FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTENTE
Terbinafina Eurogenerici
1% crema
Medicinale equivalente
Legga l’intero foglietto illustrativo con attenzione perché contiene importanti informazioni per Lei.
Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Usi comunque Terbinafina Eurogenerici 1% crema con attenzione per ottenere i migliori risultati.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Chieda al farmacista se ha bisogno di maggiori informazioni o consigli.
- Se i suoi sintomi peggiorano o non nota alcun miglioramento degli stessi dopo 7 o 14 giorni prenda contatto con il medico curante.
- Se nota un peggioramento di qualsiasi effetto indesiderato o l’insorgenza di effetti collaterali non indicati in questo foglietto illustrativo, lo comunichi al suo medico curante o al farmacista.
Contenuto di questo foglio illustrativo:
- Che cos’ è Terbinafina Eurogenerici 1% crema e a che cosa serve
- Prima di usare Terbinafina Eurogenerici 1% crema
- Come usare Terbinafina Eurogenerici 1% crema
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Terbinafina Eurogenerici 1% crema
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’E’ TERBINAFINA EUROGENERICI 1% CREMA E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI USARE TERBINAFINA EUROGENERICI 1% CREMA
- 3. COME USARE TERBINAFINA EUROGENERICI 1% CREMA
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE TERBINAFINA EUROGENERICI 1% CREMA
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’E’ TERBINAFINA EUROGENERICI 1% CREMA E A CHE COSA SERVE
- Terbinafina Eurogenerici 1% crema appartiene al gruppo dei farmaci antimicotici. Terbinafina Eurogenerici 1% crema viene impiegata per trattare pazienti con infezioni cutanee causate da funghi e da lieviti.
- Terbinafina Eurogenerici 1% crema è attiva nei confronti di alcuni lieviti e delle micosi cutanee, tra le quali la più conosciuta è il piede dell’atleta. Vedi anche il paragrafo “3. Come usare Terbinafina Eurogenerici 1% crema “ per avere ulteriori informazioni circa le altre infezioni micotiche.
2. PRIMA DI USARE TERBINAFINA EUROGENERICI 1% CREMA
Non usi Terbinafina Eurogenerici 1% crema:
- Se è allergico (ipersensibile) alla terbinafina o a qualsiasi altro componente di Terbinafina Eurogenerici 1% crema. (vedi sotto “ Importanti informazioni inerenti alcuni componenti di Terbinafina Eurogenerici 1% crema ”). L’ipersensibilità si può manifestare ad esempio in forma di puntini rossi e gonfiore cutaneo o prurito.
Utilizzi Terbinafina Eurogenerici 1% crema con estrema prudenza:
- ed usi Terbinafina Eurogenerici 1% crema solo esternamente. Eviti qualsiasi contatto con gli occhi.
- nei bambini sotto i 12 anni di età.
Consulti il suo medico se una delle avvertenze sopra La riguarda o L’ha riguardata in passato.
Utilizzo di altri farmaci
Non vi è evidenza che Terbinafina Eurogenerici 1% crema abbia effetto su altri prodotti.
E’ pregato di comunicare al suo farmacista se sta assumendo o ha assunto di recente altri farmaci, compresi quelli da banco.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non deve usare Terbinafina Eurogenerici 1% crema se è incinta o se sta pianificando una gravidanza. Se resta incinta mentre sta usando il farmaco, lo comunichi al suo medico curante.
Consulti il medico curante o il farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.
Allattamento
Poiché la terbinafina viene escreta nel latte materno, non deve usare Terbinafina Eurogenerici 1% crema se sta allattando un bambino. Consulti il medico curante o il farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.
Guida di autoveicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’utilizzo di macchinari.
Importanti informazioni inerenti alcuni componenti di Terbinafina Eurogenerici 1% crema
Terbinafina Eurogenerici 1% crema contiene come eccipienti l’alcol cetilico e l’alcol stearilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
3. COME USARE TERBINAFINA EUROGENERICI 1% CREMA
Metodo di somministrazione:
Per uso cutaneo
L’apertura del tubetto è sigillata con alluminio. Il sigillo può essere rotto con la punta del tappo del tubetto, esercitando una leggera pressione. Prima di applicare la crema, lavare e asciugare accuratamente la pelle.
Stenda uno strato sottile di crema sulla sezione di pelle interessata dall’infiammazione e sull’area circostante. Faccia assorbire la crema massaggiando delicatamente. Se l’infiammazione interessa una piega cutanea (è localizzata sotto al seno, tra le dita dei piedi o delle mani, all’inguine o tra le natiche), è possibile coprire la cute con una garza sterile, soprattutto di notte. Lavi le mani dopo aver applicato la crema, a meno che non siano le mani la zona trattata.
Bambini ed adolescenti (> 12 anni di età)
Durata e frequenza del trattamento
Piede dell’atleta (Tinea pedis): una volta al giorno per una settimana.
I sintomi correlati al piede dell’atleta consistono in prurito, arrossamento e desquamazione dell’area tra le dita e sulle piante dei piedi. Talvolta si manifestano anche lesioni (soprattutto tra le dita dei piedi) come pure vesciche con formazione di liquido. Il piede dell’atleta è solitamente accompagnato da un odore sgradevole.
Tricofizia (tinea corporis): una volta al giorno per una settimana.
La tricofizia si presenta in forma di chiazze rotondeggianti a crescita lenta, di colore rosso, desquamanti, e pruriginose che possono interessare tutto il corpo.
Micosi cutanea (candidosi cutanea): una volta al giorno per 1 o 2 settimane.
La Candida è una specie di lievito che, in particolari circostanze, può causare un’infezione della pelle.
