Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
TREPARIN 250 L.R.U. Capsule molli
Sulodexide (Glucuronil glucosaminoglicano solfato)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è TREPARIN e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere TREPARIN
- Come prendere TREPARIN
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare TREPARIN
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è TREPARIN e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere TREPARIN
- 3. Come prendere TREPARIN
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare TREPARIN
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è TREPARIN e a cosa serve
TREPARIN contiene il principio attivo sulodexide che appartiene alla classe dei farmaci antitrombotici eparinici.
TREPARIN è indicato negli adulti per il trattamento delle ulcerazioni della pelle (ulcere venose croniche), che si formano in conseguenza di malattie a carico delle vene delle gambe.
Il sulodexide agisce impedendo la formazione di coaguli di sangue (trombi) nei vasi sanguigni (arterie o vene).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere TREPARIN
Non prenda TREPARIN
- se è allergico al principio attivo (sulodexide) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è allergico all’eparina o a medicinali simili (medicinali utilizzati per fluidificare il sangue)
- se ha una predisposizione al sanguinamento (diatesi emorragica) se soffre di malattie emorragiche (malattie caratterizzate da un grave sanguinamento).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TREPARIN.
In particolare se lei sta prendendo medicinali anticoagulanti (medicinali utilizzati per fluidificare il sangue), il medico le prescriverà periodicamente gli esami del sangue (vedere il paragrafo “Altri medicinali e
TREPARIN”).
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.
Altri medicinali e TREPARIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare informi il medico se sta prendendo medicinali anticoagulanti come eparina (anticoagulante per via sottocutanea) o medicinali anticoagulanti per via orale (ad esempio il warfarin), perché TREPARIN può aumentare il rischio di grave sanguinamento.
TREPARIN con cibi e bevande
Non prenda TREPARIN durante i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
A scopo precauzionale è preferibile evitare l’uso di TREPARIN durante la gravidanza, anche se gli studi effettuati sulla sua tossicità sul feto non hanno evidenziato dei rischi.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
TREPARIN contiene olio di soia
Questo medicinale contiene soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
TREPARIN contiene etile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato
TREPARIN contiene etile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
3. Come prendere TREPARIN
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Quanto ne deve prendere
La dose raccomandata è 1 capsula 1-2 volte al giorno.
Il medico può variare la quantità che lei deve prendere e la frequenza di assunzione di questo medicinale secondo il suo stato di salute.
Modo di somministrazione
Deglutisca la capsula con un po’ di acqua.
Prenda TREPARIN lontano dai pasti.
Se prende più TREPARIN di quanto deve
Informi immediatamente il medico se prende una dose eccessiva di TREPARIN in quanto può avere un rischio maggiore di sanguinamento.
Se si verifica un sanguinamento si rechi al più vicino pronto soccorso.
Se dimentica di prendere TREPARIN
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con TREPARIN
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l’uso di questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Effetti che riguardano lo stomaco e l’intestino
- nausea
- vomito
- dolore alla parte superiore dell’addome (epigastralgia)
Effetti che riguardano il sistema immunitario
- allergia con reazioni cutanee o in altre sedi
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare TREPARIN
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare questo medicinale ad una temperatura inferiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.” La data di scadenza di riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene TREPARIN
- Il principio attivo è sulodexide (Glucuronil glucosamminoglicano solfato). Gli altri componenti s ono: sodio laurilsolfato, olio vegetale (olio di soia), etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato (vedere p aragrafo “TR EPA RIN contiene olio di soia, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato”) cera d’api, glicerina, gelatina, titanio biossido, ferro ossido.
Descrizione dell’aspetto di TREPARIN e contenuto della confezione
TREPAR I N si presenta in capsule molli di forma ovale di colore rosso-marrone opaco contenute in blister.
Ogni confezione contiene 50 capsule.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Omikron Italia S.r.l
Viale Bruno Buozzi, 5 00197 Roma (Italia)
Produttore
Catalent Italy S.p.A. – Via Nettunense Km 20,100 – Aprilia (LT) (Italia)
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