Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Sobrefluid 40mg/3ml soluzione da nebulizzare
sobrerolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Sobrefluid e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid
- Come usare Sobrefluid
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Sobrefluid
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Sobrefluid e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid
- 3. Come usare Sobrefluid
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Sobrefluid
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Sobrefluid e a cosa serve
Il principio attivo di Sobrefluid è il sobrerolo, un mucolitico.
Questo medicinale è indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso nelle affezioni acute e croniche delle vie respiratorie.
2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid
Non usi Sobrefluid
- se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento. (vedere ”Gravidanza e allattamento”).
- nei bambini d’età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima d i usare Sobrefluid.
Bambini
Il prodotto non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni, poiché i mucolitici possono indurre occlusione dei bronchi (la capacità di eliminazione del muco bronchiale nei bambini sotto i 2 anni è limitata a causa delle caratteristiche delle loro vie respiratorie).
Altri medicinali e Sobrefluid
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Prenda Sobrefluid solo nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sobrefluid non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come usare Sobrefluid
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al giorno.
Se usa più Sobrefluid di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Sobrefluid avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- ostruzione bronchiale (restringimento temporaneo delle prime vie respiratorie);
- disturbi gastrici (allo stomaco);
- nausea.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Sobrefluid
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede nessuna particolare condizione di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Sobrefluid
- Il principio attivo è sobrerolo. Una fiala da 3 ml contiene 40 mg di sobrerolo.
- Gli altri componenti sono: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Sobrefluid e contenuto della confezione
Sobrefluid si presenta sotto forma di soluzione da nebulizzare.
La confezione contiene 10 fiale da 3 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Bayer S.p.A. – Viale Certosa 130-20156 Milano
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. officina di Quinto de’ Stampi-Rozzano (MI)-Via Volturno 48
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.
