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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

MuscoRil 2,5 mg/g unguento
MuscoRil 2,5 mg/g crema
MuscoRil 2,5 mg/ml schiuma cutanea

Tiocolchicoside

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di tempo.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è MuscoRil e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare MuscoRil
  3. Come usare MuscoRil
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare MuscoRil
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è MuscoRil e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di usare MuscoRil
    1. Non usi MuscoRil
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Altri medicinali e MuscoRil
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. Come usare MuscoRil
    1. Se usa più MuscoRil di quanto deve
    2. Se dimentica di usare MuscoRil
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone)
    2. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare MuscoRil
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene 2,5 mg/g unguento
    2. Cosa contiene MuscoRil 2,5 mg/g crema
    3. Cosa contiene MuscoRil 2,5 mg/ml schiuma cutanea
    4. Descrizione dell’aspetto di MuscoRil e contenuto della confezione

1. Che cos’è MuscoRil e a cosa serve

MuscoRil contiene il principio attivo tiocolchicoside, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati miorilassanti che agiscono rilassando i muscoli e alleviando il dolore.

Questo medicinale è utilizzato per il trattamento di:

  • dolore alla schiena che può estendersi fino alle gambe e ai piedi, sia transitorio che permanente (lombo-sciatalgie acute e croniche);
  • dolore al collo che può estendersi alle braccia e alle mani e può essere accompagnato da formicolio e difficoltà dei movimenti (nevralgie cervico-brachiali);
  • dolore persistente al collo con limitazione o impossibilità di movimento (torcicolli ostinati);
  • dolore post-traumatico e post-operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di tempo.

2. Cosa deve sapere prima di usare MuscoRil

Non usi MuscoRil

  • se è allergico al tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se soffre di una condizione in cui viene persa la motilità volontaria dei muscoli (paralisi flaccida);
  • se soffre di un indebolimento dei muscoli (ipotonie muscolari);
  • se è in stato di gravidanza
  • se sta allattando al seno se non dopo una attenta valutazione da parte del medico (Vedere paragrafo 2 “Gravidanza e allattamento).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MuscoRil.

L’uso di questo medicinale, specie se per trattamenti prolungati, può causare disturbi alla pelle come irritazione (fenomeni di sensibilizzazione). In questo caso interrompa il trattamento con MuscoRil. Il medico valuterà se è necessario cominciare una terapia idonea..

Altri medicinali e MuscoRil

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono note forme di interazione con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non usi questo medicinale se è di gravidanza.

Allattamento

Non usi questo medicinale se sta allattando al seno si rivolga al medico che valuterà se interrompere l’allattamento o il trattamento con questo medicinale valutando i rischi per il bambino in rapporto al beneficio per la madre.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di questo medicinale in rari casi può causare sonnolenza, tenga conto di questa possibilità se deve guidare veicoli o utilizzare macchinari.

MuscoRil 2,5 mg/ml schiuma cutanea contiene alcol etilico, un uso frequente di questo medicinale produce irritazione e secchezza della pelle.

MuscoRil 2,5 mg/g unguento e MuscoRil 2,5 mg/g crema contengono paraidrossibenzoati

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate), come dermatiti da contatto, raramente di tipo immediato, accompagnate da orticaria e costrizione dei bronchi (broncospasmo).

3. Come usare MuscoRil

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 2-3 applicazioni al giorno. Applichi una quantità di prodotto in base alle dimensioni della zona interessata. Il medico valuterà la riduzione della dose in caso di comparsa di effetti indesiderati.

Il trattamento con MuscoRil può essere associato alle tecniche di miglioramento e di recupero del movimento di articolazioni e muscoli (manovre masso–kinesi-terapiche).

Per somministrare MuscoRil 2,5 mg/ml schiuma cutanea agiti il flacone prima dell’uso e prema il dispenser tenendo il contenitore capovolto.

Se usa più MuscoRil di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio in seguito all’uso di questo medicinale per uso locale.

Se dimentica di usare MuscoRil

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

Reazioni allergiche cutanee che possono presentarsi come gonfiore intorno alla bocca, agli occhi e in altre zone (angioedema).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare MuscoRil

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

MuscoRil 2,5 mg/ml schiuma cutanea contiene gas propellente infiammabile, conservi questo medicinale al riparo dal calore e a temperature inferiori a 50°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene 2,5 mg/g unguento

  • Il principio attivo è tiocolchicoside. 100 g di unguento contengono 250 mg di tiocolchicoside.
  • Gli altri componenti sono poliossietilen-20-sorbitano monooleato, sodio laurilsolfato, spermaceti, miscela di alcoli grassi e idrocarburi, lanolina idrogenata, acido stearico, sodio alginato, olio di dimetilsilicone, paraffina liquida, metil para-idrossibenzoato, etil para-idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato, lavanda essenza, acqua depurata.

Cosa contiene MuscoRil 2,5 mg/g crema

Il principio attivo è tiocolchicoside. 100 g di crema contengono 250 mg di tiocolchicoside.

  • Gli altri componenti sono poliossietilen-20-sorbitano monooleato, sodio laurilsolfato, spermaceti, miscela di alcoli grassi e idrocarburi, lanolina idrogenata, acido stearico, sodio alginato, metil para-idrossibenzoato, etil para-idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato, lavanda essenza, acqua depurata.

Cosa contiene MuscoRil 2,5 mg/ml schiuma cutanea

  • Il principio attivo è tiocolchicoside. 100 ml di schiuma cutanea contengono 250 mg di tiocolchicoside.
    • Gli altri componenti sono polisorbato 80, glicole propilenico, alcol etilico, glicole propilenico dipelargonato, alcol benzilico, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, lavanda nerolene, acqua depurata.

Ogni contenitore sotto pressione contiene 27,3 ml di soluzione e 2,7 ml di gas propellente.

Descrizione dell’aspetto di MuscoRil e contenuto della confezione

MuscoRil 2,5 mg/g unguento: tubo da 30 g.

MuscoRil 2,5 mg/g crema: tubo da 30 g.

MuscoRil 2,5 mg/ml schiuma cutanea: contenitore sotto pressione da 30 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sanofi S.p.A.,-Viale L. Bodio, 37/B-Milano

Produttore

MuscoRil 2,5 mg/g unguento

  • Sanofi-aventis S.A. – Avda. de la Industria, 31-Alcobendas, Madrid (Spagna)

MuscoRil 2,5 mg/g crema

  • Sanofi-aventis S.A. – Avda. de la Industria, 31-Alcobendas, Madrid (Spagna)
  • Sanofi Winthrop Industrie – 196, Rue du Maréchal Juin 45200 – Amilly (Francia)

MuscoRil 2,5 mg/ml schiuma cutanea

  • Zellaerosol GmbH – Officina di Zell I. W. (Germania)
  • Aerosol Service Italiana s.r.l. – Officina di Valmadrera (Lecco)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il