POKECEF

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Foglio Illustrativo: informazioni per il paziente

POKECEF 1 g / 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

CEFTRIAXONE (come ceftriaxone sodico)

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
    Contenuto di questo foglio:
    1. Che cos’è Pokecef e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Pokecef
    3. Come viene somministrato Pokecef
    4. Possibili effetti indesiderati
  1. Come conservare Pokecef
    1. Contenuto della confezione e altre informazioni 4. Che cos’è Pokecef e a cosa serve

Pokecef contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico che si somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.

Pokecef viene usato per trattare le infezioni:

  • del cervello (meningite).
  • dei polmoni.
  • dell’orecchio medio.
  • dell’addome e della parete addominale (peritonite).
  • delle vie urinarie e dei reni.
  • delle ossa e delle articolazioni.
  • della pelle o dei tessuti molli.
  • del sangue.
  • del cuore.

Può essere somministrato: sifilide). (neutropenia) che presentano febbre dovuta a infezione batterica. adulti e nei bambini, inclusi i neonati a partire da 15 giorni di vita.

  • per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea e
  • per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel sangue
  • per trattare le infezioni toraciche negli adulti con bronchite cronica.
  • per trattare la malattia di Lyme (causata dalle punture di zecca) negli
  • per prevenire le infezioni durante un intervento chirurgico.

Elenco capitoli

  1. 8. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Pokecef
    1. Avvertenze e precauzioni
    2. Bambini
    3. Altri medicinali e Pokecef
    4. Gravidanza, allattamento e fertilità
    5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    6. Neonati, lattanti e bambini da 15 giorni a 12 anni d’età con un peso corporeo inferiore a 50 kg:
    7. Neonati (0-14 giorni di vita)
    8. Se prende più Pokecef di quanto deve
    9. Se dimentica di prendere Pokecef
    10. Se interrompe il trattamento con Pokecef
  2. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
    2. Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
    3. Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
    4. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    5. Segnalazione degli effetti indesiderati
  3. 5. Come conservare Pokecef
  4. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Pokecef
    2. Descrizione dell’aspetto di Pokecef e contenuto

8. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Pokecef

Non le deve essere somministrato Pokecef se:

  • è allergico a ceftriaxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
  • ha avuto una reazione allergica improvvisa o grave alla penicillina o ad
  • è allergico alla lidocaina e Pokecef deve esserle somministrato mediante

questo medicinale (elencati al paragrafo 6). antibiotici analoghi (come cefalosporine, penicilline, monobattami e carbapenemi). I possibili segni includono un rigonfiamento improvviso della gola o del viso, che può rendere difficile respirare o deglutire, un rigonfiamento improvviso di mani, piedi e caviglie, e una grave eruzione cutanea che si sviluppa rapidamente. iniezione in un muscolo.

Pokecef non deve essere somministrato a bambini nei seguenti casi:

  • il bambino è prematuro.
  • il bambino è un neonato (fino a 28 giorni di vita) e presenta alcuni

problemi del sangue o ittero (ingiallimento della pelle o della parte bianca dell’occhio) o deve ricevere attraverso una vena un prodotto che contiene calcio.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le venga somministrato Pokecef se: antibiotico. Ha avuto problemi all’intestino, in particolare colite (infiammazione dell’intestino). rossi che può rendere la pelle di colore giallo pallido e causare debolezza o affanno).

  • ha ricevuto recentemente o sta per ricevere prodotti contenenti calcio.
  • ha recentemente avuto problemi di diarrea dopo aver assunto un
  • soffre di problemi al fegato o ai reni.
  • ha calcoli biliari o calcoli renali.
  • ha altre malattie, ad esempio anemia emolitica (una riduzione dei globuli
  • segue una dieta povera di sodio.

Se deve sottoporsi a un esame del sangue o delle urine

Se le viene somministrato Pokecef per un periodo prolungato, potrebbe doversi sottoporre regolarmente a esami del sangue. Pokecef può influenzare i risultati degli esami delle urine relativi allo zucchero e un esame del sangue noto come test di Coombs. Se sta per essere sottoposto a esami:

  • informi la persona che le preleva il campione che le è stato somministrato

Pokecef.

