PIROS

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

PIROS 2,4 g/100 ml sciroppo

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è PIROS e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere PIROS
  3. Come prendere PIROS
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare PIROS
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è PIROS e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere PIROS
    1. Non prenda PIROS
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Bambini e adolescenti
    4. Altri medicinali e PIROS
    5. Gravidanza e allattamento
    6. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. Come prendere PIROS
    1. Adulti
    2. Bambini
    3. Se prende più PIROS di quanto deve
    4. Se dimentica di prendere PIROS
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
    2. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare PIROS
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene PIROS
    2. Descrizione dell’aspetto di PIROS e contenuto della confezione

1. Che cos’è PIROS e a cosa serve

PIROS contiene il principio attivo paracetamolo ed è utilizzato come antipiretico (anti-febbrile) e analgesico (antidolorifico).

Come antipiretico PIROS viene usato per il trattamento dei sintomi di condizioni febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (cioè che si manifestano con eruzioni cutanee), patologie acute del tratto respiratorio.

Come analgesico PIROS trova impiego nelle cefalee (mal di testa), nevralgie, mialgie (dolori muscolari) ed altre manifestazioni dolorose di media entità e di varia origine.

PIROS è utilizzato in adulti e bambini.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere PIROS

Non prenda PIROS

  • Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se è affetto da anemia emolitica grave (malattia dovuta alla distruzione dei globuli rossi del sangue); in questi casi sono controindicati i prodotti a base di paracetamolo.
  • Se soffre di grave insufficienza epatocellulare (riduzione della funzionalità del fegato).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PIROS:

  • Se ha carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (malattia genetica).
  • Se soffre di insufficienza renale (riduzione della funzionalità del rene) o epatica.

Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa e ci si deve rivolgere al medico che adotterà un idoneo trattamento.

Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia (malattia del fegato) ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi.

Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco, controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati.

La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione dell’uricemia (la concentrazione di acido urico nel sangue) e con la determinazione della glicemia (la concentrazione di glucosio nel sangue).
Non somministrare per oltre tre giorni consecutivi senza consultare il medico.

Bambini e adolescenti

PIROS è indicato nei bambini e negli adolescenti. Per il dosaggio vedere paragrafo 3 “Come prendere

PIROS”.

Altri medicinali e PIROS

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Nel corso di terapie con anticoagulanti orali (farmaci che riducono la coagulazione del sangue) si consiglia di ridurre le dosi di PIROS.

Prenda PIROS con estrema cautela e sotto stretto controllo del medico se è in trattamento di lunga durata con farmaci che possono determinare l’induzione di monossigenasi epatiche (enzimi del fegato) o in caso di trattamento con farmaci che possono avere tale effetto per esempio rifampicina (un antibiotico), cimetidina (per il trattamento dell’ulcera gastrica), antiepilettici quali glutetimide, fenobarbital, carbamazepina.
Durante il trattamento con paracetamolo, prima di assumere qualsiasi altro farmaco, controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Nonostante studi clinici in pazienti in gravidanza o in allattamento non abbiano evidenziato particolari controindicazioni all’uso del paracetamolo, né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino, si consiglia di somministrare questo medicinale solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

PIROS non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

PIROS contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

PIROS contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, tra i quali sorbitolo e saccarosio, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere PIROS

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Alla confezione è annesso un cucchiaio dosatore di 5 ml con indicate tacche di livello (1 / 4 corrisponde a 1,25 ml di prodotto; ½ corrisponde a 2,5 ml di prodotto; ¾ corrisponde a 3,75 ml di prodotto).

Non assumere per oltre tre giorni consecutivi senza consultare il medico.

Adulti

La dose raccomandata è di 10 ml (2 cucchiai dosatori da 5 ml) ogni 4 ore.

Bambini

Se prende più PIROS di quanto deve

In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, l’intossicazione acuta si manifesta con anoressia (mancanza di appetito), nausea e vomito seguiti da profondo decadimento delle condizioni generali. In caso di iperdosaggio (assunzione di una dose eccessiva), il paracetamolo, può provocare citolisi epatica (distruzione delle cellule del fegato) che può evolvere verso la necrosi (morte cellulare) massiva e irreversibile. I provvedimenti da adottare consistono nello svuotamento gastrico (lavanda gastrica) precoce e nel ricovero ospedaliero per le cure del caso.

Se dimentica di prendere PIROS

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con l’uso di paracetamolo sono stati segnalati effetti indesiderati quali:

  • Reazioni della pelle di vario tipo e gravità inclusi casi di eritema multiforme (infiammazione della pelle), sindrome di Stevens-Johnson (una grave patologia della cute caratterizzata da desquamazione della pelle) e necrolisi epidermica (grave reazione tossica della pelle).
  • Reazioni di ipersensibilità (allergia) quali ad esempio angioedema (gonfiore improvviso della pelle o delle mucose), edema (rigonfiamento) della laringe, shock anafilattico.
  • Trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine nel sangue), leucopenia e agranulocitosi (patologie caratterizzate da una diminuzione del numero di globuli bianchi e dei granulociti nel sangue), anemia.
  • Alterazioni della funzionalità del fegato ed epatiti (infiammazioni del fegato).
  • Alterazioni a carico del rene come: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale (grave malattia infiammatoria renale), ematuria (presenza di sangue nelle urine), anuria (mancata emissione di urina).
  • Reazioni gastrointestinali.
  • Vertigini.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti

Gli effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti sono gli stessi elencati nel paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare PIROS

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare nel contenitore originale e nell’imballaggio esterno.

Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PIROS

100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo: Paracetamolo 2,4 g.

Altri componenti: Polivinilpirrolidone (PVP K30), metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sorbitolo 70%, saccarina sodica, aroma fragola 1013147, aroma mandarino 1013206, acqua depurata (vedere paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di prendere PIROS”).

Descrizione dell’aspetto di PIROS e contenuto della confezione

PIROS è uno sciroppo contenuto in un flacone da 100 ml in vetro con tappo a vite con apertura a prova di bambino e cucchiaio dosatore.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

  • Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze.

Produttore

Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlino (Germania).

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