Foglio illustrativo
Elenco capitoli
- DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- COMPOSIZIONE
- COME SI PRESENTA
- CHE COSA E’
- PERCHE’ SI USA
- QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
- E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
- COME USARE QUESTO MEDICINALE
- COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIX ® ”1% emulsione cutanea” flacone 59 ml
COMPOSIZIONE
100 g di NIX ® “1% emulsione cutanea” contengono:
COME SI PRESENTA
Emulsione cutanea, flacone da 59 ml.
CHE COSA E’
Nix contiene permetrina, una sostanza antiparassitaria.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Chefaro Pharma Italia S.r.l. – Viale Castello della Magliana, 18 – 00148 Roma-Italy
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Produttori: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd. – Finisklin Business Park – Sligo (Irlanda)
Medgenix Benelux nv – Vliegveld 21 B-8560 Wevelgem (Belgio)
Controllori finali: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd. – Finisklin Business Park – Sligo (Irlanda)
Medgenix Benelux nv – Vliegveld 21 B-8560 Wevelgem (Belgio)
PERCHE’ SI USA
Trattamento delle infestazioni da pidocchi del capo (Pediculus humanus varietà capitis)
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità nota nei confronti del NIX ®, dei suoi componenti o di altri piretroidi o piretrine.
QUANDO DEVE ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
Gravidanza e Allattamento: L’uso del NIX ® va evitato in gravidanza ed allattamento.
Bambini: Per i bambini al di sopra di 6 mesi di età vedi “COME USARE QUESTO MEDICINALE”. In bambini di età inferiore a 2 anni, il NIX ® va applicato dopo aver consultato il medico.
Anziani: Non sono disponibili dati specifici circa l’uso del NIX ® negli anziani, tuttavia si ritiene che il NIX ® sia indicato per l’uso negli anziani.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
Non vi sono interazioni note con il NIX ®.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
NIX ® è solo per uso esterno.
Non sono noti effetti negativi del NIX ® sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
In caso di affezioni concomitanti della pelle, rivolgersi al proprio medico. Il NIX ® è privo di potere irritante per gli occhi. Tuttavia si dovrebbe cercare di evitare un contatto diretto con questi ultimi durante l’applicazione. Nel caso ciò si verifichi accidentalmente, gli occhi dovrebbero essere sciacquati immediatamente con abbondante acqua.
E’ bene per il personale infermieristico coinvolto in applicazioni multiple di NIX ®, indossare dei guanti protettivi.
Sebbene la Permetrina sia stabile al calore ed il NIX ® possieda uno scarso potenziale di infiammabilità, non è noto se l’uso di un asciuga-capelli possa influenzare negativamente l’efficacia del NIX ® nel trattamento delle infestazioni da pidocchi del capo.
Durante gli studi clinici, dimostranti l’efficacia del NIX ® sono stati impiegati normali lavaggi dei capelli che, pertanto, non si ritiene possano influire significativamente sull’efficacia del farmaco nella terapia delle infestazioni suddette.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Come
Adulti e bambini al di sopra di 6 mesi di età: lavare i capelli con uno shampoo adeguato, secondo le istruzioni. Dopo il risciacquo finale, asciugarli in modo che rimangano umidi.
Agitare bene il flacone di NIX ® prima dell’uso.
Quanto
Applicare il NIX ® alla pelle ed ai capelli in quantità sufficiente a far sì che entrambi ne siano ben ricoperti. Prestare particolare cura alla zona dietro alle orecchie ed alla nuca.
La quantità di emulsione cutanea necessaria per il trattamento varia ovviamente in relazione allo spessore ed alla lunghezza dei capelli. In genere, nei soggetti con capigliatura normale, un flacone di NIX ® è sufficiente per un trattamento individuale nella maggior parte dei soggetti.
E’ consigliabile eseguire un accurato controllo anche al resto dei componenti della famiglia ed a coloro che sono stati in stretto contatto con il paziente colpito ed eventualmente estendere il trattamento anche a questi.
Lasciar agire il NIX ® sui capelli per 10 minuti, poi risciacquarli bene ed asciugarli.
Per quanto tempo
Nella maggioranza dei casi è di norma sufficiente una singola applicazione per eliminare i pidocchi dal capo.
Le uova dei parassiti rimangono aderenti ai capelli anche dopo essere state distrutte e ciò, pertanto, non costituisce un segno di inefficacia del trattamento.
Pettinare i capelli al fine di rimuovere le uova ed i parassiti morti, non è necessario per l’efficacia terapeutica ma può essere fatto per ragioni estetiche.
Non superare le dosi e i tempi consigliati.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Non vi sono segnalazioni di sovradosaggio del NIX ®. Sulla base degli studi condotti sugli animali e sulla specie umana, è estremamente improbabile, anche a seguito di un uso non corretto e di applicazioni eccessive, che possa essere raggiunta la quantità di Permetrina necessaria a produrre effetti tossici clinicamente rilevanti.
I sintomi ed i segni più probabili, a seguito di applicazioni ripetute ed eccessive, sarebbero quelli simili alla ipersensibilità.
Non sono segnalati casi di ingestione accidentale di NIX ®. Ove ciò avvenga è opportuno consultare il proprio medico.
E’ possibile che, nel caso di ingestione accidentale da parte di bambini in tenera età, si verifichi un’intossicazione alcoolica dovuta alla presenza, nel NIX ®, di alcool isopropilico. In tali casi potrebbe rendersi necessario il ricorso al pronto soccorso per l’esecuzione di un lavaggio gastrico entro 2 ore dall’ingestione e l’adozione di una terapia indicata per le intossicazioni alcooliche.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono costituiti più comunemente da prurito, che peraltro è presente nella maggioranza dei casi anche prima del trattamento, e più raramente da arrossamento, gonfiore o sensazioni tipo trafittura di moderata entità al cuoio capelluto.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al Medico o al Farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Conservare al riparo dalla luce a temperatura non superiore a 25°C.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
ULTIMA REVISIONE: Luglio 2011
