NEVIRAN “5% crema “ t ub o 3 g
NEVIRAN “5% crema “ t u b o 10 g
D06BB03 ACICLOVIR CO MPOSIZIONE
100 g di crema per uso topico contengono:
Principio attivo: A CICLOVIR
5 g
Eccipienti: propilenglicole, polietilenglicole, alcool cetostearilico, sodio laurilsolfato, metile e propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
Elenco capitoli
- FO RMA FARMA CE UTICA E CONTENUTO
- CATEGORIA FARM ACOTERAPE UTICA
- INDICAZIONI TE RA PEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIO NI D’IMPIEGO
- AVVERTENZE SPECIAL I
- SO VRADO SAGGIO
- EFFE TTI INDE SIDE RATI
FO RMA FARMA CE UTICA E CONTENUTO
Tubi da 3 g e 10 g al 5% in principio attivo.
CATEGORIA FARM ACOTERAPE UTICA
Antivirale nelle infezioni cutanee erpetiche.
TITOLARE DEL L’AUTORIZZAZIONE AL L’IMMISSIO NE IN COMMERCIO S.F. GROUP S.r.l.-Via Beniamino Segre n 59-00134 Roma
OFFICIN A DI PRO DUZIO NE E CONTRO LLI
Special Product’s Line S.r.l.-Via Campobello,15-00040 Pomezia (RM).
NEW.FA.DEM S.r.l.-Viale Ferrovie dello Stato,1-Zona ASI 80014 Giugliano (NA)
INDICAZIONI TE RA PEUTICHE
Il Neviran crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità all’ACICLOVIR o al propilenglicole o ad altri componenti del prodotto.
PRECAUZIO NI D’IMPIEGO
Il prodotto non è per uso oftalmico, né è consigliabile l’applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina. Studi sull’animale indicano che l’applicazione dell’ACICLOVIR come crema in vagina può provocare irritazione reversibile.
Uso in gravidanza ed allattamento
Poiché non esistono dati clinici circa gli effetti del Neviran crema in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessità, sotto il diretto controllo medico.
Non sono disponibili dati circa i livelli di ACICLOVIR che potrebbero ritrovarsi nel latte materno dopo l’applicazione di Neviran crema durante l’allattamento, pertanto l’uso del prodotto va evitato durante l’allattamento.
INTERA ZIO NI CON ALTRI MEDICINA LI O INTERA ZIO NI IN GENERE
Il Probenecid aumenta il tempo di permanenza e la concentrazione dell’ACICLOVIR nel sangue. L’esperienza clinica non ha rilevato interazioni con altri farmaci.
AVVERTENZE SPECIAL I
L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione (arrossamenti, bruciore), ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.
Tene re il medicinal e fuori dal la por t a t a e dall a vist a dei bambini
DO S E, MO DO E TEMPO DI SOMMINIS TRA ZIO NE NEVIRAN crema, deve essere applicato cinque volte al giorno, ad intervalli di circa quattro ore. Deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi, il più precocemente possibile dopo l’inizio dell’infezione.
È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni.
Il trattamento deve continuare per almeno cinque giorni fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.
SO VRADO SAGGIO
Anche nel caso che venga ingerito l’intero contenuto di un tubo di crema non si dovrebbero attendere effetti indesiderabili dato che dosi singole di 600 mg e dosi giornaliere fino a 3.600 mg sono state somministrate per via orale senza che si riscontrassero effetti collaterali. I pazienti che abbiano ingerito dosi superiori ai 5 g, vanno tenuti in stretta osservazione. Dosi singole endovena fino a 80 mg/kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali. L’ACICLOVIR è dializzabile.
EFFE TTI INDE SIDE RATI
Possono talvolta aversi, subito dopo l’applicazione della crema, bruciore o dolori transitori.
Eritema o moderata secchezza e desquamazione della pelle sono state osservate in una piccola percentuale di casi.
Qualunque altro effetto indesiderato non descritto, va riferito al medico o al farmacista.
A TTENZIONE: non u t ilizza re il medicinal e dop o la da t a di scade nza indica t a sul la confezione. La dat a di scade nza si rifer isce al p rod o t t o in confezioname nt o int e g ro e cor re t t a me n t e conser vat o.
PRECAUZIO NI SPECIA LI PER LA CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Ul t ima revisione da par t e dell ’Age nzia It a liana del Farmaco
Giugno 2005
