Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
TROSYD 28% SOLUZIONE CUTANEA
Tioconazolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è TROSYD e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare TROSYD
- Come usare TROSYD
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare TROSYD
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È TROSYD E A CHE COSA SERVE
- 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TROSYD
- 3. COME USARE TROSYD
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE TROSYD
- 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È TROSYD E A CHE COSA SERVE
TROSYD contiene il principio attivo tioconazolo un antimicotico utilizzato per il trattamento delle infezioni delle unghie causate dai funghi come:
- Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti
- Infezioni delle unghie miste per la concomitante attività antibatterica (contro i batteri).
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TROSYD
Non usi TROSYD
- Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
- In gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TROSYD.
L’applicazione di medicinali per uso topico, specie se prolungata, può dare origine a fenomeni di allergia (ipersensibilità).
Bambini ed adolescenti
Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di TROSYD in bambini e adolescenti, consultare il medico.
Altri medicinali e TROSYD
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri farmaci.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi TROSYD durante la gravidanza poiché, anche se l’assorbimento del medicinale dopo l’applicazione sulle unghie è trascurabile, la terapia può protrarsi per molti mesi.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è stato riportato alcun effetto di TROSYD sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
3. COME USARE TROSYD
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi TROSYD sull’unghia infetta e nella regione periungueale (intorno all’unghia) 2 volte al giorno, mattina e sera, utilizzando l’apposito pennello annesso al tappo.
Il solvente contenuto in TROSYD asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l’attività del farmaco.
Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente ed in relazione all’agente infettante ed all’estensione della lesione.
In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno.
Se usa più TROSYD di quanto deve
Non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di TROSYD avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)
Irritazione locale della pelle lieve e transitoria.
In presenza di reazioni di allergia (ipersensibilità), è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE TROSYD
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene TROSYD
100 g di soluzione contiene:
Principio attivo: Tioconazolo 28 g
Altri componenti: Acido undecilenico, Acetato di etile.
Descrizione dell’aspetto di TROSYD e contenuto della confezione
Soluzione cutanea.
Flaconcino contenente 12 ml di soluzione cutanea per uso ungueale al 28%.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Giuliani S.p.A
Via Palagi, 2 – 20129 Milano
Produttori
Farmasierra Manufacturing S.L. – Ctra de Irun, km 26200 – 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spagna.
Doppel Farmaceutici – via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
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