PONESTA

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Ponesta 2,5 mg e 5 mg compresse rivestite con film

Zolmitriptan

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Ponesta e a che cosa serve
Prima di prendere Ponesta
Come prendere Ponesta
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ponesta
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È PONESTA E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE PONESTA
3. COME PRENDERE PONESTA
• Se prende più Ponesta di quanto deve
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE PONESTA
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene Ponesta
2. Descrizione dell’aspetto di Ponesta e contenuto della confezione

1. CHE COS’È PONESTA E A CHE COSA SERVE

Ponesta contiene zolmitriptan e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati triptani.

Ponesta è usato per il trattamento della cefalea emicranica.

I sintomi dell’emicrania possono essere causati dalla dilatazione dei vasi sanguigni nella testa.
Si ritiene che Ponesta riduca la dilatazione di questi vasi sanguigni. Ciò aiuta a togliere il mal di testa e gli altri sintomi di un attacco di emicrania, come la nausea o il vomito e la sensibilità alla luce e ai suoni.
Ponesta funziona solo quando l attacco di emicrania è iniziato. Non previene la comparsa dell’attacco.

2. PRIMA DI PRENDERE PONESTA

Non prenda Ponesta

se è allergico (ipersensibile) a zolmitriptan o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (vedere paragrafo 6: Altre informazioni)
se ha la pressione alta
se ha avuto problemi al cuore, inclusi attacchi cardiaci, angina (dolore toracico causato dall’esercizio fisico o da sforzo), angina di Prinzmetal (dolore toracico che compare a riposo) o se ha manifestato sintomi di natura cardiaca, quali affanno o senso di pressione toracica
se ha avuto un ictus o sintomi di breve durata simili a ictus (attacco ischemico transitorio o TIA)
se ha problemi renali gravi
se sta assumendo contemporaneamente altri medicinali per l’emicrania (ad es. ergotamina o medicinali di tipo ergot, quali diidroergotamina e metisergide) o altri triptani per l’emicrania. Vedere paragrafo: “Assunzione di Ponesta con altri medicinali” per ulteriori informazioni.

In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

Faccia particolare attenzione con Ponesta

Prima di prendere Ponesta, informi il medico se:

è a rischio di malattia cardiaca ischemica (scarso flusso sanguigno nelle arterie del cuore). Il rischio è maggiore se fuma, ha la pressione alta, ha livelli elevati di colesterolo, ha il diabete o se qualcuno nella sua famiglia ha una malattia cardiaca ischemica
se le è stato detto di avere la sindrome di Wolff-Parkinson-White (un tipo di anomalia del battito cardiaco)
se ha avuto problemi al fegato
se ha cefalee diverse dalla sua cefalea emicranica abituale
se sta prendendo un medicinale per il trattamento della depressione (vedere ‘Assunzione di Ponesta con altri medicinali’ più avanti in questo paragrafo)

Se viene ricoverato in ospedale, informi il personale medico che sta assumendo Ponesta.

Ponesta non è raccomandato per le persone di età inferiore a 18 anni o superiore a 65.

Come con altri trattamenti per l’emicrania, usare troppo Ponesta può causare cefalea quotidiana o può far peggiorare la cefalea emicranica. Si rivolga al medico se pensa che questo sia il suo caso. Può essere necessario che debba interrompere l’uso di Ponesta per correggere il problema.

Assunzione di Ponesta con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale inclusi i medicinali erboristici e quelli senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

Medicinali per l’emicrania

Se prende triptani diversi da Ponesta, lasci passare 24 ore prima di assumere Ponesta.
Dopo aver preso Ponesta lasci passare 24 ore prima di prendere altri triptani diversi da Ponesta
Se prende medicinali contenenti ergotamina o medicinali di tipo ergot (quali diidroergotamina o metisergide), lasci passare 24 ore prima di prendere Ponesta.
Dopo aver preso Ponesta, lasci passare 6 ore prima di prendere ergotamina o medicinali di tipo ergot.

Medicinali per la depressione

moclobemide o fluvoxamina
medicinali denominati SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)
medicinali denominati SNRI (inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina) come venlafaxina, duloxetina.

Altri medicinali

cimetidina (per le difficoltà digestive o l’ulcera gastrica)
un antibiotico chinolonico (ad es. ciprofloxacina)

Se sta assumendo preparati fitoterapici contenenti erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), vi è una maggiore probabilità di comparsa degli effetti indesiderati di Ponesta.

Uso di Ponesta con cibi e bevande

Può prendere Ponesta con o senza cibo. Il cibo non influisce sull’azione di Ponesta.

