FOGLIO ILLUSTRATIVO
NEO-SYNEPHRINE
2,5 mg/ml gocce nasali, soluzione
Fenilefrina
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Neo-Synephrine e a che cosa serve
- Prima di usare Neo-Synephrine
- Come usare Neo-Synephrine
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Neo-Synephrine
- Altre informazioni 1. CHE COS’È NEO-SYNEPHRINE E A CHE COSA SERVE
NEO-SYNEPHRINE è un medicinale decongestionante nasale per uso topico; serve per liberare il naso chiuso mediante applicazione locale.
Neo-Synephrine contiene il principio attivo fenilefrina, che riduce la congestione della mucosa e migliora i sintomi dell’ostruzione nasale.
Ciascuna confezione di Neo-Syneprine gocce nasali contiene un flacone da 15 ml.
Elenco capitoli
- 2. PRIMA DI USARE NEO-SYNEPHRINE
- 3. COME USARE NEO-SYNEPHRINE
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE NEO-SYNEPHRINE
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
2. PRIMA DI USARE NEO-SYNEPHRINE
Non usi Neo-Synephrine:
- se è allergico (ipersensibile) alla fenilefrina o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- se ha malattie cardiache o ipertensione arteriosa grave
- se ha ipertiroidismo grave
- se sta usando o ha usato nelle due settimane precedenti inibitori delle monoaminoossidasi.
Il farmaco non può essere assunto dai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Usi Neo-Synephrine solo dopo aver consultato il medico:
- se ha la pressione arteriosa elevata, malattie cardiache comprese i disturbi del ritmo
- se ha malattie della tiroide, diabete mellito o ipertrofia prostatica
Uso di Neo-Synephrine con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Deve fare particolare attenzione se sta assumendo farmaci per la depressione come gli antidepressivi triciclici.
Gravidanza ed allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento, NEO-SYNEPHRINE va utilizzato solo dopo aver consultato il proprio medico.
Se è incinta, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Alle dosi consigliate, il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di NEO-SYNEPHRINE
Il medicinale contiene benzalconio cloruro, che può provocare broncospasmo.
3. COME USARE NEO-SYNEPHRINE
Dose, modo e durata di somministrazione
1-2 gocce in ogni narice. Se necessario, ripetere fino a 3-4 volte al giorno.
Non superi le dosi consigliate.
Le gocce devono essere instillate in ciascuna narice con la testa inclinata in posizione laterale e bassa.
In assenza di risposta completa entro pochi giorni consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre 5 giorni.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come per altri decongestionanti nasali, l’uso di Neo-Synephrine, soprattutto se usato per periodi superiori ai 5 giorni, può causare irritazione locale transitoria. L’azione decongestionante può essere seguita da vasodilatazione o congestione di rimbalzo.
L’uso di alte dosi o per periodi prolungati (oltre il limite raccomandato) può dare luogo ad eccessivo assorbimento sistemico del farmaco con possibile comparsa di effetti da stimolazione del sistema cardiovascolare (ipertensione arteriosa seguita da ipotensione di rimbalzo, sudorazioni, bradicardia, pallore) e del sistema nervoso centrale (cefalea, insonnia, tremori, vertigini, irrequietezza).
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori.
Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
5. COME CONSERVARE NEO-SYNEPHRINE
Tenere Neo-Synephrine fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C
Utilizzare il prodotto entro 30 giorni dalla prima apertura.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Il flacone va conservato ben chiuso e al riparo della luce in quanto la prolungata esposizione all’aria o alla luce intensa provoca ossidazione e una certa perdita di efficacia. Soluzioni con colore alterato, sebbene innocue, non devono essere utilizzate ma devono essere eliminate.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Neo-Synephrine
- il principio attivo è fenilefrina.
- Gli eccipienti sono sodio citrato, sodio cloruro, 2-fenossietanolo, benzalconio cloruro, acido
citrico anidro.
Descrizione dell’aspetto di Neo-Synephrine e contenuto della confezione
NEO-SYNEPHRINE si presenta in forma di flacone contenente una soluzione da instillare in gocce sulla mucosa nasale. Il flacone contiene 15 ml di soluzione.
Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex. Può causare gravi reazioni allergiche.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
TEOFARMA S.r.l. Via F.lli Cervi, 8-Valle Salimbene (PV).
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
TEOFARMA S.r.l. Viale Certosa 8/A-Pavia.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Agosto 2013
