FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OFTACORTAL 0,15% collirio, soluzione
Desametasone sodio fosfato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è OFTACORTAL e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare OFTACORTAL
- Come usare OFTACORTAL
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare OFTACORTAL
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è OFTACORTAL e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare OFTACORTAL
- 3. Come usare OFTACORTAL
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare OFTACORTAL
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è OFTACORTAL e a cosa serve
OFTACORTAL è un farmaco antinfiammatorio steroideo (detto anche corticosteroide) indicato nel trattamento delle infiammazioni oculari di varia natura:
- Congiuntiviti primaverili, allergiche (infiammazioni della congiuntiva di origine allergica);
- Blefariti e blefarocongiuntiviti allergiche (infiammazioni del bordo palpebrale e della congiuntiva di origine allergica);
- Cheratocongiuntiviti allergiche (infiammazioni della cornea e della congiuntiva di origine allergica;
- Infiammazioni della parete esterna dell’occhio, la sclera (scleriti, episcleriti) o dell’uvea (uveiti).
2. Cosa deve sapere prima di usare OFTACORTAL
Non usi OFTACORTAL
- se è allergico (ipersensibile) al desametasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è affetto da ipertensione endoculare;
- se soffre di herpes simplex o altri virus della cornea in fase ulcerativa acuta, salvo associazione con farmaci chemioterapici specifici per l’herpes;
- se è affetto da congiuntivite con ulcerazione della cornea anche in fase iniziale;
- se soffre di tubercolosi e micosi oculare, congiuntiviti purulente, orzaiolo;
- nelle infiammazioni del bordo palpebrale purulente o erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi;
- quando ha lesioni o abrasioni corneali perché i corticosteroidi per uso topico ritardano la guarigione dei tessuti lesi, favorendo eventuali infezioni;
- nei bambini sotto tre anni di età;
- generalmente in gravidanza e allattamento;
- se la busta di alluminio o i contenitori sono visibilmente danneggiati;
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare OFTACORTAL.
Faccia particolare attenzione con OFTACORTAL:
- se soffre di infiammazione erpetica della cornea può usarlo solo sotto stretta sorveglianza dell’oculista in quanto i corticosteroidi possono favorire l’aggravamento con opacizzazione irreversibile della cornea.
- qualora lo usi per più di due settimane, perché può aumentare la pressione intraoculare. In tal caso quindi tenga controllato il tono e la pressione oculare. Eviti l’uso prolungato perché i corticosteroidi favoriscono l’insorgenza di cataratta;
- se soffre di patologie accompagnate da assottigliamento corneale.
- se soffre di lesioni o abrasioni corneali poiché l’applicazione di corticosteroidi sui tessuti lesi ne ritarda la guarigione, favorendo l’insorgenza e la diffusione di eventuali infezioni;
- se soffre di congiuntivite batterica, virale o fungina, perché può mascherare i segni della progressione dell’infezione.
Bambini
Nei bambini da 3 a 12 anni il medicinale va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Altri medicinali e OFTACORTAL
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consigli al medico prima di usare questo medicinale. Nella primissima infanzia e in gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti sulla guida dei veicoli e sull’utilizzo dei macchinari.
3. Come usare OFTACORTAL
Instilli una goccia in uno o entrambi gli occhi 3-4 volte al dì secondo quanto prescritto dal suo medico.
Il collirio è in contenitori monodose, non contiene conservanti e deve usarlo subito dopo l’apertura.
Eviti che la punta del contenitore venga a contatto con l’occhio o con qualsiasi altra superficie.
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Istruzioni per l’uso
- Si assicuri che il contenitore monodose sia intatto.
- Stacchi il monodose dalla strip.
- Apra ruotando la parte superiore senza tirare.
Se usa più OFTACORTAL di quanto deve
L’uso eccessivo o l’ingestione accidentale può determinare fenomeni tossici, informi il suo medico e segua le sue istruzioni.
Se dimentica di usare OFTACORTAL
Continui la terapia con la prossima dose senza raddoppiarla per compensare la dimenticanza.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possibili effetti indesiderati dovuti al corticosteroide sono:
- aumento della pressione intraoculare dopo 15-20 giorni di applicazione topica in pazienti predisposti o glaucomatosi;
- formazione di cataratta sub-capsulare posteriore in seguito a trattamenti prolungati;
- sviluppo o aggravamento di infezioni da Herpex simplex o fungine;
- ritardo della cicatrizzazione.
In tutti questi casi è opportuno sospendere il trattamento e ricorrere ad una terapia adeguata.
Occasionalmente il prodotto può determinare lieve prurito o bruciore.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista.
Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare OFTACORTAL
Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Non usi il prodotto dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese in confezionamento integro, correttamente conservato.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Validità dopo l’apertura
Elimini il flaconcino aperto dopo la somministrazione.
Conservi i contenitori ancora chiusi dentro la busta aperta e nello scatolo di cartone e li utilizzi entro 28 giorni.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene OFTACORTAL
Un contenitore monodose contiene:
Il principio attivo è desametasone sodio fosfato 0,45 mg, equivalenti a desametasone 0,342 mg.
Gli altri componenti sono: sodio citrato tribasico diidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di OFTACORTALe contenuto della confezione
Astuccio contenente 20 contenitori monodose in polietilene a bassa densità da 0,3 ml, divisi in 4 strip da 5 pezzi, confezionati singolarmente in bustine in PET/Al/PE.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:
Farmigea SpA, Via G.B. Oliva 6/8, 56121 Pisa (PI), Italia
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il
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