Bambini

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di fare somministrare

Pokecef al bambino se: vena un prodotto che contiene calcio.

  • il bambino ha recentemente ricevuto o sta per ricevere attraverso una

Altri medicinali e Pokecef

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: infezioni, in particolare nelle infezioni degli occhi).

  • un tipo di antibiotico chiamato aminoglicoside.
  • un antibiotico chiamato cloramfenicolo (usato nel trattamento delle

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Il medico valuterà i benefici che il trattamento con Pokecef le apporterebbe e i possibili rischi per il bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Pokecef può causare capogiri. Se avverte capogiri, non guidi e non utilizzi utensili o macchinari. Contatti il medico se manifesta questi sintomi.

9. Come viene somministrato Pokecef

Pokecef viene generalmente somministrato da un medico o da un infermiere tramite flebo (infusione endovenosa) o tramite un’iniezione effettuata direttamente in una vena. Pokecef sarà preparato da un medico, un farmacista contemporaneamente a iniezioni contenenti calcio.

  • un infermiere e non sarà miscelato, né le sarà somministrato

Dose abituale

Sarà il medico a stabilire la dose di Pokecef giusta per lei. La dose dipenderà dalla gravità e dal tipo di infezione, dall’eventuale trattamento concomitante con altri antibiotici, dal suo peso e dalla sua età, dal grado di funzionamento dei suoi reni e del suo fegato. Il numero di giorni o settimane durante i quali riceverà Pokecef dipenderà dal tipo di infezione che lei presenta.

Adulti, anziani e bambini di età pari o superiore a 12 anni con un peso corporeo pari o superiore a 50 chilogrammi (kg):

  • da 1 a 2 g una volta al giorno a seconda della gravità e del tipo di

infezione. Se ha un’infezione grave, il medico le somministrerà una dose più alta (fino a 4 g al giorno). Se la sua dose giornaliera è superiore a 2 g, potrà assumerla come dose singola una volta al giorno o come due dosi separate.

Neonati, lattanti e bambini da 15 giorni a 12 anni d’età con un peso corporeo inferiore a 50 kg:

  • 50-80 mg Pokecef una volta al giorno per ogni kg di peso corporeo del
  • ai bambini con un peso corporeo pari o superiore a 50 kg deve essere

bambino a seconda della gravità e del tipo di infezione. Se ha un’infezione grave, il medico le prescriverà una dose più alta partendo da 100 mg per ogni kg di peso corporeo fino a un massimo di 4 g al giorno. Se la sua dose giornaliera è superiore a 2 g, potrà assumerla come dose singola una volta al giorno o come due separate dosi. somministrata la dose abituale degli adulti.

Neonati (014 giorni di vita)

  • 20-50 mg Pokecef una volta al giorno per ogni kg di peso corporeo del
  • La dose massima giornaliera non deve superare i 50 mg per ogni kg di

neonato a seconda della gravità e del tipo di infezione. peso corporeo del neonato.

Persone con problemi al fegato e ai reni

Potrebbe esserle somministrata una dose diversa da quella abituale. Il medico deciderà la quantità di Pokecef di cui lei avrà bisogno e la terrà sotto attento controllo, in funzione della gravità della malattia del fegato e dei reni.

Se prende più Pokecef di quanto deve

Se le viene accidentalmente somministrato più Pokecef della dose prescritta, si rivolga immediatamente al medico o al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Pokecef

Se salta un’iniezione, deve riceverla il prima possibile. Se però è quasi l’ora di ricevere la successiva iniezione programmata, salti l’iniezione dimenticata. Non prenda una dose doppia (due iniezioni insieme) per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Pokecef

Non smetta di prendere Pokecef a meno che non glielo prescriva il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con questo medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Gravi reazioni allergiche (non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Se ha una reazione allergica grave, si rivolga immediatamente al medico.

I segni potrebbero includere: può rendere difficile la respirazione o la deglutizione.

  • improvviso gonfiore del viso, della gola, delle labbra o della bocca. Questo
  • improvviso gonfiore delle mani, dei piedi e delle caviglie.

