Foglio illustrativo
MUCOSTAR 50 MG/ML SCIROPPO
Carbocisteina
- Categoria farmacoterapeutica
Mucolitico.
- Indicazioni terapeutiche
Mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.
- Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ulcera gastroduodenale.
Gravidanza ed allattamento.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Precauzioni per l’uso
- lnterazioni
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non note.
- Avvertenze speciali
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai due anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai due anni (vedere Controindicazioni).
- Gravidanza ed allattamento.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto l’uso del medicinale è controindicato in gravidanza. Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte materno, l’uso del medicinale è controindicato durante l’allattamento.
- Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
MUCOSTAR non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Elenco capitoli
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Il medicinale contiene saccarosio, se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale
Il medicinale contiene: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate)
- Dose, modo e tempo di somministrazione
Secondo prescrizione medica. A seconda dell’età e del peso del paziente può essere suggerito il seguente schema posologico:
Adulti e ragazzi oltre i 13-15 anni: tre cucchiai al giorno;
Bambini dai 2 ai 5 anni (5-20 kg): ½-2 cucchiaini da caffè al giorno;
Bambini da 5 a 10 anni (20-30 kg): 2-3 cucchiaini da caffè al giorno;
Bambini da 10-12 anni (30-40 kg): 3-4 cucchiaini da caffè al giorno.
Lo sciroppo deve essere somministrato lontano dai pasti, in due-tre somministrazioni ad intervalli regolari di tempo.
- Sovradosaggio
I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia.
In questa evenienza é utile provocare il vomito o praticare la lavanda gastrica.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di MUCOSTAR avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di MUCOSTAR, rivolgersi al medico o al farmacista.
- Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, MUCOSTAR può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono verificarsi: comparsa di vertigini e di fenomeni digestivi (gastralgie, nausea, diarrea). In tal caso é necessario ridurre la posologia o interrompere la terapia.
Inoltre si possono verificare eruzioni cutanee allergiche e reazioni anafilattiche, eritema fisso. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
E’ stata riportata ostruzione bronchiale, con frequenza non nota.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservare a temperatura ambiente.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Composizione 100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: carbocisteina g 5
Eccipienti: saccarosio, glicerina, metile-p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma soda di champagne, acqua depurata q.b. a 100 ml, sodio idrossido q.b. a pH 6 circa.
- Forma farmaceutica e contenuto
Sciroppo, flacone da 200 ml
- TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSSIONE IN COMMERCIO
Farto S.r.l. – Farmaco Biochimico Toscano, viale Alessandro Guidoni, 97 – 50127 Firenze
PRODUTTORE
Special Product Line S.r.l.
Via Campobello 15
Pomezia-Roma
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO – Ottobre 2011
