Foglio illustrativo
NEOMEDIL 0,25%+70% SOLUZIONE INCOLORE, SOLUZIONE CUTANEA
Elenco capitoli
- benzalconio cloruro + alcol etilico
- Indicazioni Terapeutiche
- Controindicazioni
- Precauzioni d’impiego
- Interazioni
- Avvertenze
- Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
- Sovradosaggio
- Effetti Indesiderati
- Scadenza e conservazione
- Composizione
- Forma Farmaceutica e Contenuto
benzalconio cloruro + alcol etilico
Categoria Terapeutica
Disinfettante per uso cutaneo.
Indicazioni Terapeutiche
Pulizia e disinfezione della cute anche lesa (ferite, ustioni….); antisepsi delle mani; delimitazione e preparazione del campo operatorio.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Bambini di età inferiore a 2 anni con predisposizione al laringospasmo ed alle convulsioni (per la presenza di canfora).
Precauzioni d’impiego
Il prodotto è per esclusivo uso esterno.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni d’ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un’idonea terapia
Per la presenza di canfora il medicinale deve essere usato con precauzione nei bambini di età superiore a 2 anni.
Interazioni
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.
Il medicinale è incompatibile con detergenti anionici, perossido d’idrogeno, saponi e ioduri.
Avvertenze
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L’ingestione o l’inalazione può portare conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione del prodotto consultare immediatamente un medico.
Evitare il contatto con occhi, cervello, meningi e orecchio medio.
Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non pertinente.
Dose Modo e Tempo di Somministrazione
Applicare sull’area della cute direttamente interessata e su quella circostante, mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto, strofinando per almeno 30 secondi. Ripetere l’operazione 2-3 volte al giorno.
Per l’antisepsi delle mani, lavare ripetutamente con 5-6 ml di prodotto per almeno 1 minuto.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Sovradosaggio
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Neomedil avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del S.N.C., ipotensione e coma.
Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 g. il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.
Effetti Indesiderati
È possibile il verificarsi qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro privo di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
Frequenti applicazioni del prodotto possono provocare irritazione e secchezza della pelle.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Scadenza e conservazione
Scadenza:Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Attenzione: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione
Conservare il flacone ben chiuso lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore, nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce. Non fumare. Prodotto facilmente infiammabile.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
Composizione
100 g di soluzione incolore contengono
Principi attivi: Benzalconio Cloruro g 0,25; alcool etilico 96% g 70,00
Eccipienti: olio essenziale di limone, canfora, acqua depurata
Forma Farmaceutica e Contenuto
Soluzione cutanea. Confezione da 24 flaconi 250 ml, da 20 flaconi 500 ml, da 12 flaconi 1 litro di soluzione incolore.
Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio
Nuova Farmec S.r.l.-Via W. Flemming, 7-Settimo di Pescantina (VR)
Produttore
Nuova Farmec S.r.l.-Via W. Flemming, 7-Settimo di Pescantina (VR)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