Gravi eruzioni cutanee (non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Se manifesta una grave eruzione cutanea, si rivolga immediatamente al medico. rapidamente, con formazione di vesciche o desquamazione della pelle ed eventualmente formazione di vesciche in bocca.

  • I segni possono includere una grave eruzione cutanea che si sviluppa

Altri possibili effetti indesiderati:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Anomalie dei globuli bianchi (come riduzione dei leucociti e aumento degli
  • Feci molli o diarrea.
  • Alterazioni nei risultati degli esami del sangue per la funzionalità del
  • Eruzione cutanea.

eosinofili) e delle piastrine (diminuzione dei trombociti). fegato.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Infezioni fungine (per esempio, mughetto).
  • Diminuzione del numero di globuli bianchi (granulocitopenia).
  • Riduzione del numero di globuli rossi (anemia).
  • Problemi di coagulazione del sangue. I segni comprendono facile
  • Mal di testa.
  • Capogiri.
  • Nausea o vomito.
  • Prurito.
  • Dolore o sensazione di bruciore lungo la ven
    in cui è stato somministrato

formazione di lividi, dolore e gonfiore delle articolazioni.

Pokecef. Dolore dove è stata praticata l’iniezione. sangue).

  • Febbre.
  • Valori anomali nei test di funzionalità renale (aumento della creatinina nel

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

  • Infiammazione dell’intestino crasso (colon). I segni includono diarrea,
  • Difficoltà a respirare (broncospasmo).
  • Eruzione cutanea con pomfi (orticaria) che può coprire un’ampia area del
  • Sangue o zucchero nelle urine.
  • Edema (accumulo di liquidi).
  • Brividi.

spesso con sangue e muco, mal di stomaco e febbre. corpo, associata a prurito e rigonfiamento.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • Infezioni secondarie che possono non rispondere all’antibiotico prescritto.
  • Forma di anemia caratterizzata dalla distruzione dei globuli rossi (anemia
  • Grave diminuzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi).
  • Convulsioni.
  • Vertigini.
  • Infiammazione del pancreas (pancreatite). I segni comprendono dolore
  • Infiammazione della mucosa orale (stomatite).
  • Infiammazione della lingua (glossite). I segni includono gonfiore,
  • Problemi della colecisti che possono causare dolore, nausea e vomito.
  • Una condizione neurologica che può svilupparsi nei neonati con grave
  • Problemi renali causati da depositi di calcio-ceftriaxone. Potrebbe insorgere
  • Un risultato falso positivo al test di Coombs (un esame per rilevare
  • Un risultato falso positivo per la galattosemia (un accumulo anomalo dello
  • Pokecef può interferire con alcuni tipi di test per misurare il glucosio nel

emolitica). grave allo stomaco, che si estende alla schiena. arrossamento ed irritazione della lingua. ittero (Kernittero). del dolore quando si urina, oppure potrebbe ridursi la quantità di urina prodotta. problemi del sangue). zucchero galattosio). sangue; verifichi con il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Pokecef

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Da un punto di vista microbiologico il prodotto deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione. Se non utilizzato immediatamente, le condizioni e il periodo di conservazione prima dell’uso sono responsabilità dell’utilizzatore. La stabilità chimica e fisica del medicinale dopo ricostituzione è stata dimostrata per 24 ore tra +2°C e +8°C e per 6 ore per il prodotto conservato a temperatura inferiore a 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pokecef

POKECEF 1 g / 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

Un flaconcino di polvere contiene: principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H2O 1,193 g pari a ceftriaxone 1g; una fiala solvente contiene: acqua per preparazione iniettabile

Descrizione dell’aspetto di Pokecef e contenuto

POKECEF 1 g / 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml.

Titolare dell’Autorizzazione all’ Immissione in Commercio

RO-FARM di Salvatore De Maio & C. s.a.s.-Viale Olimpico 87017-Roggiano Gravina (CS)

Produttore

MITIM S.r.l. – Via Cacciamali 34-36-38 – 25125 Brescia

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