Spesso le anormalità cutanee sono localizzate in aree calde e umide, come l’inguine o sotto il seno. I sintomi consistono in prurito, arrossamento e desquamazione.
Pityriasis versicolor: 1 o 2 volte al giorno per 2 settimane.
Il lievito che causa pityriasis versicolor è la Malassezia furfur. Un’infezione causata da questo lievito si manifesta per lo più sulle spalle e nella parte superiore del tronco e delle braccia. I sintomi consistono in leggero prurito e chiazze leggermente desquamanti. In persone abbastanza abbronzate, le chiazze sono solitamente più chiare rispetto al resto della pelle. Le persone, la cui esposizione al sole è stata minima o nulla, manifestano solitamente chiazze di colore marrone chiaro.
Un miglioramento dei sintomi interviene solitamente dopo pochi giorni. Un uso irregolare della crema o la sua prematura sospensione aumentano la possibilità di una recidiva dei sintomi. Se non si verifica alcun miglioramento entro 1 o 2 settimane, consulti il suo medico o il farmacista.
Pazienti anziani:
Non vi è evidenza che i pazienti anziani necessitino di una dose diversa o possano manifestare effetti collaterali diversi da quelli dei pazienti più giovani.
Bambini:
L’esperienza con la somministrazione di Terbinafina Eurogenerici 1% crema sulla pelle di bambini sotto i 12 anni è limitata e si sconsiglia quindi di utilizzare il prodotto in questo gruppo di età.
Se utilizza più Terbinafina Eurogenerici 1% crema di quanto dovrebbe
L’utilizzo di una quantità eccessiva di Terbinafina Eurogenerici 1% crema non causerà alcun danno; in caso di dubbio consulti tuttavia il medico o il farmacista.
Se qualcuno, ad es. un bambino, ingerisce accidentalmente Terbinafina Eurogenerici 1% crema possono manifestarsi effetti simili a quelli osservati a seguito del sovradosaggio di compresse contenenti terbinafina (ad es. cefalea, nausea, mal di pancia e capogiri). In questo caso contatti il medico curante od il centro antiveleni.
Se la crema viene a contatto con gli occhi, lavarli accuratamente con acqua corrente.
Se dimentica di applicare Terbinafina Eurogenerici 1% crema:
Continui il trattamento senza applicare Terbinafina Eurogenerici1% crema una volta in più o usandone più del normale.
Se smette di applicare Terbinafina Eurogenerici 1% crema
Se smette di applicare Terbinafina Eurogenerici 1% crema all’improvviso, si potrebbero manifestare di nuovo i vecchi sintomi.
Se ha dei dubbi circa l’utilizzo di questo farmaco, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i farmaci Terbinafina Eurogenerici 1% crema può causare effetti collaterali, anche se non tutti li possono manifestare.
Al sito di applicazione della crema possono manifestarsi rossore, rash cutaneo, prurito oppure una sensazione urticante.
Sono stati anche riportati rari casi di reazione allergica come prurito, rash, dermatite bollosa e orticaria.
Se gli effetti collaterali sopra menzionati compaiono in forma grave, è opportuno che Lei consulti il suo medico curante.
Se nota un peggioramento di qualsiasi effetto indesiderato o l’insorgenza di effetti collaterali non indicati in questo foglietto illustrativo, lo comunichi al suo medico curante o al farmacista.
5. COME CONSERVARE TERBINAFINA EUROGENERICI 1% CREMA
Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Terbinafina Eurogenerici 1% crema dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta e sulla confezione dopo la dicitura “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare nella confezione originale
Non congelare.
Tenere il tubo ermeticamente chiuso.
Può usare Terbinafina Eurogenerici 1% crema per 3 mesi dopo la data di prima apertura del tubetto.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene Terbinafina Eurogenerici 1% crema
Un grammo di crema contiene 10 mg di terbinafina cloridrato.
Gli altri componenti sono idrossido di sodio (E524), alcol benzilico, sorbitano stearato (E491), cetil palmitato, alcol cetilico, alcol cetostearilico, polisorbato 60 (E435), isoproprile miristato, acqua depurata.
Aspetto di Terbinafina Eurogenerici 1% crema e contenuto della confezione
Terbinafina Eurogenerici 1% crema si presenta in forma di crema. Il tubetto in alluminio provvisto di tappo a vite in polietilene contiene 7.5, 15 e 30 grammi di crema.
La crema è bianca o biancastra.
Titolare A.I.C. e Produttore:
EG SpA Via D. Scarlatti, 31-200124 Milano (Italia)
Produzione completa, controllo e rilascio dei lotti
Gedeon Richter Ltd Gyomroi ut 19-21-1103 Budapest – Ungheria
Confezionamento, controllo e rilascio dei lotti
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18-61118 Bad Vilbel – Germania
Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk, 9-4879 Ac Etten-Leur (Paesi Bassi)
Doppel Farmaceutici S.R.L. Martiri Delle Foibe, 1-29016 Cortemaggiore Piacenza (Italia)
Cosmo S.P.A. Via C. Colombo, 1-20020 Lainate-Mi (Italia)
Pharmacodane Aps Marielundvej 46 A-2730 Herlev-(Danimarca)
Confezionamento
Haupt Pharma Wolfratshausen Pfaffenrieder Strasse 5-82515 Wolfratshausen (Germania)
S.C.F. snc di Giovenzana R. e Pelizzola M.C. Via F. Barbarossa 7 – 26824 Cavenago D’Adda (LO) (Solo secondario)
Controllo e rilascio dei lotti
Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2-A-1190 Wein (Austria)
Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri della SEE con le seguenti denominazioni:
Questo foglietto illustrativo è stato approvato dall’Agenzia Italiana del Farmaco nel: Aprile 2007