Gravidanza e allattamento

Non è noto se l’assunzione di Ponesta durante la gravidanza sia dannosa. Prima di assumere Ponesta, informi il medico se è incinta o se sta tentando di rimanere incinta.
Non allatti al seno per 24 ore dopo aver assunto Ponesta.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante un attacco di emicrania, le sue reazioni potrebbero essere più lente del solito. Occorre tenerlo presente quando si guida o si utilizzano strumenti o macchinari.
È improbabile che Ponesta influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o macchinari. Tuttavia, è meglio attendere per vedere quale sia l’effetto di Ponesta prima di intraprendere queste attività.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ponesta

Ponesta compresse contengono lattosio che è un tipo di zucchero. Se il suo medico le ha detto che non tollera o non digerisce alcuni zuccheri (ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri), consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE PONESTA

Prenda sempre Ponesta seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

Può prendere Ponesta appena inizia la cefalea emicranica. Può prenderlo anche una volta che l’attacco è in corso.

La dose abituale è una compressa (da 2,5 mg o 5 mg).
Ingerisca la compressa con un sorso d’acqua.
Può prendere un’altra compressa se l’emicrania è ancora presente dopo due ore oppure se ricompare entro 24 ore.

Se queste compresse non sono state di sufficiente aiuto per l’emicrania, informi il medico. Il medico può aumentare la dose a 5 mg o cambiare il trattamento.

Non prenda una dose superiore a quella che le è stata prescritta.

Non prenda più di due dosi in un giorno. Se le è stata prescritta la compressa da 2,5 mg, la dose giornaliera massima è di 5 mg. Se le è stata prescritta la compressa da 5 mg, la dose giornaliera massima è di 10 mg.

• Se prende più Ponesta di quanto deve

Se ha preso più Ponesta di quanto prescritto dal medico, contatti immediatamente il medico o si rechi al più vicino ospedale. Porti con sè Ponesta.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Ponesta può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alcuni dei sintomi riportati di seguito potrebbero essere parte dell’attacco di emicrania stesso.

Effetti indesiderati comuni (che riguardano più di 1 persona su 100):

Sensibilità anormale come formicolio nelle dita delle mani e dei piedi o pelle sensibile al tatto.
Sonnolenza, capogiro o senso di calore.
Mal di testa.
Battito cardiaco irregolare.
Nausea. Vomito.
Mal di stomaco.
Secchezza della bocca.
Debolezza muscolare o dolore muscolare.
Debolezza.
Pesantezza, oppressione, dolore o sensazione di pressione alla gola, al collo, alle braccia e alle gambe o al torace
Difficoltà nel deglutire.

Effetti indesiderati non comuni (che riguardano meno di 1 persona su 100):

Battito cardiaco molto veloce
Pressione sanguigna leggermente più alta
Aumento della quantità di urina o del bisogno di urinare

Effetti indesiderati rari (che riguardano meno di 1 persona su 1.000):

Reazioni allergiche/di ipersensibilità, inclusi eruzione cutanea in rilievo (orticaria) e gonfiore del volto, delle labbra, della bocca, della lingua e della gola. Se pensa che Ponesta stia causando una reazione allergica, smetta di prenderlo e contatti immediatamente il medico.

Effetti indesiderati molto rari (che riguardano meno di 1 persona su 10.000):

Angina (dolore al torace, spesso causato dall’esercizio fisico), attacchi cardiaci o spasmi dei vasi sanguigni del cuore. Se nota dolore al torace o affanno dopo aver preso Ponesta, contatti il medico e non prenda ulteriore Ponesta.
Spasmi dei vasi sanguigni dell’intestino, che possono danneggiare l’intestino. Può notare mal di stomaco o diarrea sanguinolenta. Se ciò accade, contatti il medico e non prenda altro Ponesta.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE PONESTA

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Ponesta dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Ponesta

Il principio attivo è zolmitriptan. Ponesta compresse rivestite con film contengono 2,5 mg o 5 mg di zolmitriptan.

Gli eccipienti sono: lattosio anidro, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, macrogol, ipromellosa, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172, solo nelle compresse da 2,5 mg), ferro ossido rosso (E172, solo nelle compresse da 5 mg).

Descrizione dell’aspetto di Ponesta e contenuto della confezione

Ponesta 2,5 mg compresse rivestite con film sono di colore giallo, tonde e recano impressa la lettera “Z” su un lato.
Ponesta 5 mg compresse rivestite con film sono di colore rosa, tonde e recano impressa la lettera “Z” su un lato.
Ponesta compresse rivestite con film da 2,5 mg e 5 mg sono disponibili in blister contenenti 3,6 (con o senza contenitore), 12 o 18 compresse.

Il contenitore è un astuccio di plastica rigida in cui è possibile conservare le compresse per comodità. Se si usa il contenitore, occorre conservare l’imballaggio esterno e questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario consultarli di nuovo.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Ponesta può anche essere disponibile come spray nasale da 2,5 mg/dose e 5 mg/dose e in compresse orodispersibili da 2,5 mg.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Simesa S.p.A.

Palazzo Galileo

Via F. Sforza

Basiglio (MI)

Produttore

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK 10 2NA

Regno Unito

Questo foglio è stato approvato l’ultima volta il: