Foglio Illustrativo
SILACT ®
Lattasi-200 mg/ml gocce orali, soluzione
Elenco capitoli
- Composizione
- Categoria farmacoterapeutica
- Indicazioni terapeutiche
- Controindicazioni
- Precauzioni d’impiego
- Posologia e modalità di somministrazione
- Effetti indesiderati
Composizione
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Lattasi (beta-galattosidasi attività>30.000 NLU/g) g 20
Eccipienti: Glicerina, acqua depurata
Forme farmaceutiche e confezione
Gocce orali, soluzione. Flacone contagocce da 20 ml
Categoria farmacoterapeutica
Enzimi digestivi.
Il principio attivo del SILACT è la lattasi (beta-galattosidasi), derivata dal lievito naturale Saccaromyces Lactis. SILACT viene aggiunto al latte per trasformare il lattosio ivi contenuto negli zuccheri glucosio e galattosio, più facilmete digeribili.
Titolare A.I.C. e Produttore
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, 20060 Trezzano Rosa MI
Indicazioni terapeutiche
Intolleranza al latte da carenza primitiva o secondaria di Lattasi.
Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Precauzioni d’impiego
Numerose persone soffrono di disturbi gastrointestinali conseguenti all’ingestione di latte: questa condizione è nota come “intolleranza al latte o al lattosio” ed è dovuta al fatto che la produzione di lattasi da parte dell’organismo è insufficiente.
Aggiunto direttamente al latte, SILACT riduce del 70% o più il lattosio ivi contenuto e questo è sufficiente per la maggior parte degli intolleranti al lattosio.
Non aggiungere SILACT direttamente a latte caldo perchè potrebbe essere inattivato.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Non superare le dosi consigliate.
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Interazioni con altri medicinali o di altro genere
Non sono indicate interazioni con altri farmaci
Posologia e modalità di somministrazione
5 gocce di SILACT idrolizzano il lattosio contenuto in 1 litro di latte.
- Aggiungere 5 gocce di SILACT ad un litro di latte e mescolare per alcuni istanti, in modo che il prodotto risulti uniformemente distribuito. Tenere il latte in frigorifero da 12 a 24 ore: dopo tale periodo il latte può essere bevuto ed usato come un latte normale.
- Dovendo bere il latte senza aspettare il tempo di incubazione in frigorifero, aggiungere 2 gocce di SILACT ad un bicchiere di latte (200 ml circa) prima del suo consumo.
Non aggiungere al latte caldo.
Effetti indesiderati
SILACT è dotato di un buon grado di maneggevolezza non avendo mai indotto, alle dosi prescritte, manifestazioni secondarie.
La data di scadenza è riportata sul confezionamento esterno.
Attenzione: Non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare tra 2°C e 8°C (in frigorifero).
Validità dopo prima apertura: 6 mesi
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
DATA DI APPROVAZIONE DEL MINISTERO DELLA SALUTE: A PRILE 2011
