomi, strappi muscolari.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Nei lattanti e nei bambini sotto i 6 anni. Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
Nei pazienti portatori di pregressi danni renali è da evitare un trattamento a lungo termine con VIAMAL Trauma gel mediante applicazioni su grandi superfici, come pure sono da evitare frizioni con altri preparati salicilici, salvo precise indicazioni del medico.
Precauzioni per l’uso
Il VIAMAL Trauma gel deve essere usato solo se la cute è intatta e non su ferite aperte e su aree limitate della cute.
Bisogna evitare che il gel venga a contatto con gli occhi, il naso e la bocca.
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere Sovradosaggio)
Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
In caso di affezioni virali quali influenza, o varicella, consultare il medico prima di somministrare il prodotto a bambini e ragazzi; se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza interrompere la somministrazione.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione
VIAMAL Trauma gel non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria)
Gravidanza e Allattamento
Gravidanza
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’uso di mentolo in donne in gravidanza. VIAMAL Trauma gel non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Allattamento
Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di mentolo nel latte materno.
VIAMAL Trauma gel non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Salvo diversa prescrizione medica, applicare il gel 2-3 volte al giorno sulle parti del corpo interessate, distendendolo bene con una lieve pressione. In caso di ematomi e di traumi dolorosi si consiglia soltanto di limitarsi ad applicare il gel lasciandolo penetrare da solo.
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Sovradosaggio
In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati o bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici
Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cure specializzati.
Effetti indesiderati
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.
A causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e neonati.
Il paziente è invitato a comunicare al suo medico o al suo farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel presente foglio illustrativo.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
Ultima revisione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Febbraio 2013
